- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04254458
Densitometria corneale nel glaucoma acuto ad angolo primario
Cambiamenti indotti dall'iridotomia periferica laser nella densitometria corneale nei casi di glaucoma acuto ad angolo primario ad angolo chiuso
Scopo: Il nostro scopo era quello di studiare i cambiamenti indotti dall'iridotomia periferica laser (LPI) nella densitometria corneale nei casi di glaucoma acuto ad angolo chiuso primario (PACG) durante il periodo post-laser di 1 mese.
Materiale e metodi: questo studio prospettico ha incluso 21 occhi di 21 casi con primo attacco acuto di PACG. Tutti gli occhi sono stati sottoposti a LPI con laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) dopo che la pressione intraoculare (IOP) è scesa a livelli normali con trattamento anti-glaucoma sistemico e topico massimo e regressione completa dell'edema corneale clinicamente significativo. I valori dello spessore corneale centrale (CCT) e della densità corneale sono stati misurati dal software di densitometria della topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug su un diametro di 12 mm della cornea appena prima dell'LPI e alla prima settimana e al primo mese dopo l'LPI. Kolmogorov smirnov e test paired-t sono stati utilizzati per l'analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico ha incluso 21 occhi di 21 casi con primo attacco acuto di PACG che avevano presentato domanda al pronto soccorso dell'Ulucanlar Eye Research Hospital tra marzo 2018 e gennaio 2019. Tutti gli occhi sono stati sottoposti a LPI con laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) dopo che l'IOP è sceso a livelli normali con trattamento anti-glaucoma sistemico e topico massimo e regressione completa dell'edema corneale clinicamente significativo.
Durante l'attacco acuto l'esame oculare è stato eseguito presso il pronto soccorso, compresa l'acuità visiva corretta (BCVA) con diagrammi di Snellen, esame slit-lamb, esame del fondo oculare con lente +90 D, misurazioni della pressione intraoculare con tonometria ad applanazione di Goldmann, gonioscopia del controocchio con lente Goldmann a tre specchi. La gonioscopia e gli esami del fondo oculare sono stati eseguiti per gli occhi con PACG acuto dopo la regressione dell'edema corneale.
Tutti i casi sono stati sottoposti a infusione endovenosa di mannitolo 20% (250-300 cc) presso il pronto soccorso. Acetazolamide orale 250 mg (3 volte al giorno), integratore orale di potassio, associazione topica fissa di beta-bloccanti e inibitori dell'anidrasi carbonica (due volte al giorno) e brimonidina (due volte al giorno). Le procedure LPI sono state eseguite entro il primo giorno dall'attacco (dopo 12-24 ore) dallo stesso medico esperto (OA) con laser al neodimio: ittrio-alluminio-granato (Nd: YAG) in anestesia topica con proparacaina% 0,5. La posizione superiore-nasale (ore 1 o 11) è stata messa a fuoco e sono stati eseguiti 1 o più colpi (1-3 impulsi per colpo con 3-8 mJ di energia).
I valori di spessore corneale centrale (CCT) e CD sono stati misurati dal software di densitometria della topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug appena prima dell'LPI e alla prima settimana e al primo mese dopo l'LPI. Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso medico esperto tra le 9:00 e le 14:00 in condizioni di scarsa illuminazione standard senza dilatazione della pupilla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06240
- Ufuk Elgin
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di glaucoma acuto primario ad angolo chiuso con primo attacco
- IOP alta (>40 mmHg)
- edema corneale
- occhi rossi
- pupilla mediamente dilatata
- presenza dei sintomi come visione offuscata, aloni, dolore oculare, mal di testa, nausea e vomito
Criteri di esclusione:
- I casi che avevano storie di qualsiasi tipo di glaucoma o aumento della pressione intraoculare in precedenza
- eventuali malattie della cornea come il cheratocono
- opacità corneale
- secchezza oculare o qualsiasi malattia della superficie oculare
- chirurgia oculare o trattamento laser
- trauma
- uveite o altre infiammazioni e uso di lenti a contatto e casi diabetici sono stati esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo PACG
Casi che hanno avuto il primo attacco acuto di glaucoma primario ad angolo chiuso
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I valori di densità corneale sono stati misurati dal software di densitometria della topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della densità corneale mediante topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug
Lasso di tempo: 1 mese
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Le misurazioni sono state effettuate tra le 9:00 e le 14:00 in condizioni di luce fioca standard senza dilatazione della pupilla.
I valori CD dello strato anteriore (anteriore 120 µm), centrale (tra strato anteriore e posteriore 60 µm), strato posteriore (posteriore 60 µm) di 4 zone concentriche anulari come zona 0-2 mm, zona 2-6 mm, 6- Sono state misurate la zona di 10 mm e la zona di 10-12 mm.
I valori CD sono stati espressi in unità di scala di grigi (GSC) come 0 per la massima trasparenza e 100 per l'opacità corneale totale.
Le misurazioni sono state effettuate appena prima del trattamento laser e ripetute alla prima settimana e al mese.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dello spessore corneale centrale mediante topografia corneale Pentacam HR-Scheimpflug
Lasso di tempo: 1 mese
|
Le misurazioni sono state effettuate tra le 9:00 e le 14:00 in condizioni di luce fioca standard senza dilatazione della pupilla.
Le misurazioni dello spessore corneale centrale appena prima del trattamento laser e alla prima settimana e al primo mese.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-18-1866
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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