- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04254458
Corneal densitometri vid akut primär vinkelstängningsglaukom
Laser perifer iridotomi inducerade förändringar i hornhinnedensitometri vid akut primär vinkelstängning glaukomfall
Syfte: Vårt syfte var att undersöka den laser perifer iridotomi (LPI) inducerade förändringar i hornhinnans densitometri i fall av akut primär vinkelstängningsglaukom (PACG) under perioden efter 1 månad efter laser.
Material och metoder: Denna prospektiva studie inkluderade 21 ögon av 21 fall med den första akuta attacken av PACG. Alla ögon genomgick LPI med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser efter att det intraokulära trycket (IOP) minskat till normala nivåer med maximal systemisk och topikal anti-glaukombehandling och fullständig regression av kliniskt signifikant hornhinneödem. Central hornhinnetjocklek (CCT) och hornhinnedensitetsvärden mättes med densitometrimjukvara från Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi över en 12 mm diameter av hornhinnan strax före LPI och under den första veckan och den första månaden efter LPI. Kolmogorov smirnov och parade-t-tester användes för statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie inkluderade 21 ögon av 21 fall med den första akuta attacken av PACG som hade sökt till akutmottagningen på Ulucanlar Eye Research Hospital mellan mars 2018 och januari 2019. Alla ögon genomgick LPI med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser efter att IOP minskat till normala nivåer med maximal systemisk och topikal anti-glaukombehandling och fullständig regression av kliniskt signifikant hornhinneödem.
Under den akuta attacken gjordes ögonundersökning på akutmottagningen inklusive bäst korrigerad synskärpa (BCVA) med Snellen-diagram, spalt-lamsundersökning, ögonbottenundersökning med +90 D lins, IOP-mätningar med Goldmann applanationstonometri, gonioskopi av medögat med Goldmann trespegelobjektiv. Gonioskopi och ögonbottenundersökningar utfördes för ögonen med akut PACG efter regression av hornhinneödem.
Alla fallen hade intravenös infusion av mannitol 20 % (250-300 cc) på akutmottagningen. Oral acetazolamid 250 mg (3 gånger dagligen), oralt kaliumtillskott, topikal fast kombination av betablockerare och kolsyraanhydrashämmare (två gånger dagligen) och brimonidin (två gånger dagligen). LPI-procedurer utfördes inom den första dagen av attacken (efter 12-24 timmar) av samma erfarna läkare (OA) med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser under topisk anestesi med proparakain %0,5. Överlägsen näsposition (kl. 1 eller 11) fokuserades och 1 eller flera skott utfördes (1-3 pulser per skott med 3-8 mJ energi).
Central hornhinnetjocklek (CCT) och CD-värden mättes med densitometrimjukvara från Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi strax före LPI och under den första veckan och den första månaden efter LPI. Alla mätningar utfördes av samma erfarna läkare mellan kl. 09.00 och 14.00 under standardförhållanden med svagt ljus utan pupillutvidgning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkon, 06240
- Ufuk Elgin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut primär vinkelstängning glaukom fall med första attacken
- hög IOP (>40 mmHg)
- hornhinneödem
- röda ögon
- medeldilaterad pupill
- förekomst av symtom som dimsyn, glorier, ögonsmärta, huvudvärk, illamående och kräkningar
Exklusions kriterier:
- De fall som tidigare haft en historia av alla typer av glaukom eller ökad IOP
- någon hornhinnesjukdom som keratokonus
- hornhinnans opacitet
- torra ögon eller någon okulär ytasjukdom
- ögonkirurgi eller laserbehandling
- trauma
- uveit eller annan inflammation och användning av kontaktlinser och diabetiker exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PACG-grupp
Fall som hade första akuta attacken av primär vinkelstängningsglaukom
|
Hornhinnans densitetsvärden mättes med densitometrimjukvara från Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hornhinnedensitet med Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi
Tidsram: 1 månad
|
Mätningarna gjordes mellan kl. 09.00 och 14.00 under standardförhållanden med svagt ljus utan pupillutvidgning.
CD-värdena för främre skiktet (främre 120 µm), centrala (mellan främre skiktet och bakre 60 µm), bakre skiktet (bakre 60 µm) av 4 ringformiga koncentriska zoner som 0-2 mm zon, 2-6 mm zon, 6- 10 mm zon och 10-12 mm zon uppmättes.
CD-värdena uttrycktes i gråskaleenheter (GSC) som 0 för maximal transparens och 100 för total korneal opacitet.
Mätning gjordes strax före laserbehandling och upprepades under den första veckan och månaden.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av central hornhinnetjocklek med Pentacam HR-Scheimpflug hornhinnetopografi
Tidsram: 1 månad
|
Mätningarna gjordes mellan kl. 09.00 och 14.00 under standardförhållanden med svagt ljus utan pupillutvidgning.
De centrala hornhinnans tjockleksmätningar strax före laserbehandling och första veckan och första månaden.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-18-1866
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .