Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corneal densitometri ved akut primær vinkellukkende glaukom

3. februar 2020 opdateret af: Ufuk Elgin, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Laser perifer iridotomi-induceret ændringer i hornhindens densitometri i tilfælde af akut primær vinkellukning glaukom

Formål: Vores formål var at undersøge de laser perifer iridotomi (LPI) inducerede ændringer i hornhindens densitometri i tilfælde af akut primært lukket vinkelglaukom (PACG) i løbet af 1 måneds perioden efter laser.

Materiale og metoder: Denne prospektive undersøgelse omfattede 21 øjne af 21 tilfælde med første akutte angreb af PACG. Alle øjnene gennemgik LPI med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser efter det intraokulære tryk (IOP) faldt til normale niveauer med maksimal systemisk og topisk anti-glaukom behandling og fuldstændig regression af klinisk signifikant hornhindeødem. Central hornhindetykkelse (CCT) og hornhindedensitetsværdier blev målt med densitometrisoftware fra Pentacam HR-Scheimpflug hornhindetopografi over en 12 mm diameter af hornhinden lige før LPI og i den første uge og den første måned efter LPI. Kolmogorov smirnov og parrede-t-test blev brugt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse omfattede 21 øjne af 21 tilfælde med det første akutte anfald af PACG, som havde henvendt sig til akutafdelingen på Ulucanlar Eye Research Hospital mellem marts 2018 og januar 2019. Alle øjne gennemgik LPI med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser efter IOP faldt til normale niveauer med maksimal systemisk og topisk anti-glaukom behandling og fuldstændig regression af klinisk signifikant hornhindeødem.

Under det akutte anfald blev der udført øjenundersøgelse på skadestuen inklusiv bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) med Snellen-diagrammer, spaltelam-undersøgelse, fundusundersøgelse med +90 D-linse, IOP-målinger med Goldmann applanation tonometri, gonioskopi af det andet øje. med Goldmann tre-spejl linse. Gonioskopi og fundusundersøgelser blev udført for øjnene med akut PACG efter regression af hornhindeødem.

Alle tilfældene havde intravenøs infusion af mannitol 20% (250-300 cc) på skadestuen. Oral acetazolamid 250 mg (3 gange dagligt), oralt kaliumtilskud, topisk fast kombination af betablokker og kulsyreanhydrasehæmmere (to gange dagligt) og brimonidin (to gange dagligt). LPI-procedurer blev udført inden for den første dag af angrebet (efter 12-24 timer) af den samme erfarne læge (OA) med neodym: yttrium-aluminium-granat (Nd: YAG) laser under topisk anæstesi med proparacain %0,5. Superior-nasal position (kl. 1 eller 11) blev fokuseret, og 1 eller flere skud blev udført (1-3 pulser pr. skud med 3-8 mJ energi).

Central hornhindetykkelse (CCT) og CD-værdier blev målt med densitometrisoftware fra Pentacam HR-Scheimpflug hornhindetopografi lige før LPI og ved den første uge og den første måned efter LPI. Alle målingerne blev udført af den samme erfarne kliniker mellem kl. 9 og 14 under standard dæmpet lysforhold uden pupiludvidelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun, 06240
        • Ufuk Elgin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter var tyrkiske kaukasiere med første anfald af primært lukket vinkelglaukom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut primær vinkellukkende glaukom tilfælde med første anfald
  • høj IOP (>40 mmHg)
  • hornhindeødem
  • rødt øje
  • mellemdilateret pupil
  • tilstedeværelse af symptomer som sløret syn, glorier, øjensmerter, hovedpine, kvalme og opkastning

Ekskluderingskriterier:

  • De tilfælde, der havde historier om enhver form for glaukom eller øget IOP før
  • enhver hornhindesygdom som keratokonus
  • hornhindens opacitet
  • tørre øjne eller andre øjenoverfladesygdomme
  • øjenkirurgi eller laserbehandling
  • trauma
  • uveitis eller anden betændelse og kontaktlinsebrug og diabetiske tilfælde blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PACG gruppe
Tilfælde, der havde første akutte anfald af primært lukket vinkelglaukom
Diagnostisk test: Corneal densitometri
Hornhindedensitetsværdier blev målt med densitometrisoftware fra Pentacam HR-Scheimpflug hornhindetopografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hornhindens tæthed ved Pentacam HR-Scheimpflug hornhindetopografi
Tidsramme: 1 måned
Målingerne blev udført mellem kl. 9 og kl. 14 under standard dæmpet lysforhold uden pupiludvidelse. CD-værdierne for forreste lag (forreste 120 µm), centrale (mellem forreste lag og bageste 60 µm), bageste lag (posteriore 60 µm) af 4 ringformede koncentriske zoner som 0-2 mm zone, 2-6 mm zone, 6- 10 mm zone og 10-12 mm zone blev målt. CD-værdierne blev udtrykt i gråtoneenheder (GSC) som 0 for maksimal gennemsigtighed og 100 for total hornhindeopacitet. Måling blev foretaget lige før laserbehandling og gentaget i den første uge og måned.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af central hornhindetykkelse ved Pentacam HR-Scheimpflug hornhindetopografi
Tidsramme: 1 måned
Målingerne blev udført mellem kl. 9 og kl. 14 under standard dæmpet lysforhold uden pupiludvidelse. De centrale hornhindetykkelsesmålinger lige før laserbehandling og i den første uge og den første måned.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-18-1866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corneal densitometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner