Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserterapia vs. kapeakaistainen ultravioletti B akne Vulgariksen hoitoon (LLLT-NBUB)

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hadaya Mosaad, Cairo University

Punainen matalan tason LASER vs. kapeakaistainen ultravioletti B kasvojen akne Vulgariksen hoidossa

Neljäkymmentäviisi osallistujaa, joilla oli kasvojen AV, jaettiin satunnaisesti kolmeen viidentoista kohteen ryhmään. Jokainen ryhmä sai erilaisia ​​hoitoja. Ryhmä A (tutkimusryhmä A) oli saanut sekä NBUB:tä että akne-mysiiniä; Ryhmä B (tutkimusryhmä B) oli saanut punaista LLLT:tä ja akne-Myciniä ja ryhmä C (vertailuryhmä) sai vain akne-Mycin-voidetta. Kaikki 45 osallistujaa testataan ensimmäisten hoitojen yhteydessä, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua aknen määrällä, intensiteettiasteikolla ja valokuvatestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

45 potilasta (18 miestä ja 27 naista) rekrytoitiin lähetteen perusteella Kasr Alainin opetussairaalan ihotautien osastolta. Ensin haastateltiin jokaista osallistujaa sukupuolen, iän, ihotyypin, aknen vakavuuden ja lääkemääräysten määrittämiseksi. Satunnaistaminen suoritettiin valitsemalla numerot läpinäkymättömistä kirjekuorista, jotka sisälsivät numeroita, jotka oli valittu satunnaislukugeneraattorilla. Valinnan teki riippumaton henkilö.

Ryhmän (A) potilaat saivat paikallisten aknemysiinilääkkeiden lisäksi NBUB-ohjelman (DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, valmistettu Ranskassa) aallonpituudella 311-313 nm. Jokainen hoito kestää yhdestä kahdeksaan minuuttia. Hoitoja annettiin kolme kertaa viikossa. 8 viikon ajan. Ryhmän (B) osallistujat saivat R-LLLT-ohjelman, joka suoritettiin laserlaitteistolla InGaAs (630 nm, 10 mW, jatkuva) (RIKTA, Venäjä) virtauksella 12 J/cm2, kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kolmen ryhmän potilaita pyydettiin levittämään paikallista erytromysiinivoidetta 2 % (Akne-Mycin-Egypt) kahdesti päivässä koko kasvoille hoitojakson alusta loppuun. Arviointi perustui muodollisiin laskelmiin. aktiivisista leesioista (näppylät ja märkärakkulat).kasvojen valokuvat digitaalikameralla (PANASONIC, Tokio, Japani). ja Viiden pisteen tutkijoiden arviointiasteikko, joka heijastaa leesioiden määrän parantuneen prosenttiosuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 0025
        • Cairo university.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka oli 18-35 vuotta.
  • Ihotyypit III ja IV.
  • Lievä tai kohtalainen kasvojen akne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito suun kautta otettavalla retinoidilla viimeisen vuoden aikana.
  • Hoito muilla aknen hoidoilla viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi hoito systeemisillä ja paikallisilla antibiooteilla akne vulgariksen hoitoon viimeisen kuukauden aikana.
  • Hoito suun kautta otettavalla isotretinoiinilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Osallistujat saivat sädehoitoa tai kemoterapiaa.
  • Mikä tahansa valoherkkyyshistoria.
  • Kemiallinen kuorinta edellisten 4 viikon aikana.
  • Kohtaukset,
  • Raskaus
  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö.
  • Imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Ryhmän (A) potilaat koostuivat 15 osallistujasta, ja he saivat NBUB-ohjelman, DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, valmistettu Ranskassa (aallonpituus 311-313 nm) paikallisten aknemysiinilääkkeiden lisäksi (paikallinen erytromysiinivoide 2% (Akne-Mycin). - Egypti) kaksi kertaa päivässä koko kasvoille hoitojakson alusta loppuun 8 viikon jälkeen).
Laite: Kapeakaistainen ultravioletti B.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, valmistettu Ranskassa. Red LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, jatkuva) (RIKTA, Venäjä)
Muut nimet:
  • Punainen matalan tason laser.
Lääke: paikallinen erytromysiinivoide 2% (Akne-Mycin-Egypti)

kaksi kertaa päivässä koko kasvoille hoitojakson alusta loppuun.

Kasvot pestään perusteellisesti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla, huuhdellaan hyvin ja kuivataan. Potilaita kehotettiin odottamaan 30 minuuttia ennen aknemysiinin levittämistä. Uusien näppylöiden estämiseksi aknemysiiniä levitettiin koko alueelle, johon akne yleensä vaikuttaa, ei vain itse näppylöitä.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Ryhmän (B) osallistujat koostuivat 15 osallistujasta, ja he saivat R-LLLT-ohjelman, joka suoritettiin laserlaitteistolla InGaAs (630 nm, 10 mW, jatkuva) (RIKTA, Venäjä) virtauksella 12 J/cm2, kaksi istuntoa per viikko 8 viikon ajan Plus paikallinen erytromysiinivoide 2% (Akne-Mycin-Egypt) kaksi kertaa päivässä koko kasvoille hoitojakson alusta loppuun.
Laite: Kapeakaistainen ultravioletti B.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, valmistettu Ranskassa. Red LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, jatkuva) (RIKTA, Venäjä)
Muut nimet:
  • Punainen matalan tason laser.
Lääke: paikallinen erytromysiinivoide 2% (Akne-Mycin-Egypti)

kaksi kertaa päivässä koko kasvoille hoitojakson alusta loppuun.

Kasvot pestään perusteellisesti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla, huuhdellaan hyvin ja kuivataan. Potilaita kehotettiin odottamaan 30 minuuttia ennen aknemysiinin levittämistä. Uusien näppylöiden estämiseksi aknemysiiniä levitettiin koko alueelle, johon akne yleensä vaikuttaa, ei vain itse näppylöitä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmän C potilaita, jotka koostuivat 15 osallistujasta, pyydettiin levittämään paikallista erytromysiinivoidetta 2 % (Akne-Mycin-Egypt) kaksi kertaa päivässä koko kasvoille hoitojakson alusta loppuun.
Lääke: paikallinen erytromysiinivoide 2% (Akne-Mycin-Egypti)

kaksi kertaa päivässä koko kasvoille hoitojakson alusta loppuun.

Kasvot pestään perusteellisesti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla, huuhdellaan hyvin ja kuivataan. Potilaita kehotettiin odottamaan 30 minuuttia ennen aknemysiinin levittämistä. Uusien näppylöiden estämiseksi aknemysiiniä levitettiin koko alueelle, johon akne yleensä vaikuttaa, ei vain itse näppylöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aktiivisten aknevaurioiden muodolliset laskelmat.
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Leesiomäärä laskettiin yksilöllisesti leesiotyypin mukaan kaikilla kolmella arviointikerralla näppylöiden ja märkärakkuloiden lukumääränä
8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvokuvausmenetelmä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
kasvokuvat digitaalikameralla (PANASONIC, Tokio, Japani). Valokuvat kasvojen etu- ja molemminpuolisista puolista otettiin kliinisesti joka kerta samalla tavalla kaikkina aikoina.
8 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaurioiden määrä muuttui prosentteina.
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Viiden pisteen tutkijoiden arvioinnin asteikko, joka heijastaa leesioiden lukumäärän muutosprosenttia; huonompi: < - 10 prosenttia, ei muutosta: _9 prosenttia - 9 prosenttia, lievä parannus: 10 prosenttia - 39 prosenttia, kohtalainen parannus: 40 prosenttia - 59 prosenttia, huomattava parannus: 60 prosenttia - 89 prosenttia ja poisto: ≥ -90 prosenttia.
8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/001693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

jaamme tutkimuksen 6 kuukauden kuluttua julkaisusta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa