Sarveiskalvon tiheysmittaus akuutissa primäärikulmaglaukoomassa
Laser-perifeerinen iridotomia aiheuttamat muutokset sarveiskalvon tiheysmittauksessa akuuteissa primaarisen kulman sulkemisglaukoomatapauksissa
Tarkoitus: Tarkoituksenamme oli tutkia laserin perifeerisen iridotomian (LPI) aiheuttamia muutoksia sarveiskalvon tiheysmittauksessa akuutin primaarisen sulkukulmaglaukooman (PACG) tapauksissa laserin jälkeisen 1 kuukauden aikana.
Materiaali ja menetelmät: Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi 21 silmää 21 tapauksesta, joissa oli ensimmäinen akuutti PACG-kohtaus. Kaikille silmille tehtiin LPI neodyymi: yttrium-alumiini-granaatti (Nd: YAG) laserilla sen jälkeen, kun silmänsisäinen paine (IOP) laski normaalille tasolle maksimaalisella systeemisellä ja paikallisella glaukoomahoidolla ja kliinisesti merkittävän sarveiskalvon turvotuksen täydellisellä regressiolla. Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) ja sarveiskalvon tiheys mitattiin Pentacam HR-Scheimpflug -sarveiskalvon densitometriaohjelmistolla sarveiskalvon halkaisijalta 12 mm juuri ennen LPI:tä ja ensimmäisellä viikolla ja ensimmäisen kuukauden kuluttua LPI:stä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Kolmogorov smirnov- ja pari-t-testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi 21 silmää 21 tapauksesta, joissa oli ensimmäinen akuutti PACG-kohtaus, jotka olivat hakeneet Ulucanlarin silmätutkimussairaalan ensiapuosastolle maaliskuun 2018 ja tammikuun 2019 välisenä aikana. Kaikille silmille tehtiin LPI neodyymi: yttrium-alumiini-granaatti (Nd: YAG) laserilla sen jälkeen, kun silmänpaine laski normaalitasolle maksimaalisella systeemisellä ja paikallisella glaukoomahoidolla ja kliinisesti merkittävän sarveiskalvon turvotuksen täydellisellä regressiolla.
Akuutin kohtauksen aikana päivystyspoliklinikalla tehtiin silmätutkimus, johon sisältyi paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) Snellen-kartoilla, rakotutkimus, silmänpohjan tutkimus +90 D linssillä, silmänpainemittaukset Goldmann-applanaatiotonometrialla, toissilmän gonioskopia. Goldmannin kolmipeiliobjektiivilla. Silmille, joilla oli akuutti PACG, tehtiin gonioskopia ja silmänpohjatutkimukset sarveiskalvon turvotuksen regression jälkeen.
Kaikilla tapauksilla päivystyspoliklinikalla annettiin suonensisäinen mannitoli-infuusio 20 % (250-300 cc). Suun kautta otettava asetatsolamidi 250 mg (3 kertaa vuorokaudessa), oraalinen kaliumlisä, paikallinen kiinteä yhdistelmä beetasalpaajia ja hiilihappoanhydraasin estäjiä (kahdesti päivässä) ja brimonidiinia (kahdesti päivässä). Sama kokenut lääkäri (OA) suoritti LPI-toimenpiteet hyökkäyksen ensimmäisen päivän aikana (12-24 tunnin kuluttua) neodyymi: yttrium-alumiini-granaatti (Nd: YAG) laserilla paikallispuudutuksessa, jossa proparakaiini % 0,5. Nenän ylä-asento (kello 1 tai 11) tarkennettiin ja annettiin 1 tai useampi laukaus (1-3 pulssia per laukaus 3-8 mJ energialla).
Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) ja CD-arvot mitattiin Pentacam HR-Scheimpflug -sarveiskalvon topografian densitometriaohjelmistolla juuri ennen LPI:tä ja ensimmäisellä viikolla ja ensimmäisellä kuukaudella LPI:n jälkeen. Sama kokenut kliinikko suoritti kaikki mittaukset klo 9.00–14.00 normaaleissa hämärissä olosuhteissa ilman pupillien laajentumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06240
- Ufuk Elgin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutit primaarisen kulmaglaukooman tapaukset ensimmäisellä kohtauksella
- korkea silmänpaine (>40 mmHg)
- sarveiskalvon turvotus
- punainen silmä
- puoliväliin laajentunut pupilli
- oireiden esiintyminen, kuten näön hämärtyminen, halot, silmäkipu, päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joilla on aiemmin ollut minkä tahansa tyyppistä glaukoomaa tai kohonnut silmänpaine
- kaikki sarveiskalvon sairaudet, kuten keratokonus
- sarveiskalvon sameus
- kuivasilmäisyys tai mikä tahansa silmän pintasairaus
- silmäkirurgia tai laserhoito
- trauma
- uveiitti tai muu tulehdus ja piilolinssien käyttö ja diabeetikot jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PACG ryhmä
Tapaukset, joilla oli ensimmäinen akuutti primaarisen kulmaglaukooman kohtaus
|
Sarveiskalvon tiheysarvot mitattiin Pentacam HR-Scheimpflug sarveiskalvon topografian densitometriaohjelmistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon tiheyden mittaus Pentacam HR-Scheimpflug sarveiskalvon topografialla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaukset tehtiin klo 9 ja 14 välillä normaaleissa hämärissä olosuhteissa ilman pupillien laajentumista.
CD-arvot 4 rengasmaisen samankeskisen vyöhykkeen (etukerroksen 120 µm), keskikerroksen (etukerroksen ja takakerroksen välissä 60 µm), takakerroksen (takakerroksen 60 µm) CD-arvot 0-2 mm vyöhykkeenä, 2-6 mm vyöhykkeenä, 6- 10 mm vyöhyke ja 10-12 mm vyöhyke mitattiin.
CD-arvot ilmaistiin harmaasävyyksiköinä (GSC) 0:na maksimiläpinäkyvyydelle ja 100:na sarveiskalvon kokonaisopasiteetille.
Mittaukset tehtiin juuri ennen laserhoitoa ja toistettiin ensimmäisen viikon ja kuukauden aikana.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuuden mittaus Pentacam HR-Scheimpflug -sarveiskalvon topografialla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaukset tehtiin klo 9 ja 14 välillä normaaleissa hämärissä olosuhteissa ilman pupillien laajentumista.
Sarveiskalvon keskipaksuusmittaukset juuri ennen laserhoitoa sekä ensimmäisellä viikolla ja ensimmäisellä kuukaudella.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-18-1866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .