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Densitométrie cornéenne dans le glaucome primitif aigu à angle fermé

3 février 2020 mis à jour par: Ufuk Elgin, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Changements induits par l'iridotomie périphérique au laser dans la densitométrie cornéenne dans les cas de glaucome à angle fermé primaire aigu

Objectif : Notre objectif était d'étudier les changements induits par l'iridotomie périphérique au laser (LPI) dans la densitométrie cornéenne dans les cas de glaucome primitif aigu à angle fermé (PACG) au cours de la période post-laser d'un mois.

Matériel et méthodes : Cette étude prospective a inclus 21 yeux de 21 cas avec première crise aiguë de PACG. Tous les yeux ont subi une LPI avec un laser néodyme: yttrium-aluminium-grenat (Nd: YAG) après la diminution de la pression intraoculaire (PIO) à des niveaux normaux avec un traitement antiglaucome topique et systémique maximal et une régression complète de l'œdème cornéen cliniquement significatif. Les valeurs d'épaisseur cornéenne centrale (CCT) et de densité cornéenne ont été mesurées par le logiciel de densitométrie de la topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug sur un diamètre de 12 mm de la cornée juste avant le LPI et à la première semaine et au premier mois après le LPI. Les tests de Kolmogorov smirnov et t appariés ont été utilisés pour l'analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude prospective a inclus 21 yeux de 21 cas avec une première crise aiguë de PACG qui avaient postulé au service des urgences de l'hôpital de recherche oculaire d'Ulucanlar entre mars 2018 et janvier 2019. Tous les yeux ont subi une LPI avec un laser néodyme: yttrium-aluminium-grenat (Nd: YAG) après que la PIO a diminué à des niveaux normaux avec un traitement anti-glaucome systémique et topique maximal et une régression complète de l'œdème cornéen cliniquement significatif.

Au cours de la crise aiguë, un examen oculaire a été effectué aux urgences, y compris la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) avec des diagrammes de Snellen, un examen de l'agneau fendu, un examen du fond d'œil avec une lentille +90 D, des mesures de la PIO avec une tonométrie à aplanation de Goldmann, une gonioscopie de l'autre œil. avec objectif Goldmann à trois miroirs. Une gonioscopie et un examen du fond d'œil ont été réalisés pour les yeux atteints de PACG aigu après la régression de l'œdème cornéen.

Tous les cas ont eu une perfusion intraveineuse de mannitol 20 % (250-300 cc) au service des urgences. Acétazolamide par voie orale 250 mg (3 fois par jour), supplément de potassium par voie orale, association fixe topique de bêta-bloquants et d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (2 fois par jour) et brimonidine (2 fois par jour). Les procédures LPI ont été réalisées le premier jour de l'attaque (après 12 à 24 heures) par le même médecin expérimenté (OA) avec un laser néodyme: yttrium-aluminium-grenat (Nd: YAG) sous anesthésie topique avec proparacain% 0,5. La position nasale supérieure (1 ou 11 heures) a été focalisée et 1 ou plusieurs tirs ont été effectués (1 à 3 impulsions par tir avec une énergie de 3 à 8 mJ).

L'épaisseur cornéenne centrale (CCT) et les valeurs de CD ont été mesurées par le logiciel de densitométrie de la topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug juste avant le LPI et à la première semaine et au premier mois après le LPI. Toutes les mesures ont été réalisées par le même clinicien expérimenté entre 9 h et 14 h dans des conditions de faible luminosité standard sans dilatation pupillaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie, 06240
        • Ufuk Elgin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients étaient des Caucasiens turcs avec une première crise de glaucome primaire à angle fermé

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de glaucome primitif aigu à angle fermé avec première attaque
  • PIO élevée (>40 mmHg)
  • œdème cornéen
  • oeil rouge
  • pupille mi-dilatée
  • présence de symptômes tels qu'une vision floue, des halos, des douleurs oculaires, des maux de tête, des nausées et des vomissements

Critère d'exclusion:

  • Les cas qui avaient des antécédents de tout type de glaucome ou d'augmentation de la PIO avant
  • toutes les maladies de la cornée comme le kératocône
  • opacité cornéenne
  • sécheresse oculaire ou toute maladie de la surface oculaire
  • chirurgie oculaire ou traitement au laser
  • traumatisme
  • les uvéites ou autres inflammations et le port de lentilles de contact et les cas de diabète ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PACG
Cas ayant eu une première crise aiguë de glaucome primaire à angle fermé
Les valeurs de densité cornéenne ont été mesurées par le logiciel de densitométrie de topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la densité cornéenne par topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug
Délai: 1 mois
Les mesures ont été effectuées entre 9 h et 14 h dans des conditions de faible luminosité standard sans dilatation de la pupille. Les valeurs CD de la couche antérieure (antérieure 120 µm), centrale (entre la couche antérieure et postérieure 60 µm), couche postérieure (postérieure 60 µm) de 4 zones concentriques annulaires comme zone 0-2 mm, zone 2-6 mm, 6- Une zone de 10 mm et une zone de 10-12 mm ont été mesurées. Les valeurs de CD ont été exprimées en unités de niveaux de gris (GSC) comme 0 pour une transparence maximale et 100 pour une opacité cornéenne totale. Les mesures ont été effectuées juste avant le traitement au laser et répétées la première semaine et le premier mois.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'épaisseur cornéenne centrale par topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug
Délai: 1 mois
Les mesures ont été effectuées entre 9 h et 14 h dans des conditions de faible luminosité standard sans dilatation de la pupille. Les mesures d'épaisseur cornéenne centrale juste avant le traitement au laser et à la première semaine et au premier mois.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-18-1866

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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