Densytometria rogówki w ostrej jaskrze pierwotnej z zamkniętym kątem przesączania
Laserowa obwodowa irydotomia wywołana zmianami w densytometrii rogówki w przypadkach ostrej jaskry pierwotnej z zamkniętym kątem przesączania
Cel: Naszym celem było zbadanie zmian densytometrii rogówki wywołanych laserową irydotomią obwodową (LPI) w przypadkach ostrej jaskry pierwotnej z zamkniętym kątem przesączania (PACG) w okresie 1 miesiąca po zabiegu laserowym.
Materiał i metody: Badanie prospektywne obejmowało 21 oczu z 21 przypadków z pierwszym ostrym atakiem PACG. Wszystkie oczy poddano LPI laserem neodymowo-itrowo-glinowo-granatowym (Nd:YAG) po obniżeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) do wartości prawidłowych przy maksymalnym ogólnoustrojowym i miejscowym leczeniu przeciwjaskrowym oraz całkowitej regresji klinicznie istotnego obrzęku rogówki. Centralną grubość rogówki (CCT) i wartości gęstości rogówki mierzono za pomocą oprogramowania densytometrycznego topografii rogówki Pentacam HR-Scheimpflug na 12-milimetrowej średnicy rogówki tuż przed LPI oraz w pierwszym tygodniu i pierwszym miesiącu po LPI. Do analizy statystycznej wykorzystano testy Kołmogorowa Smirnowa i sparowanych testów t.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obejmowało 21 oczu z 21 przypadków z pierwszym ostrym atakiem PACG, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy szpitala Ulucanlar Eye Research Hospital między marcem 2018 r. a styczniem 2019 r. Wszystkie oczy poddano LPI laserem neodymowo-itrowo-glinowo-granatowym (Nd:YAG) po obniżeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego do normalnego poziomu przy maksymalnym ogólnoustrojowym i miejscowym leczeniu przeciwjaskrowym oraz całkowitej regresji klinicznie istotnego obrzęku rogówki.
W trakcie ostrego napadu na SOR wykonano badanie okulistyczne obejmujące ocenę najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) z tablicami Snellena, badanie szczelinowe, badanie dna oka soczewką +90 D, pomiary IOP tonometrią aplanacyjną Goldmanna, gonioskopię drugiego oka z trzema lustrzanymi soczewkami Goldmanna. Wykonano gonioskopię i badanie dna oka dla oczu z ostrym PACG po ustąpieniu obrzęku rogówki.
We wszystkich przypadkach zastosowano wlew dożylny mannitolu 20% (250-300 ml) na oddziale ratunkowym. Doustny acetazolamid 250 mg (3 razy dziennie), doustny suplement potasu, miejscowa stała kombinacja beta-adrenolityków i inhibitorów anhydrazy węglanowej (dwa razy dziennie) oraz brymonidyna (dwa razy dziennie). Zabiegi LPI były wykonywane w pierwszym dniu ataku (po 12-24 godzinach) przez tego samego doświadczonego lekarza (OA) laserem neodymowo-itrowo-glinowo-granatowym (Nd:YAG) w znieczuleniu miejscowym proparakainą %0,5. Skoncentrowano się na pozycji górno-nosowej (godzina 1 lub 11) i wykonano 1 lub więcej strzałów (1-3 impulsy na strzał z energią 3-8 mJ).
Centralną grubość rogówki (CCT) i wartości CD mierzono za pomocą oprogramowania densytometrycznego topografii rogówki Pentacam HR-Scheimpflug tuż przed LPI oraz w pierwszym tygodniu i pierwszym miesiącu po LPI. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez tego samego doświadczonego klinicystę w godzinach od 9:00 do 14:00 w standardowych warunkach słabego oświetlenia, bez rozszerzenia źrenic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06240
- Ufuk Elgin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki ostrej jaskry pierwotnej z zamkniętym kątem przesączania z pierwszym atakiem
- wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe (>40 mmHg)
- obrzęk rogówki
- czerwone oko
- źrenica średnio rozszerzona
- obecność objawów, takich jak niewyraźne widzenie, halo, ból oka, ból głowy, nudności i wymioty
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki, u których wcześniej występowały jakiekolwiek rodzaje jaskry lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
- wszelkie choroby rogówki, takie jak keratokonus
- zmętnienie rogówki
- suchość oka lub inne choroby powierzchni oka
- chirurgia oka lub leczenie laserowe
- uraz
- wykluczono zapalenie błony naczyniowej oka lub inne zapalenie oraz stosowanie soczewek kontaktowych i przypadki cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PACG
Przypadki, u których wystąpił pierwszy ostry atak jaskry pierwotnej z zamkniętym kątem przesączania
|
Wartości gęstości rogówki mierzono za pomocą oprogramowania do densytometrii topografii rogówki Pentacam HR-Scheimpflug
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar gęstości rogówki za pomocą topografii rogówki Pentacam HR-Scheimpflug
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiary wykonano między 9:00 a 14:00 w standardowych warunkach słabego oświetlenia bez rozszerzenia źrenic.
Wartości CD warstwy przedniej (przednia 120 µm), centralnej (między warstwą przednią a tylną 60 µm), warstwy tylnej (tylna 60 µm) 4 pierścieniowych stref koncentrycznych jako strefa 0-2 mm, strefa 2-6 mm, 6- Zmierzono strefę 10 mm i strefę 10-12 mm.
Wartości CD wyrażono w jednostkach skali szarości (GSC) jako 0 dla maksymalnej przezroczystości i 100 dla całkowitego zmętnienia rogówki.
Pomiary wykonano tuż przed zabiegiem laserowym i powtórzono w pierwszym tygodniu i miesiącu.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar centralnej grubości rogówki za pomocą topografii rogówki Pentacam HR-Scheimpflug
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiary wykonano między 9:00 a 14:00 w standardowych warunkach słabego oświetlenia bez rozszerzenia źrenic.
Centralne pomiary grubości rogówki tuż przed zabiegiem laserowym oraz w pierwszym tygodniu i pierwszym miesiącu.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-18-1866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Densytometria rogówki
-
Democritus University of ThraceZakończony
-
University of California, San FranciscoStanford University; Federal University of São Paulo; Aravind Eye Care SystemAktywny, nie rekrutującyBakteryjne zapalenie rogówkiBrazylia, Indie
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); Stanford University; Federal University of São Paulo i inni współpracownicyZakończonyGrzybicze zapalenie rogówki | Zapalenie rogówki AcanthamoebaBrazylia, Indie