Corneal densitometri ved akutt primær vinkellukkende glaukom
Laser perifer iridotomi-indusert endringer i hornhinnedensitometri i akutte primære vinkellukking glaukomtilfeller
Formål: Vårt formål var å undersøke den laser perifer iridotomi (LPI) induserte endringer i hornhinnedensitometri i tilfeller av akutt primært lukket vinkelglaukom (PACG) i løpet av 1 måneds perioden etter laser.
Materiale og metoder: Denne prospektive studien inkluderte 21 øyne av 21 tilfeller med første akutte angrep av PACG. Alle øynene gjennomgikk LPI med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser etter at det intraokulære trykket (IOP) falt til normale nivåer med maksimal systemisk og topisk anti-glaukombehandling og fullstendig regresjon av klinisk signifikant hornhinneødem. Sentral hornhinnetykkelse (CCT) og hornhinnedensitetsverdier ble målt med densitometriprogramvare fra Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi over en 12 mm diameter på hornhinnen like før LPI og den første uken og den første måneden etter LPI. Kolmogorov smirnov og parede-t-tester ble brukt for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien inkluderte 21 øyne av 21 tilfeller med det første akutte angrepet av PACG som hadde søkt akuttavdelingen ved Ulucanlar Eye Research Hospital mellom mars 2018 og januar 2019. Alle øynene gjennomgikk LPI med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser etter at IOP sank til normale nivåer med maksimal systemisk og topisk anti-glaukombehandling og fullstendig regresjon av klinisk signifikant hornhinneødem.
Under det akutte angrepet ble det utført øyeundersøkelse på akuttmottaket inkludert best korrigert synsskarphet (BCVA) med Snellen-diagrammer, spaltelamundersøkelse, fundusundersøkelse med +90 D linse, IOP-målinger med Goldmann applanasjonstonometri, gonioskopi av medøyet med Goldmann trespeillinse. Gonioskopi og fundusundersøkelser ble utført for øynene med akutt PACG etter regresjon av hornhinneødem.
Alle tilfellene hadde intravenøs infusjon av mannitol 20 % (250-300 cc) ved akuttmottaket. Oral acetazolamid 250 mg (3 ganger daglig), oralt kaliumtilskudd, lokal fast kombinasjon av betablokker og karbonsyreanhydrasehemmere (to ganger daglig) og brimonidin (to ganger daglig). LPI-prosedyrer ble utført innen den første dagen av angrepet (etter 12-24 timer) av samme erfarne lege (OA) med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser under lokalbedøvelse med proparakain %0,5. Overlegen-neseposisjon (kl. 1 eller 11) ble fokusert og 1 eller flere skudd ble utført (1-3 pulser per skudd med 3-8 mJ energi).
Sentral hornhinnetykkelse (CCT) og CD-verdier ble målt med densitometriprogramvare fra Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi like før LPI og den første uken og den første måneden etter LPI. Alle målingene ble utført av den samme erfarne klinikeren mellom kl. 09.00 og kl. 14.00 under standard forhold med svakt lys uten pupillutvidelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06240
- Ufuk Elgin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt primært vinkellukkende glaukomtilfeller med første angrep
- høy IOP (>40 mmHg)
- hornhinneødem
- rødt øye
- middels utvidet pupill
- tilstedeværelse av symptomer som tåkesyn, glorier, øyesmerter, hodepine, kvalme og oppkast
Ekskluderingskriterier:
- Tilfellene som hadde historier om alle typer glaukom eller økt IOP før
- noen hornhinnesykdommer som keratokonus
- opasitet på hornhinnen
- tørre øyne eller andre øyesykdommer
- øyekirurgi eller laserbehandling
- traume
- uveitt eller annen betennelse og kontaktlinsebruk og diabetestilfeller ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PACG gruppe
Tilfeller som hadde første akutte angrep av primært lukket vinkelglaukom
|
Hornhinnedensitetsverdier ble målt med densitometriprogramvare fra Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hornhinnedensitet ved Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi
Tidsramme: 1 måned
|
Målingene ble gjort mellom kl. 09.00 og 14.00 under standard svake lysforhold uten pupillutvidelse.
CD-verdiene for fremre lag (fremre 120 µm), sentralt (mellom fremre lag og bakre lag 60 µm), bakre lag (bakre 60 µm) av 4 ringformede konsentriske soner som 0-2 mm sone, 2-6 mm sone, 6- Det ble målt 10 mm sone og 10-12 mm sone.
CD-verdiene ble uttrykt i gråtoneenheter (GSC) som 0 for maksimal gjennomsiktighet og 100 for total hornhinneopasitet.
Målingene ble gjort rett før laserbehandling og gjentatt den første uken og måneden.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av sentral hornhinnetykkelse ved Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi
Tidsramme: 1 måned
|
Målingene ble gjort mellom kl. 09.00 og 14.00 under standard svake lysforhold uten pupillutvidelse.
De sentrale hornhinnetykkelsesmålingene rett før laserbehandling og ved første uke og første måned.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-18-1866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .