Szaruhártya denzitometria akut primer szögzáródású glaukómában
Lézeres perifériás iridotómia által kiváltott változások a szaruhártya denzitometriájában akut primer szögzáródású glaukómás esetekben
Célkitűzés: Célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a szaruhártya denzitometriájában a lézeres perifériás iridotómia (LPI) által kiváltott változásokat akut primer zugú záródású glaukóma (PACG) esetekben a lézeres kezelést követő 1 hónapos időszakban.
Anyag és módszerek: Ebben a prospektív vizsgálatban 21, első akut PACG-rohamban szenvedő esetből 21 szem vett részt. Minden szem LPI-n esett át neodímium: ittrium-alumínium-gránát (Nd: YAG) lézerrel, miután az intraokuláris nyomás (IOP) a normál szintre csökkent, maximális szisztémás és lokális glaukóma elleni kezeléssel és a klinikailag jelentős szaruhártya-ödéma teljes regressziójával. A szaruhártya központi vastagságát (CCT) és a szaruhártya sűrűségét a Pentacam HR-Scheimpflug szaruhártya topográfia denzitometriás szoftverével mértük a szaruhártya 12 mm-es átmérőjén közvetlenül az LPI előtt, valamint az LPI utáni első héten és hónapban. A statisztikai elemzéshez Kolmogorov smirnov és páros-t teszteket használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív vizsgálatban 21 olyan esetből 21 szemből vettek részt, akiknél 2018 márciusa és 2019 januárja között jelentkeztek az Ulucanlar Eye Research Hospital sürgősségi osztályán a PACG első akut rohama. Minden szem LPI-n esett át neodímium: ittrium-alumínium-gránát (Nd: YAG) lézerrel, miután az IOP normál szintre csökkent a maximális szisztémás és lokális glaukóma elleni kezeléssel és a klinikailag jelentős szaruhártya-ödéma teljes regressziójával.
Az akut roham során szemvizsgálatot végeztek a sürgősségi osztályon, beleértve a legjobban korrigált látásélességet (BCVA) Snellen diagramokkal, hasított bárányvizsgálatot, szemfenék vizsgálatot +90 D lencsével, szemnyomás mérést Goldmann applanációs tonometriával, a társszem gonioszkópiáját. Goldmann háromtükrös objektívvel. A cornea oedema regresszióját követően akut PACG-vel rendelkező szemekre gonioszkópiát és szemfenéki vizsgálatokat végeztünk.
A sürgősségi osztályon minden esetben 20%-os (250-300 cm3) mannit intravénás infúziót kaptak. Orális acetazolamid 250 mg (naponta háromszor), orális kálium-kiegészítő, béta-blokkoló és karboanhidráz-gátlók helyi fix kombinációja (naponta kétszer) és brimonidin (napi kétszer). Az LPI-eljárásokat a roham első napján (12-24 óra elteltével) ugyanaz a tapasztalt orvos (OA) végezte neodímium: ittrium-alumínium-gránát (Nd: YAG) lézerrel, helyi érzéstelenítésben, 0,5 % proparakain mellett. Az orr feletti pozíciót (1 vagy 11 óra) fókuszáltuk, és 1 vagy több lövést végeztünk (lövésenként 1-3 impulzus 3-8 mJ energiával).
A szaruhártya centrális vastagságát (CCT) és a CD értékeket a Pentacam HR-Scheimpflug szaruhártya topográfia denzitometriás szoftverével mértük közvetlenül az LPI előtt, valamint az LPI utáni első héten és hónapban. Valamennyi mérést ugyanaz a tapasztalt klinikus végezte reggel 9 és délután 14 óra között normál félhomályos körülmények között, pupillatágulás nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Pulyka, 06240
- Ufuk Elgin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut primer zárt zugú glaukóma esetek első rohamtal
- magas IOP (>40 Hgmm)
- szaruhártya ödéma
- vörös szem
- középen kitágult pupilla
- olyan tünetek jelenléte, mint homályos látás, fényudvar, szemfájdalom, fejfájás, hányinger és hányás
Kizárási kritériumok:
- Azok az esetek, akiknek a kórtörténetében bármilyen típusú glaukóma vagy megnövekedett szemnyomás szerepel
- bármilyen szaruhártya-betegség, például keratokonus
- szaruhártya homályossága
- szemszárazság vagy bármilyen szemfelszíni betegség
- szemsebészet vagy lézeres kezelés
- sérülés
- az uveitist vagy más gyulladást, valamint a kontaktlencse-használatot és a cukorbetegség eseteit kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PACG csoport
Azok az esetek, akiknél először volt primer zárt zugú glaukóma akut rohama
|
A szaruhártya sűrűségét Pentacam HR-Scheimpflug szaruhártya topográfia denzitometriás szoftverével mértük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya sűrűségének mérése Pentacam HR-Scheimpflug szaruhártya topográfiával
Időkeret: 1 hónap
|
A méréseket 9 és 14 óra között, normál, félhomályos körülmények között, pupillatágulás nélkül végeztük.
Az elülső réteg (elülső 120 µm), a központi (elülső réteg és a hátsó réteg között 60 µm), a hátsó réteg (hátsó réteg 60 µm) CD-értékei 4 gyűrű alakú koncentrikus zóna, mint 0-2 mm zóna, 2-6 mm zóna, 6- 10 mm-es zónát és 10-12 mm-es zónát mértünk.
A CD-értékeket szürkeárnyalatos egységekben (GSC) adtuk meg: 0 a maximális átlátszóság és 100 a szaruhártya teljes átlátszatlansága.
A mérést közvetlenül a lézeres kezelés előtt végeztük, és az első héten és hónapban megismételtük.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya központi vastagságának mérése Pentacam HR-Scheimpflug szaruhártya topográfiával
Időkeret: 1 hónap
|
A méréseket 9 és 14 óra között, normál, félhomályos körülmények között, pupillatágulás nélkül végeztük.
A szaruhártya központi vastagságának mérése közvetlenül a lézeres kezelés előtt, valamint az első héten és az első hónapban.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-18-1866
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .