- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04254458
급성 원각 폐쇄 녹내장에서 각막 밀도 측정
급성 원각 폐쇄 녹내장에서 레이저 주변 홍채 절개술에 의한 각막 밀도 변화
목적: 급성 일차각폐쇄녹내장 환자에서 레이저 시술 후 1개월 동안 LPI(Laser Peripheral iridotomy)로 인한 각막밀도의 변화를 알아보고자 하였다.
재료 및 방법: 이 전향적 연구는 PACG의 첫 번째 급성 발작이 있는 21예 21안을 포함하였다. 모든 안구는 최대 전신 및 국소 항녹내장 치료와 임상적으로 유의한 각막 부종의 완전한 퇴행으로 안압(IOP)이 정상 수준으로 감소한 후 네오디뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Nd:YAG) 레이저로 LPI를 시행했습니다. 중앙 각막 두께(CCT) 및 각막 밀도 값은 LPI 직전 및 LPI 후 첫 주 및 첫 달에 직경 12mm 각막에 대해 Pentacam HR-Scheimpflug 각막 지형도의 농도계 소프트웨어로 측정되었습니다. Kolmogorov smirnov 및 paired-t 테스트는 통계 분석에 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 2018년 3월부터 2019년 1월 사이에 Ulucanlar Eye Research Hospital 응급실에 지원한 PACG의 첫 번째 급성 발작이 있는 21건의 21안을 포함했습니다. 모든 안구는 최대의 전신 및 국소 항녹내장 치료와 임상적으로 유의한 각막 부종의 완전한 퇴행으로 IOP가 정상 수준으로 감소한 후 네오디뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Nd:YAG) 레이저로 LPI를 시행했습니다.
급성 발작 동안 응급실에서 Snellen 차트를 통한 BCVA(best-corrected visual acuity)를 포함한 안구 검사, 슬릿양 검사, +90 D 렌즈에 의한 안저 검사, Goldmann applanation tonometry를 이용한 IOP 측정, 반대쪽 눈의 각도경 검사를 수행했습니다. 골드만 3미러 렌즈로 각막 부종의 퇴행 후 급성 PACG가 발생한 눈에 대해 전방각경검사 및 안저검사를 시행하였다.
모든 경우는 응급실에서 만니톨 20%(250-300cc) 정맥주사를 받았다. 경구용 아세타졸아미드 250mg(1일 3회), 경구용 칼륨 보충제, 베타 차단제와 탄산탈수효소억제제의 국소 고정 복합제(1일 2회) 및 브리모니딘(1일 2회). 프로파라카인 %0.5를 사용한 국소 마취 하에 네오디뮴: 이트륨-알루미늄-가넷(Nd: YAG) 레이저로 동일한 숙련된 의사(OA)에 의해 공격 첫날(12-24시간 후)에 LPI 절차를 수행했습니다. 윗비강 위치(1시 또는 11시)에 초점을 맞추고 1회 이상의 샷을 수행했습니다(3-8mJ 에너지로 샷당 1-3 펄스).
중심각막두께(Central corneal thickness, CCT)와 CD값은 LPI 직전과 LPI 후 1주, 1개월에 Pentacam HR-Scheimpflug 각막 지형도의 농도측정 소프트웨어로 측정하였다. 모든 측정은 동공 확장 없이 표준 희미한 조명 조건에서 오전 9시에서 오후 2시 사이에 동일한 경험이 있는 임상의에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조, 06240
- Ufuk Elgin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 발병이 있는 급성 원각 폐쇄 녹내장 사례
- 높은 IOP(>40mmHg)
- 각막 부종
- 빨간 눈
- 중간 확장 동공
- 흐린 시력, 후광, 안구 통증, 두통, 메스꺼움 및 구토와 같은 증상의 존재
제외 기준:
- 모든 유형의 녹내장 병력이 있거나 이전에 IOP가 증가한 사례
- keratokonus와 같은 각막 질환
- 각막 혼탁
- 안구 건조 또는 안구 표면 질환
- 안과 수술이나 레이저 치료
- 외상
- 포도막염 또는 기타 염증 및 콘택트 렌즈 사용 및 당뇨병 사례는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PACG 그룹
원발각 폐쇄 녹내장의 첫 급성 발작을 보인 증례
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각막 밀도 값은 Pentacam HR-Scheimpflug 각막 지형도의 농도 측정 소프트웨어로 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pentacam HR-Scheimpflug 각막 지형도에 의한 각막 밀도 측정
기간: 1 개월
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측정은 동공 확장 없이 표준 희미한 조명 조건에서 오전 9시에서 오후 2시 사이에 수행되었습니다.
0-2 mm 구역, 2-6 mm 구역, 6-4개의 환형 동심 구역의 전방층(전방 120 μm), 중앙(전층과 후방 60 μm 사이), 후방층(후방 60 μm)의 CD 값 10mm 구역과 10-12mm 구역이 측정되었습니다.
CD 값은 그레이스케일 단위(GSC)로 최대 투명도를 0으로, 전체 각막 혼탁도를 100으로 표현했습니다.
측정은 레이저 치료 직전에 이루어졌으며 첫 주와 첫 달에 반복되었습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pentacam HR-Scheimpflug 각막 지형도를 이용한 중심각막두께 측정
기간: 1 개월
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측정은 동공 확장 없이 표준 희미한 조명 조건에서 오전 9시에서 오후 2시 사이에 수행되었습니다.
레이저 치료 직전과 치료 1주, 1개월의 중앙 각막 두께 측정값.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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