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Densitometria da córnea no Glaucoma Agudo de Fechamento do Ângulo Primário

3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ufuk Elgin, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Alterações induzidas por iridotomia periférica a laser na densitometria da córnea em casos agudos de glaucoma de fechamento de ângulo primário

Objetivo: Nosso objetivo foi investigar as alterações induzidas pela iridotomia periférica a laser (LPI) na densitometria corneana em casos agudos de glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) durante o período de 1 mês pós-laser.

Material e métodos: Este estudo prospectivo incluiu 21 olhos de 21 casos com primeiro ataque agudo de PACG. Todos os olhos foram submetidos a LPI com laser de neodímio: ítrio-alumínio-granada (Nd: YAG) após a pressão intraocular (PIO) ter diminuído para níveis normais com tratamento antiglaucoma tópico e sistêmico máximo e regressão completa do edema corneano clinicamente significativo. Os valores da espessura corneana central (CCT) e da densidade da córnea foram medidos pelo software de densitometria da topografia corneana Pentacam HR-Scheimpflug em um diâmetro de 12 mm da córnea imediatamente antes do LPI e na primeira semana e no primeiro mês após o LPI. Kolmogorov smirnov e testes t pareados foram usados ​​para análise estatística.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo incluiu 21 olhos de 21 casos com primeiro ataque agudo de PACG que se inscreveram no departamento de emergência do Ulucanlar Eye Research Hospital entre março de 2018 e janeiro de 2019. Todos os olhos foram submetidos a LPI com laser de neodímio: ítrio-alumínio-granada (Nd: YAG) após a redução da PIO para níveis normais com tratamento antiglaucoma tópico e sistêmico máximo e regressão completa do edema corneano clinicamente significativo.

Durante o ataque agudo, o exame ocular foi realizado no departamento de emergência, incluindo acuidade visual com melhor correção (BCVA) com gráficos de Snellen, exame de cordeiro, exame de fundo de olho com lente +90 D, medidas de PIO com tonometria de aplanação de Goldmann, gonioscopia do outro olho com lente de três espelhos Goldmann. Gonioscopia e exames de fundo de olho foram realizados para os olhos com PACG aguda após a regressão do edema da córnea.

Todos os casos receberam infusão intravenosa de manitol 20% (250-300 cc) no pronto-socorro. Acetazolamida oral 250 mg (3 vezes ao dia), suplemento oral de potássio, combinação fixa tópica de betabloqueador e inibidores da anidrase carbônica (duas vezes ao dia) e brimonidina (duas vezes ao dia). Os procedimentos de LPI foram realizados no primeiro dia do ataque (após 12-24 horas) pelo mesmo médico experiente (OA) com laser de neodímio: ítrio-alumínio-granada (Nd: YAG) sob anestesia tópica com proparacaína %0,5. A posição nasal superior (1 ou 11 horas) foi focalizada e 1 ou mais disparos foram executados (1-3 pulsos por disparo com energia de 3-8 mJ).

Os valores da espessura corneana central (CCT) e CD foram medidos pelo software de densitometria da topografia corneana Pentacam HR-Scheimpflug imediatamente antes do LPI e na primeira semana e no primeiro mês após o LPI. Todas as medições foram realizadas pelo mesmo clínico experiente entre 9:00 e 14:00 sob condições padrão de pouca luz sem dilatação da pupila.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Peru, 06240
        • Ufuk Elgin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes eram caucasianos turcos com primeiro ataque de glaucoma primário de ângulo fechado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos agudos de glaucoma primário de ângulo fechado com primeiro ataque
  • PIO alta (>40 mmHg)
  • edema da córnea
  • olho vermelho
  • pupila meio dilatada
  • presença dos sintomas como visão turva, halos, dor ocular, dor de cabeça, náuseas e vômitos

Critério de exclusão:

  • Os casos que tinham história de qualquer tipo de glaucoma ou aumento da PIO antes
  • qualquer doença da córnea como ceratocone
  • opacidade da córnea
  • olho seco ou qualquer doença da superfície ocular
  • cirurgia ocular ou tratamento a laser
  • trauma
  • uveíte ou outra inflamação e uso de lentes de contato e casos diabéticos foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PACG
Casos que tiveram o primeiro ataque agudo de glaucoma primário de ângulo fechado
Os valores de densidade da córnea foram medidos pelo software de densitometria da topografia da córnea Pentacam HR-Scheimpflug

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da densidade da córnea por topografia da córnea Pentacam HR-Scheimpflug
Prazo: 1 mês
As medições foram feitas entre 9:00 e 14:00 sob condições padrão de pouca luz sem dilatação da pupila. Os valores de CD da camada anterior (anterior 120 µm), central (entre a camada anterior e posterior 60 µm), camada posterior (posterior 60 µm) de 4 zonas anulares concêntricas como zona de 0-2 mm, zona de 2-6 mm, zona de 6- Zona de 10 mm e zona de 10-12 mm foram medidas. Os valores de CD foram expressos em unidades de escala de cinza (GSC) como 0 para transparência máxima e 100 para opacidade total da córnea. As medições foram feitas imediatamente antes do tratamento com laser e repetidas na primeira semana e mês.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da espessura central da córnea por topografia corneana Pentacam HR-Scheimpflug
Prazo: 1 mês
As medições foram feitas entre 9:00 e 14:00 sob condições padrão de pouca luz sem dilatação da pupila. As medições da espessura central da córnea imediatamente antes do tratamento com laser e na primeira semana e no primeiro mês.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-18-1866

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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