- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04254458
Densitométrie cornéenne dans le glaucome primitif aigu à angle fermé
Changements induits par l'iridotomie périphérique au laser dans la densitométrie cornéenne dans les cas de glaucome à angle fermé primaire aigu
Objectif : Notre objectif était d'étudier les changements induits par l'iridotomie périphérique au laser (LPI) dans la densitométrie cornéenne dans les cas de glaucome primitif aigu à angle fermé (PACG) au cours de la période post-laser d'un mois.
Matériel et méthodes : Cette étude prospective a inclus 21 yeux de 21 cas avec première crise aiguë de PACG. Tous les yeux ont subi une LPI avec un laser néodyme: yttrium-aluminium-grenat (Nd: YAG) après la diminution de la pression intraoculaire (PIO) à des niveaux normaux avec un traitement antiglaucome topique et systémique maximal et une régression complète de l'œdème cornéen cliniquement significatif. Les valeurs d'épaisseur cornéenne centrale (CCT) et de densité cornéenne ont été mesurées par le logiciel de densitométrie de la topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug sur un diamètre de 12 mm de la cornée juste avant le LPI et à la première semaine et au premier mois après le LPI. Les tests de Kolmogorov smirnov et t appariés ont été utilisés pour l'analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective a inclus 21 yeux de 21 cas avec une première crise aiguë de PACG qui avaient postulé au service des urgences de l'hôpital de recherche oculaire d'Ulucanlar entre mars 2018 et janvier 2019. Tous les yeux ont subi une LPI avec un laser néodyme: yttrium-aluminium-grenat (Nd: YAG) après que la PIO a diminué à des niveaux normaux avec un traitement anti-glaucome systémique et topique maximal et une régression complète de l'œdème cornéen cliniquement significatif.
Au cours de la crise aiguë, un examen oculaire a été effectué aux urgences, y compris la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) avec des diagrammes de Snellen, un examen de l'agneau fendu, un examen du fond d'œil avec une lentille +90 D, des mesures de la PIO avec une tonométrie à aplanation de Goldmann, une gonioscopie de l'autre œil. avec objectif Goldmann à trois miroirs. Une gonioscopie et un examen du fond d'œil ont été réalisés pour les yeux atteints de PACG aigu après la régression de l'œdème cornéen.
Tous les cas ont eu une perfusion intraveineuse de mannitol 20 % (250-300 cc) au service des urgences. Acétazolamide par voie orale 250 mg (3 fois par jour), supplément de potassium par voie orale, association fixe topique de bêta-bloquants et d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (2 fois par jour) et brimonidine (2 fois par jour). Les procédures LPI ont été réalisées le premier jour de l'attaque (après 12 à 24 heures) par le même médecin expérimenté (OA) avec un laser néodyme: yttrium-aluminium-grenat (Nd: YAG) sous anesthésie topique avec proparacain% 0,5. La position nasale supérieure (1 ou 11 heures) a été focalisée et 1 ou plusieurs tirs ont été effectués (1 à 3 impulsions par tir avec une énergie de 3 à 8 mJ).
L'épaisseur cornéenne centrale (CCT) et les valeurs de CD ont été mesurées par le logiciel de densitométrie de la topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug juste avant le LPI et à la première semaine et au premier mois après le LPI. Toutes les mesures ont été réalisées par le même clinicien expérimenté entre 9 h et 14 h dans des conditions de faible luminosité standard sans dilatation pupillaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie, 06240
- Ufuk Elgin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas de glaucome primitif aigu à angle fermé avec première attaque
- PIO élevée (>40 mmHg)
- œdème cornéen
- oeil rouge
- pupille mi-dilatée
- présence de symptômes tels qu'une vision floue, des halos, des douleurs oculaires, des maux de tête, des nausées et des vomissements
Critère d'exclusion:
- Les cas qui avaient des antécédents de tout type de glaucome ou d'augmentation de la PIO avant
- toutes les maladies de la cornée comme le kératocône
- opacité cornéenne
- sécheresse oculaire ou toute maladie de la surface oculaire
- chirurgie oculaire ou traitement au laser
- traumatisme
- les uvéites ou autres inflammations et le port de lentilles de contact et les cas de diabète ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PACG
Cas ayant eu une première crise aiguë de glaucome primaire à angle fermé
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Les valeurs de densité cornéenne ont été mesurées par le logiciel de densitométrie de topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la densité cornéenne par topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug
Délai: 1 mois
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Les mesures ont été effectuées entre 9 h et 14 h dans des conditions de faible luminosité standard sans dilatation de la pupille.
Les valeurs CD de la couche antérieure (antérieure 120 µm), centrale (entre la couche antérieure et postérieure 60 µm), couche postérieure (postérieure 60 µm) de 4 zones concentriques annulaires comme zone 0-2 mm, zone 2-6 mm, 6- Une zone de 10 mm et une zone de 10-12 mm ont été mesurées.
Les valeurs de CD ont été exprimées en unités de niveaux de gris (GSC) comme 0 pour une transparence maximale et 100 pour une opacité cornéenne totale.
Les mesures ont été effectuées juste avant le traitement au laser et répétées la première semaine et le premier mois.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'épaisseur cornéenne centrale par topographie cornéenne Pentacam HR-Scheimpflug
Délai: 1 mois
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Les mesures ont été effectuées entre 9 h et 14 h dans des conditions de faible luminosité standard sans dilatation de la pupille.
Les mesures d'épaisseur cornéenne centrale juste avant le traitement au laser et à la première semaine et au premier mois.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-18-1866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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