Terapia a laser versus ultravioleta B de banda estreita para o tratamento da acne vulgar (LLLT-NBUB)
LASER vermelho de baixo nível versus ultravioleta B de banda estreita no tratamento da acne facial vulgar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quarenta e cinco pacientes (18 homens e 27 mulheres) foram recrutados por indicação do departamento de dermatologia do Kasr Alaini Teaching Hospital. Primeiramente, foi realizada uma entrevista com cada participante para determinar sexo, idade, tipo de pele, gravidade da acne e prescrições médicas. pessoa.
Os pacientes do grupo (A) receberam um programa de NBUB, ( DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 , fabricado na França) comprimento de onda 311 a 313nm , além de medicações tópicas de acinemicina. Cada tratamento dura de um a oito minutos. Os tratamentos foram administrados três vezes por semana. por 8 semanas. Os participantes do grupo (B) receberam um programa de R-LLLT que foi conduzido por meio de equipamento a laser InGaAs (630 nm, 10 mW, contínuo) (RIKTA, Rússia) com fluência de 12 J/cm2, duas sessões por semana por 8 semanas. Os pacientes dos três grupos foram solicitados a aplicar creme tópico de eritromicina 2% (Akne-Mycin- Egypt) duas vezes ao dia em toda a face desde o início até o final do período de tratamento. A avaliação foi baseada em contagens formais de lesões ativas (pápula e pústula).facial fotografias com câmera digital (PANASONIC, Tóquio, Japão). e Escala de cinco pontos de avaliação dos investigadores que refletem a porcentagem de melhora na contagem de lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 0025
- Cairo university.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 18 a 35 anos.
- Tipo de pele III e IV.
- Acne facial leve a moderada.
Critério de exclusão:
- Tratamento com retinóide oral no último ano.
- Tratamento com outro tratamento para acne nos últimos 3 meses.
- História de tratamento com antibióticos sistêmicos e tópicos para acne vulgar no último 1 mês.
- Tratamento com isotretinoína oral nos últimos 6 meses.
- Os participantes receberam radioterapia ou quimioterapia.
- Qualquer histórico de fotossensibilidade.
- Peelings químicos nas últimas 4 semanas.
- Convulsões,
- Gravidez
- Uso de anticoncepcionais orais.
- Amamentação .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1
Os pacientes do grupo (A) composto por 15 participantes, receberam um programa de NBUB, DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 , fabricado na França (comprimento de onda 311 a 313nm), além de medicamentos tópicos aknemicina (creme tópico de eritromicina 2% (Akne-Mycin - Egito) duas vezes por dia em todo o rosto desde o início até o final do período de tratamento após 8 semanas).
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NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, fabricado na França.
Red LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, contínuo) (RIKTA, Rússia)
Outros nomes:
duas vezes por dia em todo o rosto desde o início até o final do período de tratamento. O rosto é lavado abundantemente com água morna e sabão neutro, enxaguado bem e seco, os pacientes foram orientados a esperar 30 minutos antes de aplicar a aknemycin. Para ajudar a evitar que novas espinhas surgissem, a aknemicina foi aplicada em toda a área geralmente afetada pela acne, não apenas nas próprias espinhas. |
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Experimental: Grupo experimental 2
Os participantes do grupo (B) composto por 15 participantes, receberam um programa de R-LLLT que foi conduzido por meio de equipamento a laser InGaAs (630 nm, 10 mW, contínuo) (RIKTA, Rússia) com fluência 12 J/cm2, duas sessões por semana por 8 semanas Mais creme tópico de eritromicina 2% (Akne-Mycin- Egypt) duas vezes ao dia em todo o rosto desde o início até o final do período de tratamento.
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NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, fabricado na França.
Red LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, contínuo) (RIKTA, Rússia)
Outros nomes:
duas vezes por dia em todo o rosto desde o início até o final do período de tratamento. O rosto é lavado abundantemente com água morna e sabão neutro, enxaguado bem e seco, os pacientes foram orientados a esperar 30 minutos antes de aplicar a aknemycin. Para ajudar a evitar que novas espinhas surgissem, a aknemicina foi aplicada em toda a área geralmente afetada pela acne, não apenas nas próprias espinhas. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo C, composto por 15 participantes, foram solicitados a aplicar creme tópico de eritromicina 2% (Akne-Mycin- Egypt) duas vezes ao dia em toda a face, do início ao fim do período de tratamento.
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duas vezes por dia em todo o rosto desde o início até o final do período de tratamento. O rosto é lavado abundantemente com água morna e sabão neutro, enxaguado bem e seco, os pacientes foram orientados a esperar 30 minutos antes de aplicar a aknemycin. Para ajudar a evitar que novas espinhas surgissem, a aknemicina foi aplicada em toda a área geralmente afetada pela acne, não apenas nas próprias espinhas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagens formais de lesões ativas de acne.
Prazo: 8 semanas.
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O número de lesões foi contado individualmente por tipo de lesão nos três momentos de avaliação como o número de pápulas e pústulas
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8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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método fotográfico facial.
Prazo: 8 semanas.
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fotografias faciais com câmera digital (PANASONIC, Tóquio, Japão).
Fotos dos lados frontal e bilateral da face foram tiradas clinicamente a cada vez, da mesma maneira em todos os momentos.
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8 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de contagem de lesões alterada.
Prazo: 8 semanas.
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Escala de cinco pontos de avaliação dos investigadores que refletem a porcentagem alterada da contagem de lesões; pior: < - 10%, sem alteração:_9%-9%, melhora leve: 10%-39%, melhora moderada: 40%-59%, melhora acentuada: 60%-89% e eliminação: ≥-90%.
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8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Acne vulgar
- Doenças de pele
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Eritromicina
- Estolato de Eritromicina
- Etilsuccinato de Eritromicina
- Estearato de eritromicina
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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