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Hornhautdensitometrie beim akuten Primärwinkelverschlussglaukom

3. Februar 2020 aktualisiert von: Ufuk Elgin, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Durch periphere Laser-Iridotomie induzierte Veränderungen in der Hornhautdensitometrie bei Fällen mit akutem Primärwinkelverschlussglaukom

Ziel: Unser Ziel war es, die durch Laser periphere Iridotomie (LPI) induzierten Veränderungen in der Hornhautdensitometrie in Fällen von akutem primärem Engwinkelglaukom (PACG) während der 1-Monats-Periode nach der Laserbehandlung zu untersuchen.

Material und Methoden: Diese prospektive Studie umfasste 21 Augen von 21 Fällen mit erster akuter PACG-Attacke. Alle Augen wurden einer LPI mit Neodym: Yttrium-Aluminium-Granat (Nd: YAG)-Laser unterzogen, nachdem der Augeninnendruck (IOP) mit maximaler systemischer und topischer Anti-Glaukom-Behandlung und vollständiger Rückbildung des klinisch signifikanten Hornhautödems auf normale Werte gesunken war. Die Werte der zentralen Hornhautdicke (CCT) und der Hornhautdichte wurden mit der Densitometrie-Software von Pentacam HR-Scheimpflug Hornhauttopographie über einen Hornhautdurchmesser von 12 mm kurz vor LPI und in der ersten Woche und im ersten Monat nach LPI gemessen. Kolmogorov-Smirnov- und Paired-t-Tests wurden für die statistische Analyse verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie umfasste 21 Augen von 21 Fällen mit erster akuter PACG-Attacke, die sich zwischen März 2018 und Januar 2019 in der Notaufnahme des Ulucanlar Eye Research Hospital befunden hatten. Alle Augen wurden einer LPI mit Neodym: Yttrium-Aluminium-Granat (Nd: YAG)-Laser unterzogen, nachdem der IOD unter maximaler systemischer und topischer Anti-Glaukom-Behandlung und vollständiger Rückbildung des klinisch signifikanten Hornhautödems auf normale Werte gesunken war.

Während des akuten Anfalls wurde in der Notaufnahme eine Augenuntersuchung durchgeführt, einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA) mit Snellen-Diagrammen, Schlitz-Lamm-Untersuchung, Fundusuntersuchung mit +90 D-Linse, Augeninnendruckmessungen mit Goldmann-Applanationstonometrie, Gonioskopie des anderen Auges mit Goldmann-Dreispiegelobjektiv. Gonioskopie und Fundusuntersuchungen wurden bei den Augen mit akutem PACG nach Rückbildung des Hornhautödems durchgeführt.

Alle Fälle erhielten in der Notaufnahme eine intravenöse Infusion von Mannit 20 % (250-300 cc). Orales Acetazolamid 250 mg (3-mal täglich), orales Kaliumpräparat, topische Fixkombination aus Betablockern und Carboanhydrasehemmern (zweimal täglich) und Brimonidin (zweimal täglich). LPI-Verfahren wurden innerhalb des ersten Tages des Angriffs (nach 12–24 Stunden) von demselben erfahrenen Arzt (OA) mit Neodym: Yttrium-Aluminium-Granat (Nd: YAG)-Laser unter topischer Anästhesie mit Proparacain %0,5 durchgeführt. Die obere nasale Position (1 oder 11 Uhr) wurde fokussiert und 1 oder mehr Schüsse wurden durchgeführt (1–3 Impulse pro Schuß mit 3–8 mJ Energie).

Die zentrale Hornhautdicke (CCT) und die CD-Werte wurden mit der Densitometrie-Software von Pentacam HR-Scheimpflug-Hornhauttopographie kurz vor LPI und in der ersten Woche und im ersten Monat nach LPI gemessen. Alle Messungen wurden von demselben erfahrenen Kliniker zwischen 9:00 und 14:00 Uhr unter standardmäßigen Dämmerlichtbedingungen ohne Pupillenerweiterung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Truthahn, 06240
        • Ufuk Elgin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten waren türkische Kaukasier mit einem Erstanfall eines primären Engwinkelglaukoms

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Fälle von primärem Engwinkelglaukom mit Erstattacke
  • hoher IOD (>40 mmHg)
  • Hornhautödem
  • rotes Auge
  • mittelerweiterte Pupille
  • Vorhandensein von Symptomen wie verschwommenes Sehen, Halos, Augenschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen

Ausschlusskriterien:

  • Die Fälle, die zuvor irgendwelche Arten von Glaukom oder erhöhten Augeninnendruck hatten
  • alle Hornhauterkrankungen wie Keratokonus
  • Hornhauttrübung
  • trockenes Auge oder andere Erkrankungen der Augenoberfläche
  • Augenchirurgie oder Laserbehandlung
  • Trauma
  • Uveitis oder andere Entzündungen und die Verwendung von Kontaktlinsen sowie Fälle von Diabetes wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PACG-Gruppe
Fälle, die den ersten akuten Anfall eines primären Engwinkelglaukoms hatten
Diagnosetest: Hornhautdichtemessung
Die Hornhautdichtewerte wurden mit der Densitometrie-Software von Pentacam HR-Scheimpflug-Hornhauttopographie gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Hornhautdichte durch Pentacam HR-Scheimpflug-Hornhauttopographie
Zeitfenster: 1 Monat
Die Messungen wurden zwischen 9:00 und 14:00 Uhr unter Standard-Dämmerlichtbedingungen ohne Pupillenerweiterung durchgeführt. Die CD-Werte der vorderen Schicht (anterior 120 µm), zentral (zwischen anteriorer Schicht und posterior 60 µm), posteriorer Schicht (posterior 60 µm) von 4 ringförmigen konzentrischen Zonen als 0-2-mm-Zone, 2-6-mm-Zone, 6- 10-mm-Zone und 10-12-mm-Zone wurden gemessen. Die CD-Werte wurden in Graustufeneinheiten (GSC) als 0 für maximale Transparenz und 100 für die gesamte Hornhauttrübung ausgedrückt. Die Messung wurde kurz vor der Laserbehandlung durchgeführt und in der ersten Woche und im ersten Monat wiederholt.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der zentralen Hornhautdicke durch Pentacam HR-Scheimpflug-Hornhauttopographie
Zeitfenster: 1 Monat
Die Messungen wurden zwischen 9:00 und 14:00 Uhr unter Standard-Dämmerlichtbedingungen ohne Pupillenerweiterung durchgeführt. Die zentralen Hornhautdickenmessungen kurz vor der Laserbehandlung und in der ersten Woche und im ersten Monat.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-18-1866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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