Corneale densitometrie bij acute primaire kamerhoekglaucoom
Door laser perifere iridotomie geïnduceerde veranderingen in corneale densitometrie bij gevallen van acuut primair gesloten glaucoom
Doel: Ons doel was om de door laser perifere iridotomie (LPI) geïnduceerde veranderingen in de densitometrie van het hoornvlies te onderzoeken in gevallen van acuut primair gesloten hoekglaucoom (PACG) gedurende de periode van 1 maand na de laser.
Materiaal en methoden: Deze prospectieve studie omvatte 21 ogen van 21 gevallen met de eerste acute aanval van PACG. Alle ogen ondergingen LPI met neodymium: yttrium-aluminium-granaat (Nd: YAG) laser nadat de intraoculaire druk (IOP) was gedaald tot normale niveaus met maximale systemische en topische anti-glaucoombehandeling en volledige regressie van klinisch significant hoornvliesoedeem. Centrale corneale dikte (CCT) en corneale dichtheidswaarden werden gemeten door densitometriesoftware van Pentacam HR-Scheimpflug corneale topografie over een diameter van 12 mm van de cornea net voor LPI en in de eerste week en de eerste maand na LPI. Kolmogorov smirnov en gepaarde t-testen werden gebruikt voor statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie omvatte 21 ogen van 21 gevallen met de eerste acute aanval van PACG die zich tussen maart 2018 en januari 2019 hadden aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp van het Ulucanlar Eye Research Hospital. Alle ogen ondergingen LPI met neodymium: yttrium-aluminium-granaat (Nd: YAG) laser nadat de IOD was gedaald tot normale niveaus met maximale systemische en topische anti-glaucoombehandeling en volledige regressie van klinisch significant hoornvliesoedeem.
Tijdens de acute aanval werd oculair onderzoek uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp, inclusief best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) met Snellen-kaarten, spleetlambonderzoek, fundusonderzoek met +90 D-lens, IOP-metingen met Goldmann-applanatietonometrie, gonioscopie van het andere oog met Goldmann driespiegellens. Gonioscopie en fundusonderzoeken werden uitgevoerd voor de ogen met acuut PACG na regressie van hoornvliesoedeem.
Alle gevallen hadden intraveneuze infusie van mannitol 20% (250-300 cc) op de afdeling spoedeisende hulp. Oraal acetazolamide 250 mg (3 maal daags), oraal kaliumsupplement, topische vaste combinatie van bètablokkers en koolzuuranhydraseremmers (tweemaal daags) en brimonidine (tweemaal daags). LPI-procedures werden uitgevoerd binnen de eerste dag van de aanval (na 12-24 uur) door dezelfde ervaren arts (OA) met neodymium: yttrium-aluminium-granaat (Nd: YAG) laser onder plaatselijke verdoving met proparacaïne %0,5. Superior-nasale positie (1 of 11 uur) werd gefocust en 1 of meer schoten werden uitgevoerd (1-3 pulsen per schot met 3-8 mJ energie).
Centrale corneale dikte (CCT) en CD-waarden werden gemeten door densitometriesoftware van Pentacam HR-Scheimpflug corneale topografie net voor LPI en in de eerste week en de eerste maand na LPI. Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde ervaren clinicus tussen 9.00 en 14.00 uur onder standaard omstandigheden met weinig licht zonder pupilverwijding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06240
- Ufuk Elgin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute gevallen van primaire gesloten kamerhoekglaucoom met eerste aanval
- hoge IOP (>40 mmHg)
- hoornvliesoedeem
- rood oog
- half verwijde pupil
- aanwezigheid van de symptomen zoals wazig zien, halo's, oculaire pijn, hoofdpijn, misselijkheid en braken
Uitsluitingscriteria:
- De gevallen die eerder een geschiedenis hadden van elk type glaucoom of een verhoogde IOP
- eventuele hoornvliesaandoeningen zoals keratokonus
- vertroebeling van het hoornvlies
- droge ogen of ziekten van het oogoppervlak
- oogchirurgie of laserbehandeling
- trauma
- uveïtis of andere ontstekingen en het gebruik van contactlenzen en gevallen van diabetes werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PACG-groep
Gevallen die de eerste acute aanval van primair gesloten kamerhoekglaucoom hadden
|
Corneale dichtheidswaarden werden gemeten met densitometriesoftware van Pentacam HR-Scheimpflug corneale topografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van corneale dichtheid door Pentacam HR-Scheimpflug corneale topografie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De metingen werden uitgevoerd tussen 9.00 uur en 14.00 uur onder standaard omstandigheden met weinig licht zonder pupilverwijding.
De CD waarden van voorste laag (voorste 120 µm), centrale (tussen voorste laag en achterste 60 µm), achterste laag (achterste 60 µm) van 4 ringvormige concentrische zones als 0-2 mm zone, 2-6 mm zone, 6- 10 mm zone en 10-12 mm zone werden gemeten.
De CD-waarden werden uitgedrukt in grijswaardeneenheden (GSC) als 0 voor maximale transparantie en 100 voor totale cornea-opaciteit.
De metingen werden vlak voor de laserbehandeling uitgevoerd en in de eerste week en maand herhaald.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de dikte van het centrale hoornvlies door Pentacam HR-Scheimpflug hoornvliestopografie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De metingen werden uitgevoerd tussen 9.00 uur en 14.00 uur onder standaard omstandigheden met weinig licht zonder pupilverwijding.
De metingen van de dikte van het centrale hoornvlies vlak voor de laserbehandeling en in de eerste week en de eerste maand.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-18-1866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .