Thérapie au laser versus ultraviolets à bande étroite B pour le traitement de l'acné vulgaire (LLLT-NBUB)
LASER rouge bas niveau contre ultraviolet B à bande étroite dans le traitement de l'acné vulgaire faciale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-cinq patients (18 hommes et 27 femmes) ont été recrutés sur recommandation du service de dermatologie de l'hôpital universitaire Kasr Alaini. Tout d'abord, un entretien a eu lieu avec chaque participant pour déterminer le sexe, l'âge, le type de peau, la gravité de l'acné et les prescriptions médicales. La randomisation a été effectuée en sélectionnant des numéros dans des enveloppes opaques contenant des numéros choisis par un générateur de nombres aléatoires. La sélection a été effectuée par un indépendant. la personne.
Les patients du groupe (A) ont reçu un programme de NBUB, (DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, fabriqué en France) longueur d'onde 311 à 313nm, en plus des médicaments topiques à base d'aknémycine. Chaque traitement dure de une à huit minutes. Les traitements étaient administrés trois fois par semaine. pendant 8 semaines. Les participants du groupe (B) ont reçu un programme de R-LLLT qui a été mené à travers un équipement laser InGaAs (630 nm, 10 mW, continu) (RIKTA, Russie) avec une fluence de 12 J/cm2, deux séances par semaine pendant 8 semaines. Les patients des trois groupes ont été invités à appliquer une crème topique d'érythromycine à 2 % (Akne-Mycin-Égypte) deux fois par jour sur l'ensemble du visage du début à la fin de la période de traitement. L'évaluation était basée sur des comptages formels des lésions actives (papule et pustule).faciale photographies à l'aide d'un appareil photo numérique (PANASONIC, Tokyo, Japon). et Échelle d'évaluation des enquêteurs en cinq points reflétant le pourcentage d'amélioration du nombre de lésions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 0025
- Cairo university.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les âges variaient de 18 à 35 ans.
- Type de peau III et IV.
- Acné faciale légère à modérée.
Critère d'exclusion:
- Traitement avec un rétinoïde oral au cours de la dernière année.
- Traitement avec un autre traitement contre l'acné au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents de traitement avec des antibiotiques systémiques et topiques pour l'acné vulgaire au cours du dernier mois.
- Traitement par isotrétinoïne orale au cours des 6 derniers mois.
- Les participants ont reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie.
- Tout antécédent de photosensibilité.
- Peelings chimiques au cours des 4 semaines précédentes.
- Saisies,
- Grossesse
- Utilisation de contraceptifs oraux.
- Allaitement maternel .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1
Les patients du groupe (A) étaient composés de 15 participants, ont reçu un programme de NBUB, DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, fabriqué en France (longueur d'onde 311 à 313nm), en plus de médicaments topiques à base d'aknémycine (crème topique d'érythromycine 2 % (Akne-Mycin - Égypte) deux fois par jour sur l'ensemble du visage du début à la fin de la période de traitement après 8 semaines).
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NBUB : DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 ,fabriqué en France.
Rouge LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, continu) (RIKTA, Russie)
Autres noms:
deux fois par jour sur l'ensemble du visage du début à la fin de la période de traitement. Le visage est soigneusement lavé à l'eau tiède et au savon doux, bien rincé et séché en tapotant, les patients ont été invités à attendre 30 minutes avant d'appliquer l'aknémycine. Pour aider à empêcher l'apparition de nouveaux boutons, l'aknémycine a été appliquée sur toute la zone généralement affectée par l'acné, et pas seulement sur les boutons eux-mêmes. |
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Expérimental: Groupe expérimental 2
Les participants du groupe (B) étaient composés de 15 participants, ont reçu un programme de R-LLLT qui a été mené à travers un équipement laser InGaAs (630 nm, 10 mW, continu) (RIKTA, Russie) avec une fluence de 12 J/cm2, deux sessions par semaine pendant 8 semaines Plus crème topique d'érythromycine 2% (Akne-Mycin-Egypte) deux fois par jour sur tout le visage du début à la fin de la période de traitement.
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NBUB : DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 ,fabriqué en France.
Rouge LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, continu) (RIKTA, Russie)
Autres noms:
deux fois par jour sur l'ensemble du visage du début à la fin de la période de traitement. Le visage est soigneusement lavé à l'eau tiède et au savon doux, bien rincé et séché en tapotant, les patients ont été invités à attendre 30 minutes avant d'appliquer l'aknémycine. Pour aider à empêcher l'apparition de nouveaux boutons, l'aknémycine a été appliquée sur toute la zone généralement affectée par l'acné, et pas seulement sur les boutons eux-mêmes. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe C, composé de 15 participants, ont été invités à appliquer une crème topique d'érythromycine 2% (Akne-Mycin-Egypte) deux fois par jour sur l'ensemble du visage du début à la fin de la période de traitement.
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deux fois par jour sur l'ensemble du visage du début à la fin de la période de traitement. Le visage est soigneusement lavé à l'eau tiède et au savon doux, bien rincé et séché en tapotant, les patients ont été invités à attendre 30 minutes avant d'appliquer l'aknémycine. Pour aider à empêcher l'apparition de nouveaux boutons, l'aknémycine a été appliquée sur toute la zone généralement affectée par l'acné, et pas seulement sur les boutons eux-mêmes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comptages formels des lésions acnéiques actives.
Délai: 8 semaines.
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Le nombre de lésions a été compté individuellement par type de lésion aux trois moments de l'évaluation en tant que nombre de papules et de pustules
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8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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méthode photographique faciale.
Délai: 8 semaines.
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photographies faciales à l'aide d'un appareil photo numérique (PANASONIC, Tokyo, Japon).
Des photos de l'avant et des côtés bilatéraux du visage ont été prises cliniquement à chaque fois, de la même manière à tout moment.
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8 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de lésions a changé en pourcentage.
Délai: 8 semaines.
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Échelle à cinq points d'évaluation des enquêteurs qui reflète le pourcentage de changement du nombre de lésions ; pire : < - 10 %, pas de changement : _9 % à 9 %, légère amélioration : 10 % à 39 %, amélioration modérée : 40 % à 59 %, amélioration marquée : 60 % à 89 % et clairance : ≥ - 90 %.
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8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Éruptions acnéiformes
- Maladies des glandes sébacées
- L'acné vulgaire
- Maladies de la peau
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Érythromycine
- Estolate d'érythromycine
- Éthylsuccinate d'érythromycine
- Stéarate d'érythromycine
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001693
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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