Terapia con láser versus ultravioleta B de banda estrecha para el tratamiento del acné vulgar (LLLT-NBUB)
LÁSER rojo de bajo nivel versus ultravioleta B de banda estrecha en el tratamiento del acné vulgar facial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cinco pacientes (18 hombres y 27 mujeres) fueron reclutados por referencia del departamento de dermatología del Kasr Alaini Teaching Hospital. En primer lugar, se realizó una entrevista con cada participante para determinar el sexo, la edad, el tipo de piel, la gravedad del acné y las prescripciones médicas. La aleatorización se realizó seleccionando números de sobres opacos que contenían números que fueron elegidos por un generador de números aleatorios, la selección fue realizada por un independiente persona.
Los pacientes del grupo (A) recibieron un programa de NBUB, (DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, hecho en Francia) longitud de onda de 311 a 313 nm, además de medicamentos tópicos con aknemicina. Cada tratamiento dura de uno a ocho minutos. Los tratamientos se administraron tres veces por semana. durante 8 semanas. Los participantes del grupo (B) recibieron un programa de R-LLLT que se realizó a través de un equipo láser InGaAs (630 nm, 10 mW, continuo) (RIKTA, Rusia) con fluencia 12 J/cm2, dos sesiones por semana durante 8 semanas . A los pacientes de los tres grupos se les pidió que aplicaran crema tópica de eritromicina al 2 % (Akne-Mycin- Egypt) dos veces al día en todo el rostro desde el principio hasta el final del período de tratamiento . La evaluación se basó en recuentos formales de lesiones activas (pápulas y pústulas).facial fotografías utilizando una cámara digital (PANASONIC, Tokio, Japón). y Escala de cinco puntos de evaluación de los investigadores que refleja el porcentaje de mejora del recuento de lesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 0025
- Cairo university.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades oscilaron entre 18 y 35 años.
- Tipo de piel III y IV.
- Acné facial leve a moderado.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con retinoides orales en el último año.
- Tratamiento con otro tratamiento para el acné en los últimos 3 meses.
- Antecedentes de tratamiento con antibióticos sistémicos y tópicos para el acné vulgar en el último mes.
- Tratamiento con isotretinoína oral en los últimos 6 meses.
- Los participantes recibieron radioterapia o quimioterapia.
- Cualquier historial de fotosensibilidad.
- Peelings químicos durante las 4 semanas previas.
- convulsiones,
- El embarazo
- Uso de anticonceptivos orales.
- Lactancia materna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1
Los pacientes del grupo (A) estaban formados por 15 participantes, recibieron un programa de NBUB, DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, fabricado en Francia (longitud de onda de 311 a 313 nm), además de medicamentos tópicos con aknemicina (crema tópica de eritromicina al 2 % (Akne-Mycin - Egipto) dos veces al día en todo el rostro desde el principio hasta el final del período de tratamiento después de 8 semanas).
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NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 ,fabricado en Francia.
Rojo LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, continuo) (RIKTA, Rusia)
Otros nombres:
dos veces al día en todo el rostro desde el principio hasta el final del tratamiento. La cara se lava a fondo con agua tibia y un jabón suave, se enjuaga bien y se seca, se recomienda a los pacientes que esperen 30 minutos antes de aplicar la aknemicina. Para ayudar a evitar que aparezcan nuevos granos, la aknemicina se aplicó en toda el área generalmente afectada por el acné, no solo en los granos en sí. |
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Experimental: Grupo experimental 2
El grupo de participantes (B) estuvo formado por 15 participantes, recibieron un programa de R-LLLT que se realizó a través de un equipo láser InGaAs (630 nm, 10 mW, continuo) (RIKTA, Rusia) con fluencia 12 J/cm2, dos sesiones por semana durante 8 semanas Más crema tópica de eritromicina al 2% (Akne-Mycin- Egypt) dos veces al día en todo el rostro desde el principio hasta el final del período de tratamiento.
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NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 ,fabricado en Francia.
Rojo LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, continuo) (RIKTA, Rusia)
Otros nombres:
dos veces al día en todo el rostro desde el principio hasta el final del tratamiento. La cara se lava a fondo con agua tibia y un jabón suave, se enjuaga bien y se seca, se recomienda a los pacientes que esperen 30 minutos antes de aplicar la aknemicina. Para ayudar a evitar que aparezcan nuevos granos, la aknemicina se aplicó en toda el área generalmente afectada por el acné, no solo en los granos en sí. |
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Comparador activo: Grupo de control
A los pacientes del grupo C, formado por 15 participantes, se les pidió que aplicaran crema tópica de eritromicina al 2 % (Akne-Mycin- Egypt) dos veces al día en toda la cara desde el principio hasta el final del período de tratamiento.
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dos veces al día en todo el rostro desde el principio hasta el final del tratamiento. La cara se lava a fondo con agua tibia y un jabón suave, se enjuaga bien y se seca, se recomienda a los pacientes que esperen 30 minutos antes de aplicar la aknemicina. Para ayudar a evitar que aparezcan nuevos granos, la aknemicina se aplicó en toda el área generalmente afectada por el acné, no solo en los granos en sí. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuentos formales de lesiones activas de acné.
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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El número de lesiones se contó individualmente por tipo de lesión en los tres momentos de evaluación como el número de pápulas y pústulas.
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8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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método fotográfico facial.
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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fotografías faciales utilizando una cámara digital (PANASONIC, Tokio, Japón).
Se tomaron clínicamente fotografías del frente y de los lados bilaterales de la cara cada vez, de la misma manera en todos los puntos de tiempo.
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8 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el recuento de lesiones cambió el porcentaje.
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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Escala de cinco puntos de evaluación de los investigadores que refleja el porcentaje de cambio en el recuento de lesiones; peor: < - 10 por ciento, sin cambio:_9 por ciento-9 por ciento, mejora leve: 10 por ciento-39 por ciento, mejora moderada: 40 por ciento-59 por ciento, mejora marcada: 60 por ciento-89 por ciento, y eliminación: ≥-90 por ciento.
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8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Enfermedades de la piel
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Eritromicina
- Estolato de eritromicina
- Etilsuccinato de eritromicina
- Estearato de eritromicina
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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