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Densitometría corneal en el glaucoma primario agudo de ángulo cerrado

3 de febrero de 2020 actualizado por: Ufuk Elgin, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Cambios inducidos por iridotomía periférica con láser en la densitometría corneal en casos de glaucoma primario agudo de ángulo cerrado

Propósito: Nuestro propósito fue investigar los cambios inducidos por la iridotomía periférica con láser (LPI) en la densitometría corneal en casos de glaucoma primario agudo de ángulo cerrado (PACG) durante el período de 1 mes posterior al láser.

Material y métodos: Este estudio prospectivo incluyó 21 ojos de 21 casos con primer ataque agudo de GCAP. Todos los ojos se sometieron a LPI con láser de neodimio: itrio-aluminio-granate (Nd: YAG) después de que la presión intraocular (PIO) disminuyó a niveles normales con tratamiento antiglaucoma sistémico y tópico máximo y regresión completa del edema corneal clínicamente significativo. Los valores de grosor corneal central (CCT) y densidad corneal se midieron mediante el software de densitometría de topografía corneal Pentacam HR-Scheimpflug en un diámetro de 12 mm de la córnea justo antes de la LPI y en la primera semana y el primer mes después de la LPI. Para el análisis estadístico se utilizaron las pruebas Kolmogorov smirnov y t pareada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio prospectivo incluyó 21 ojos de 21 casos con primer ataque agudo de GPAC que se presentaron en el departamento de emergencias del Ulucanlar Eye Research Hospital entre marzo de 2018 y enero de 2019. Todos los ojos se sometieron a LPI con láser de neodimio: itrio-aluminio-granate (Nd: YAG) después de que la PIO disminuyó a niveles normales con tratamiento antiglaucoma sistémico y tópico máximo y regresión completa del edema corneal clínicamente significativo.

Durante el ataque agudo se realizó un examen ocular en el servicio de urgencias, incluida la mejor agudeza visual corregida (MAVC) con gráficos de Snellen, examen de cordero hendido, examen de fondo de ojo con lente de +90 D, mediciones de la PIO con tonometría de aplanación de Goldmann, gonioscopia del otro ojo con lente de tres espejos Goldmann. Se realizaron gonioscopias y exámenes de fondo de ojo para los ojos con PACG agudo después de la regresión del edema corneal.

Todos los casos tenían infusión intravenosa de manitol al 20% (250-300 cc) en el servicio de urgencias. Acetazolamida oral 250 mg (3 veces al día), suplemento oral de potasio, combinación fija tópica de betabloqueantes e inhibidores de la anhidrasa carbónica (dos veces al día) y brimonidina (dos veces al día). Los procedimientos LPI se realizaron dentro del primer día del ataque (después de 12-24 horas) por el mismo médico experimentado (OA) con láser de neodimio: itrio-aluminio-granate (Nd: YAG) bajo anestesia tópica con proparacaína %0.5. Se enfocó la posición nasal superior (1 u 11 en punto) y se realizaron 1 o más disparos (1-3 pulsos por disparo con 3-8 mJ de energía).

Los valores de grosor corneal central (CCT) y CD se midieron mediante el software de densitometría de topografía corneal Pentacam HR-Scheimpflug justo antes de LPI y en la primera semana y el primer mes después de LPI. Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo médico experimentado entre las 9 am y las 2 pm en condiciones estándar de luz tenue sin dilatación de la pupila.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Pavo, 06240
        • Ufuk Elgin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes eran caucásicos turcos con un primer ataque de glaucoma de ángulo cerrado primario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos de glaucoma primario agudo de ángulo cerrado con primer ataque
  • PIO alta (>40 mmHg)
  • edema corneal
  • ojo rojo
  • pupila medio dilatada
  • presencia de los síntomas como visión borrosa, halos, dolor ocular, dolor de cabeza, náuseas y vómitos

Criterio de exclusión:

  • Los casos que tenían antecedentes de cualquier tipo de glaucoma o aumento de la PIO antes
  • cualquier enfermedad de la córnea como el queratocono
  • opacidad corneal
  • ojo seco o cualquier enfermedad de la superficie ocular
  • cirugía ocular o tratamiento con láser
  • trauma
  • Se excluyeron casos de uveítis u otra inflamación y uso de lentes de contacto y diabéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PACG
Casos que tuvieron un primer ataque agudo de glaucoma primario de ángulo cerrado
Los valores de densidad corneal se midieron mediante el software de densitometría de topografía corneal Pentacam HR-Scheimpflug

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la densidad corneal por topografía corneal Pentacam HR-Scheimpflug
Periodo de tiempo: 1 mes
Las mediciones se realizaron entre las 9 am y las 2 pm en condiciones estándar de luz tenue sin dilatación de la pupila. Los valores de CD de la capa anterior (120 µm anterior), central (entre la capa anterior y 60 µm posterior), la capa posterior (60 µm posterior) de 4 zonas concéntricas anulares como zona de 0-2 mm, zona de 2-6 mm, 6- Se midieron la zona de 10 mm y la zona de 10-12 mm. Los valores de CD se expresaron en unidades de escala de grises (GSC) como 0 para máxima transparencia y 100 para opacidad total de la córnea. Las mediciones se realizaron justo antes del tratamiento con láser y se repitieron en la primera semana y mes.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del espesor corneal central por topografía corneal Pentacam HR-Scheimpflug
Periodo de tiempo: 1 mes
Las mediciones se realizaron entre las 9 am y las 2 pm en condiciones estándar de luz tenue sin dilatación de la pupila. Las mediciones del grosor de la córnea central justo antes del tratamiento con láser y en la primera semana y el primer mes.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-18-1866

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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