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Densitometria corneale nel glaucoma acuto ad angolo primario

3 febbraio 2020 aggiornato da: Ufuk Elgin, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Cambiamenti indotti dall'iridotomia periferica laser nella densitometria corneale nei casi di glaucoma acuto ad angolo primario ad angolo chiuso

Scopo: Il nostro scopo era quello di studiare i cambiamenti indotti dall'iridotomia periferica laser (LPI) nella densitometria corneale nei casi di glaucoma acuto ad angolo chiuso primario (PACG) durante il periodo post-laser di 1 mese.

Materiale e metodi: questo studio prospettico ha incluso 21 occhi di 21 casi con primo attacco acuto di PACG. Tutti gli occhi sono stati sottoposti a LPI con laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) dopo che la pressione intraoculare (IOP) è scesa a livelli normali con trattamento anti-glaucoma sistemico e topico massimo e regressione completa dell'edema corneale clinicamente significativo. I valori dello spessore corneale centrale (CCT) e della densità corneale sono stati misurati dal software di densitometria della topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug su un diametro di 12 mm della cornea appena prima dell'LPI e alla prima settimana e al primo mese dopo l'LPI. Kolmogorov smirnov e test paired-t sono stati utilizzati per l'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico ha incluso 21 occhi di 21 casi con primo attacco acuto di PACG che avevano presentato domanda al pronto soccorso dell'Ulucanlar Eye Research Hospital tra marzo 2018 e gennaio 2019. Tutti gli occhi sono stati sottoposti a LPI con laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) dopo che l'IOP è sceso a livelli normali con trattamento anti-glaucoma sistemico e topico massimo e regressione completa dell'edema corneale clinicamente significativo.

Durante l'attacco acuto l'esame oculare è stato eseguito presso il pronto soccorso, compresa l'acuità visiva corretta (BCVA) con diagrammi di Snellen, esame slit-lamb, esame del fondo oculare con lente +90 D, misurazioni della pressione intraoculare con tonometria ad applanazione di Goldmann, gonioscopia del controocchio con lente Goldmann a tre specchi. La gonioscopia e gli esami del fondo oculare sono stati eseguiti per gli occhi con PACG acuto dopo la regressione dell'edema corneale.

Tutti i casi sono stati sottoposti a infusione endovenosa di mannitolo 20% (250-300 cc) presso il pronto soccorso. Acetazolamide orale 250 mg (3 volte al giorno), integratore orale di potassio, associazione topica fissa di beta-bloccanti e inibitori dell'anidrasi carbonica (due volte al giorno) e brimonidina (due volte al giorno). Le procedure LPI sono state eseguite entro il primo giorno dall'attacco (dopo 12-24 ore) dallo stesso medico esperto (OA) con laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) in anestesia topica con proparacaina% 0,5. La posizione superiore-nasale (ore 1 o 11) è stata messa a fuoco e sono stati eseguiti 1 o più colpi (1-3 impulsi per colpo con 3-8 mJ di energia).

I valori di spessore corneale centrale (CCT) e CD sono stati misurati dal software di densitometria della topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug appena prima dell'LPI e alla prima settimana e al primo mese dopo l'LPI. Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso medico esperto tra le 9:00 e le 14:00 in condizioni di scarsa illuminazione standard senza dilatazione della pupilla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tacchino, 06240
        • Ufuk Elgin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti erano caucasici turchi con primo attacco di glaucoma primario ad angolo chiuso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di glaucoma acuto primario ad angolo chiuso con primo attacco
  • IOP alta (>40 mmHg)
  • edema corneale
  • occhi rossi
  • pupilla mediamente dilatata
  • presenza dei sintomi come visione offuscata, aloni, dolore oculare, mal di testa, nausea e vomito

Criteri di esclusione:

  • I casi che avevano storie di qualsiasi tipo di glaucoma o aumento della pressione intraoculare in precedenza
  • eventuali malattie della cornea come il cheratocono
  • opacità corneale
  • secchezza oculare o qualsiasi malattia della superficie oculare
  • chirurgia oculare o trattamento laser
  • trauma
  • uveite o altre infiammazioni e uso di lenti a contatto e casi diabetici sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PACG
Casi che hanno avuto il primo attacco acuto di glaucoma primario ad angolo chiuso
I valori di densità corneale sono stati misurati dal software di densitometria della topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della densità corneale mediante topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug
Lasso di tempo: 1 mese
Le misurazioni sono state effettuate tra le 9:00 e le 14:00 in condizioni di luce fioca standard senza dilatazione della pupilla. I valori CD dello strato anteriore (anteriore 120 µm), centrale (tra strato anteriore e posteriore 60 µm), strato posteriore (posteriore 60 µm) di 4 zone concentriche anulari come zona 0-2 mm, zona 2-6 mm, 6- Sono state misurate la zona di 10 mm e la zona di 10-12 mm. I valori CD sono stati espressi in unità di scala di grigi (GSC) come 0 per la massima trasparenza e 100 per l'opacità corneale totale. Le misurazioni sono state effettuate appena prima del trattamento laser e ripetute alla prima settimana e al mese.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dello spessore corneale centrale mediante topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug
Lasso di tempo: 1 mese
Le misurazioni sono state effettuate tra le 9:00 e le 14:00 in condizioni di luce fioca standard senza dilatazione della pupilla. Le misurazioni dello spessore corneale centrale appena prima del trattamento laser e alla prima settimana e al primo mese.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-18-1866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Densitometria corneale

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