尋常性ざ瘡の治療のためのレーザー療法と狭帯域紫外線 B 療法の比較 (LLLT-NBUB)
顔面尋常性ざ瘡の治療における赤色低レベルレーザーと狭帯域紫外線 B の比較
調査の概要
詳細な説明
45 人の患者 (男性 18 人、女性 27 人) が、Kasr Alaini Teaching Hospital の皮膚科からの紹介に基づいて募集されました。 まず、各参加者にインタビューを行い、性別、年齢、肌のタイプ、ニキビの重症度、および処方箋を決定しました。人。
グループ (A) の患者は、局所アクネマイシン投薬に加えて、波長 311 ～ 313 nm の NBUB (フランス製 DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64) のプログラムを受けました。 1 回の治療は 1 ～ 8 分です。 治療は週に3回行われました。 グループの参加者 (B) は、レーザー機器 InGaAs (630 nm、10 mW、連続) (RIKTA、ロシア) を介して、フルエンス 12 J/cm2、週 2 回のセッションで実施された R-LLLT のプログラムを受けました。 3 つのグループの患者は、治療期間の最初から最後まで、顔全体に局所エリスロマイシン クリーム 2% (Akne-Mycin-Egypt) を 1 日 2 回塗布するよう求められました。評価は正式なカウントに基づいています。活動性病変（丘疹および膿疱）の。フェイシャル デジタルカメラ（パナソニック、東京、日本）を使用して写真を撮ります。 および病変数の改善パーセンテージを反映する治験責任医師の評価の 5 段階評価。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、0025
- Cairo university.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は 18 ～ 35 歳でした。
- 皮膚タイプ III および IV。
- 軽度から中等度の顔面にきび。
除外基準:
- -過去1年以内の経口レチノイドによる治療。
- 過去3ヶ月以内に他のニキビ治療薬と併用した治療。
- -過去1か月以内の尋常性座瘡の全身および局所抗生物質による治療歴。
- -過去6か月以内の経口イソトレチノインによる治療。
- 参加者は放射線療法または化学療法を受けました。
- 光線過敏症の病歴。
- 過去4週間のケミカルピーリング。
- 発作、
- 妊娠
- 経口避妊薬の使用。
- 母乳育児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群1
グループ (A) の患者は 15 人の参加者で構成され、局所アクネマイシン薬 (局所エリスロマイシンクリーム 2% (Akne-Mycin - エジプト) 1 日 2 回、顔全体に 8 週間後の治療期間の開始から終了まで)。
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NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64、フランス製。
Red LLL、InGaAs (630 nm、10 mW、連続) (RIKTA、ロシア)
他の名前：
治療期間の最初から最後まで、顔全体に1日2回。 顔をぬるま湯と穏やかな石鹸でよく洗い、よくすすぎ、軽くたたいて乾かします。患者は、アクネマイシンを塗布する前に30分待つように勧められました. 新しいにきびの発生を防ぐために、アクネマイシンは、にきび自体だけでなく、通常にきびが発生している領域全体に適用されました. |
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実験的：実験群2
グループ (B) の参加者は 15 人の参加者で構成され、フルエンス 12 J/cm2 のレーザー装置 InGaAs (630 nm、10 mW、連続) (RIKTA、ロシア) を介して実施された R-LLLT のプログラムを受けました。治療期間の最初から最後まで、顔全体に 1 日 2 回、局所エリスロマイシン クリーム 2% (Akne-Mycin- Egypt) を加えて 8 週間。
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NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64、フランス製。
Red LLL、InGaAs (630 nm、10 mW、連続) (RIKTA、ロシア)
他の名前：
治療期間の最初から最後まで、顔全体に1日2回。 顔をぬるま湯と穏やかな石鹸でよく洗い、よくすすぎ、軽くたたいて乾かします。患者は、アクネマイシンを塗布する前に30分待つように勧められました. 新しいにきびの発生を防ぐために、アクネマイシンは、にきび自体だけでなく、通常にきびが発生している領域全体に適用されました. |
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アクティブコンパレータ：対照群
グループ C の患者は 15 人の参加者で構成され、治療期間の最初から最後まで顔全体に局所エリスロマイシン クリーム 2% (Akne-Mycin-Egypt) を 1 日 2 回塗布するように依頼されました。
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治療期間の最初から最後まで、顔全体に1日2回。 顔をぬるま湯と穏やかな石鹸でよく洗い、よくすすぎ、軽くたたいて乾かします。患者は、アクネマイシンを塗布する前に30分待つように勧められました. 新しいにきびの発生を防ぐために、アクネマイシンは、にきび自体だけでなく、通常にきびが発生している領域全体に適用されました. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブなにきび病変の正式なカウント。
時間枠：8週間。
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病変数は、3回の評価すべてにおいて、病変の種類ごとに丘疹および膿疱の数として数えた。
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8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔写真の方法。
時間枠：8週間。
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デジタルカメラ（パナソニック、東京、日本）を使用した顔写真。
すべての時点で同じ方法で、顔の正面と両側面の写真を毎回臨床的に撮影しました。
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8週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変数の変化率。
時間枠：8週間。
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病変数の変化率を反映する治験責任医師の評価の 5 段階評価。悪化: < - 10%、変化なし:_9%-9%、軽度の改善: 10%-39%、中程度の改善: 40%-59%、顕著な改善: 60%-89%、クリアランス: ≥-90%。
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8週間。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/001693
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IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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