Денситометрия роговицы при острой первичной закрытоугольной глаукоме
Изменения денситометрии роговицы, вызванные лазерной периферической иридотомией, в случаях острой закрытоугольной глаукомы
Цель: Нашей целью было исследовать изменения денситометрии роговицы, вызванные лазерной периферической иридотомией (LPI), в случаях острой первичной закрытоугольной глаукомы (PACG) в течение 1 месяца после лазерного лечения.
Материалы и методы. В данное проспективное исследование был включен 21 глаз из 21 случая первого острого приступа ЗАКГ. На всех глазах была проведена ЛФИ с использованием неодима: иттрий-алюминий-гранатового (Nd: YAG) лазера после снижения внутриглазного давления (ВГД) до нормального уровня при максимальной системной и местной антиглаукомной терапии и полной регрессии клинически значимого отека роговицы. Значения центральной толщины роговицы (CCT) и плотности роговицы измеряли с помощью программного обеспечения для денситометрии Pentacam HR-Scheimpflug топографии роговицы на 12-миллиметровом диаметре роговицы непосредственно перед LPI и в первую неделю и первый месяц после LPI. Для статистического анализа использовали критерий Колмогорова-Смирнова и парный t-критерий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное исследование был включен 21 глаз 21 пациента с первым острым приступом ПЗУГ, обратившихся в отделение неотложной помощи Глазной исследовательской больницы Улуканлара в период с марта 2018 года по январь 2019 года. На всех глазах была проведена ЛФИ с использованием неодима: иттрий-алюминий-гранатового (Nd: YAG) лазера после снижения ВГД до нормального уровня при максимальной системной и местной антиглаукомной терапии и полной регрессии клинически значимого отека роговицы.
Во время острого приступа в отделении неотложной помощи выполняли офтальмологическое обследование, включающее определение остроты зрения с максимальной коррекцией (НКОЗ) по диаграммам Снеллена, щелевое исследование глазного яблока, осмотр глазного дна с помощью линзы +90 дптр, измерение ВГД с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана, гониоскопию парного глаза. с трехзеркальной линзой Гольдмана. Гониоскопия и осмотр глазного дна выполнялись для глаз с острой ЗПЗК после регресса отека роговицы.
Во всех случаях внутривенно вводили 20% маннит (250-300 мл) в отделении неотложной помощи. Пероральный ацетазоламид 250 мг (3 раза в день), пероральная добавка калия, местная фиксированная комбинация бета-блокаторов и ингибиторов карбоангидразы (дважды в день) и бримонидин (дважды в день). Процедуры ЛПИ выполнялись в первые сутки после приступа (через 12-24 ч) тем же опытным врачом (ОА) с помощью неодимового: иттрий-алюминиево-гранатового (Nd: YAG) лазера под местной анестезией пропаракаином %0,5. Фокусировались в верхне-носовом положении (на 1 или 11 часов) и производилось 1 или более выстрелов (1-3 импульса на выстрел с энергией 3-8 мДж).
Центральную толщину роговицы (CCT) и значения CD измеряли с помощью программного обеспечения для денситометрии топографии роговицы Pentacam HR-Scheimpflug непосредственно перед LPI, а также в первую неделю и первый месяц после LPI. Все измерения проводились одним и тем же опытным клиницистом между 9:00 и 14:00 в стандартных условиях слабого освещения без расширения зрачка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06240
- Ufuk Elgin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случаи острой первичной закрытоугольной глаукомы с первой атакой
- высокое ВГД (>40 мм рт.ст.)
- отек роговицы
- красный глаз
- средне расширенный зрачок
- наличие таких симптомов, как нечеткость зрения, ореолы, боль в глазах, головная боль, тошнота и рвота
Критерий исключения:
- Случаи, у которых в анамнезе были любые типы глаукомы или повышенное внутриглазное давление до
- любые заболевания роговицы, такие как кератоконус
- помутнение роговицы
- сухость глаз или любые заболевания глазной поверхности
- глазная хирургия или лазерное лечение
- травма
- увеит или другое воспаление, использование контактных линз и случаи диабета были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПАКГ
Случаи, у которых был первый острый приступ первичной закрытоугольной глаукомы
|
Значения плотности роговицы измеряли с помощью программного обеспечения для денситометрии Pentacam HR-Scheimpflug. Топография роговицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение плотности роговицы с помощью топографии роговицы Pentacam HR-Scheimpflug
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерения проводились между 9:00 и 14:00 при стандартных условиях тусклого освещения без расширения зрачка.
Значения CD переднего слоя (передний 120 мкм), центрального (между передним слоем и задним 60 мкм), заднего слоя (задний 60 мкм) 4 кольцевых концентрических зон в виде зоны 0-2 мм, зоны 2-6 мм, 6- Измеряли зону 10 мм и зону 10-12 мм.
Значения CD выражали в единицах шкалы серого (GSC) как 0 для максимальной прозрачности и 100 для полной непрозрачности роговицы.
Измерения проводились непосредственно перед лазерной обработкой и повторялись в первую неделю и месяц.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение центральной толщины роговицы с помощью топографии роговицы Pentacam HR-Scheimpflug
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерения проводились между 9:00 и 14:00 при стандартных условиях тусклого освещения без расширения зрачка.
Измерения центральной толщины роговицы непосредственно перед лазерным лечением, а также в первую неделю и первый месяц.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-18-1866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .