Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rohovková denzitometrie u akutního glaukomu s primárním uzávěrem úhlu

3. února 2020 aktualizováno: Ufuk Elgin, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Laserová periferní iridotomie indukované změny v denzitometrii rohovky u akutních případů glaukomu s primárním uzávěrem úhlu

Cíl: Naším cílem bylo prozkoumat změny v denzitometrii rohovky indukované laserovou periferní iridotomií (LPI) u případů akutního primárního glaukomu s uzavřeným úhlem (PACG) během 1 měsíce po laseru.

Materiál a metody: Tato prospektivní studie zahrnovala 21 očí 21 případů s první akutní atakou PACG. Všechny oči podstoupily LPI s neodymovým: yttrium-aluminium-granátovým (Nd: YAG) laserem po snížení nitroočního tlaku (IOP) na normální hodnoty s maximální systémovou a lokální antiglaukomovou léčbou a kompletní regresí klinicky významného edému rohovky. Hodnoty centrální tloušťky rohovky (CCT) a hustoty rohovky byly měřeny denzitometrickým softwarem Pentacam HR-Scheimpflug rohovkové topografie na 12 mm průměru rohovky těsně před LPI a v prvním týdnu a prvním měsíci po LPI. Pro statistickou analýzu byly použity Kolmogorov smirnov a párové t testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie zahrnovala 21 očí z 21 případů s prvním akutním záchvatem PACG, kteří se přihlásili na pohotovostní oddělení Ulucanlar Eye Research Hospital mezi březnem 2018 a lednem 2019. Všechny oči podstoupily LPI s neodymovým: yttrium-aluminium-granátovým (Nd: YAG) laserem po snížení NOT na normální hodnoty s maximální systémovou a lokální antiglaukomovou léčbou a kompletní regresí klinicky významného edému rohovky.

Při akutním záchvatu bylo provedeno oční vyšetření na oddělení urgentního příjmu včetně nejlépe korigované zrakové ostrosti (NKZO) se Snellenovými diagramy, vyšetření štěrbinovým jehněčím, vyšetření fundu čočkou +90 D, měření NOT Goldmannovou aplanační tonometrií, gonioskopie druhého oka s Goldmannovým třízrcadlovým objektivem. U očí s akutním PACG po ústupu edému rohovky byla provedena gonioskopie a vyšetření očního pozadí.

Všechny případy měly intravenózní infuzi 20% mannitolu (250-300 ccm) na pohotovostním oddělení. Perorální acetazolamid 250 mg (3krát denně), perorální doplněk draslíku, topická fixní kombinace beta-blokátoru a inhibitorů karboanhydrázy (dvakrát denně) a brimonidin (dvakrát denně). LPI procedury byly provedeny během prvního dne záchvatu (po 12-24 hodinách) stejným zkušeným lékařem (OA) neodymovým: yttrium-aluminium-granátovým (Nd: YAG) laserem v topické anestezii proparakainem %0,5. Byla zaostřena horní nosní poloha (1 nebo 11 hodin) a byl proveden 1 nebo více výstřelů (1-3 pulzy na výstřel s energií 3-8 mJ).

Centrální tloušťka rohovky (CCT) a hodnoty CD byly měřeny denzitometrickým softwarem Pentacam HR-Scheimpflug rohovkové topografie těsně před LPI a v prvním týdnu a prvním měsíci po LPI. Všechna měření byla provedena stejným zkušeným lékařem mezi 9:00 a 14:00 za standardních podmínek slabého osvětlení bez dilatace zornice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Krocan, 06240
        • Ufuk Elgin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli turečtí bělochi s první atakou primárního glaukomu s uzavřeným úhlem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy akutního primárního glaukomu s uzavřeným úhlem s první atakou
  • vysoký IOP (>40 mmHg)
  • edém rohovky
  • červené oko
  • středně rozšířená zornice
  • přítomnost příznaků, jako je rozmazané vidění, halo, bolest očí, bolest hlavy, nevolnost a zvracení

Kritéria vyloučení:

  • Případy, které měly v minulosti jakýkoli typ glaukomu nebo zvýšený NOT
  • jakákoli onemocnění rohovky, jako je keratokonus
  • zákal rohovky
  • suché oko nebo jakákoli onemocnění očního povrchu
  • oční operace nebo laserové ošetření
  • trauma
  • uveitida nebo jiný zánět a použití kontaktních čoček a diabetické případy byly vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PACG
Případy, které měly první akutní záchvat primárního glaukomu s uzavřeným úhlem
Diagnostický test: Denzitometrie rohovky
Hodnoty hustoty rohovky byly měřeny denzitometrickým softwarem Pentacam HR-Scheimpflug rohovkové topografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hustoty rohovky pomocí topografie rohovky Pentacam HR-Scheimpflug
Časové okno: 1 měsíc
Měření byla provedena mezi 9:00 a 14:00 za standardních podmínek slabého osvětlení bez dilatace zornice. Hodnoty CD přední vrstvy (přední 120 µm), centrální (mezi přední a zadní 60 µm), zadní vrstvy (zadní 60 µm) 4 prstencových soustředných zón jako zóna 0-2 mm, zóna 2-6 mm, 6- Byla měřena zóna 10 mm a zóna 10-12 mm. Hodnoty CD byly vyjádřeny v jednotkách ve stupních šedi (GSC) jako 0 pro maximální průhlednost a 100 pro celkovou zákal rohovky. Měření byla provedena těsně před laserovým ošetřením a opakována v prvním týdnu a měsíci.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření centrální tloušťky rohovky pomocí topografie rohovky Pentacam HR-Scheimpflug
Časové okno: 1 měsíc
Měření byla provedena mezi 9:00 a 14:00 za standardních podmínek slabého osvětlení bez dilatace zornice. Centrální měření tloušťky rohovky těsně před laserovým ošetřením a v prvním týdnu a prvním měsíci.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-18-1866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denzitometrie rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit