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急性原发性闭角型青光眼的角膜密度测定

2020年2月3日 更新者:Ufuk Elgin、Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

激光周边虹膜切开术引起急性原发性闭角型青光眼病例角膜密度测定的变化

目的:我们的目的是研究激光周边虹膜切开术 (LPI) 在激光后 1 个月期间引起的急性原发性闭角型青光眼 (PACG) 病例角膜密度测定的变化。

材料和方法:这项前瞻性研究包括 21 例 PACG 首次急性发作的 21 只眼。 在眼压 (IOP) 降至正常水平后,最大全身和局部抗青光眼治疗和临床显着角膜水肿完全消退后,所有眼睛均接受了钕:钇铝石榴石 (Nd: YAG) 激光 LPI。 中央角膜厚度 (CCT) 和角膜密度值通过 Pentacam HR-Scheimpflug 角膜地形图光密度测定软件在 LPI 前和 LPI 后第一周和第一个月测量 12 毫米直径的角膜。 Kolmogorov smirnov 和配对 t 检验用于统计分析。

研究概览

详细说明

这项前瞻性研究纳入了 21 例 PACG 首次急性发作的 21 只眼,这些患者在 2018 年 3 月至 2019 年 1 月期间申请到 Ulucanlar 眼科研究医院急诊科就诊。 在 IOP 降低到正常水平后,通过最大限度的全身和局部抗青光眼治疗以及临床上显着的角膜水肿完全消退,所有眼睛都接受了钕:钇铝石榴石(Nd:YAG)激光的 LPI。

在急性发作期间,在急诊科进行了眼部检查,包括使用 Snellen 图表的最佳矫正视力 (BCVA)、裂隙检查、+90 D 镜片眼底检查、使用 Goldmann 压平眼压计测量 IOP、对侧眼房角镜检查配高德曼三反镜头。 对角膜水肿消退后的急性PACG患眼进行房角镜检查和眼底检查。

所有病例均在急诊室静脉滴注20%甘露醇(250~300cc)。 口服乙酰唑胺 250 毫克(每日 3 次)、口服钾补充剂、β 受体阻滞剂和碳酸酐酶抑制剂的局部固定组合(每日两次)和溴莫尼定(每日两次)。 LPI 程序在攻击的第一天(12-24 小时后)由同一位经验丰富的医生 (OA) 在局部麻醉下使用钕:钇铝石榴石 (Nd: YAG) 激光在丙美卡因 %0.5 下进行。 聚焦鼻上位置(1 点钟或 11 点钟方向)并进行 1 次或多次注射(每次注射 1-3 个脉冲,能量为 3-8 mJ)。

在LPI之前和LPI之后的第一周和第一个月,通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形图光密度测量软件测量中央角膜厚度(CCT)和CD值。 所有测量均由同一位经验丰富的临床医生在上午 9 点至下午 2 点之间在没有瞳孔扩张的标准昏暗光线条件下进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、火鸡、06240
        • Ufuk Elgin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者都是土耳其白种人,患有原发性闭角型青光眼

描述

纳入标准:

  • 首次发作的急性原发性闭角型青光眼病例
  • 高眼压 (>40 mmHg)
  • 角膜水肿
  • 红眼睛
  • 中等散大瞳孔
  • 出现视力模糊、光晕、眼痛、头痛、恶心和呕吐等症状

排除标准:

  • 既往有任何类型青光眼病史或眼压增高者
  • 任何角膜疾病,如角膜炎
  • 角膜混浊
  • 干眼症或任何眼表疾病
  • 眼科手术或激光治疗
  • 创伤
  • 葡萄膜炎或其他炎症和隐形眼镜使用以及糖尿病病例被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PACG集团
原发性闭角型青光眼首次急性发作例
角膜密度值通过Pentacam HR-Scheimpflug角膜地形图密度测量软件测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Pentacam HR-Scheimpflug 角膜地形图测量角膜密度
大体时间:1个月
测量是在上午 9 点到下午 2 点之间在没有瞳孔扩张的标准昏暗光线条件下进行的。 前层(前120μm)、中央(前层与后60μm之间)、后层(后60μm)4个环状同心区CD值分别为0-2mm区、2-6mm区、6-测量了 10 毫米区域和 10-12 毫米区域。 CD 值以灰度单位 (GSC) 表示,最大透明度为 0,总角膜混浊为 100。 测量是在激光治疗之前进行的,并在第一周和第一个月重复进行。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pentacam HR-Scheimpflug 角膜地形图测量中央角膜厚度
大体时间:1个月
测量是在上午 9 点到下午 2 点之间在没有瞳孔扩张的标准昏暗光线条件下进行的。 激光治疗前、第一周和第一个月的中央角膜厚度测量值。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月22日

初级完成 (实际的)

2019年8月20日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月3日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月3日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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