Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi versus smalbåndet ultraviolet B til behandling af acne vulgaris (LLLT-NBUB)

3. februar 2020 opdateret af: Hadaya Mosaad, Cairo University

Rød lavt niveau LASER versus smalbåndet ultraviolet B til behandling af ansigts acne vulgaris

45 deltagere med ansigts-AV blev tilfældigt tildelt tre grupper på hver femten forsøgspersoner. Hver gruppe modtog forskellige terapier. Gruppe A (undersøgelsesgruppe A) havde modtaget både NBUB og akne-Mycin; Gruppe B (undersøgelsesgruppe B) havde fået rød LLLT og akne-Mycin og gruppe C (kontrolgruppe) fik kun akne-Mycin creme. Alle 45 deltagere testes ved de indledende behandlinger, efter 4 uger og efter 8 uger ved acne-tællingen, intensitetsskalaen og den fotografiske test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 patienter (18 mænd og 27 kvinder) blev rekrutteret på henvisningsbasis fra dermatologisk afdeling på Kasr Alaini Teaching Hospital. For det første blev der afholdt et interview med hver deltager for at bestemme køn, alder, hudtype, acne sværhedsgrad og medicinske recepter, randomisering blev udført ved at vælge tal fra uigennemsigtige kuverter indeholdende tal, der blev valgt af en tilfældig talgenerator, udvælgelsen blev foretaget af en uafhængig person.

Patienter i gruppe (A) modtog et program med NBUB, (DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, fremstillet i Frankrig) bølgelængde 311 til 313 nm, foruden topisk aknemycin-medicin. Hver behandling varer et til otte minutter. Behandlingerne blev givet tre gange om ugen. i 8 uger. Deltagerne i gruppe (B) modtog et program med R-LLLT, der blev udført gennem laserudstyr InGaAs (630 nm, 10 mW, kontinuerlig) (RIKTA, Rusland) med fluens 12 J/cm2, to sessioner om ugen i 8 uger .Patienter i de tre grupper blev bedt om at påføre topisk erythromycincreme 2 % (Akne-Mycin- Egypten) to gange dagligt i hele ansigtet fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingsperioden. Evalueringen var baseret på formelle tællinger af aktive læsioner (papul og pustel).ansigtsbehandling fotografier ved hjælp af et digitalkamera (PANASONIC, Tokyo, Japan). og fem-punkts skala for efterforskere vurdering, der afspejler læsionsantal forbedret procentdel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 0025
        • Cairo university.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierede fra 18-35 år.
  • Hudtype III og IV.
  • Mild til moderat acne i ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med oral retinoid inden for det seneste 1 år.
  • Behandling med anden acnebehandling inden for de seneste 3 måneder.
  • Anamnese med behandling med systemiske og topiske antibiotika for acne vulgaris inden for den sidste 1 måned.
  • Behandling med oral isotretinoin inden for de sidste 6 måneder.
  • Deltagerne modtog strålebehandling eller kemoterapi.
  • Enhver historie med lysfølsomhed.
  • Kemisk peeling i løbet af de foregående 4 uger.
  • Anfald,
  • Graviditet
  • Brug af orale præventionsmidler.
  • Amning .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Patienter i gruppe (A) bestod af 15 deltagere, modtog et program med NBUB, DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, fremstillet i Frankrig (bølgelængde 311 til 313 nm), foruden topisk aknemycin-medicin (topisk erythromycincreme 2% (Akne-Mycin) - Egypten) to gange dagligt i hele ansigtet fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingsperioden efter 8 uger).
Enhed: Smalbåndet ultraviolet B.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 ,fremstillet i Frankrig. Rød LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, kontinuerlig) (RIKTA, Rusland)
Andre navne:
  • Rød lavniveau laser.
Medicin: topisk erythromycin creme 2% (Akne-Mycin- Egypten)

to gange dagligt i hele ansigtet fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingsperioden.

Ansigtet vaskes grundigt med varmt vand og skånsom sæbe, skylles godt og duppes tørt, patienterne blev rådet til at vente 30 minutter før påføring af aknemycin. For at forhindre nye bumser i at bryde ud, blev aknemycin påført hele det område, der normalt er ramt af acne, ikke kun på selve bumserne
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Deltagerne i gruppe (B) bestod af 15 deltagere, modtog et program af R-LLLT, der blev gennemført gennem laserudstyr InGaAs (630 nm, 10 mW, kontinuerlig) (RIKTA, Rusland) med fluens 12 J/cm2, to sessioner pr. uge i 8 uger Plus topisk erythromycincreme 2% (Akne-Mycin- Egypt) to gange dagligt i hele ansigtet fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingsperioden.
Enhed: Smalbåndet ultraviolet B.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 ,fremstillet i Frankrig. Rød LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, kontinuerlig) (RIKTA, Rusland)
Andre navne:
  • Rød lavniveau laser.
Medicin: topisk erythromycin creme 2% (Akne-Mycin- Egypten)

to gange dagligt i hele ansigtet fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingsperioden.

Ansigtet vaskes grundigt med varmt vand og skånsom sæbe, skylles godt og duppes tørt, patienterne blev rådet til at vente 30 minutter før påføring af aknemycin. For at forhindre nye bumser i at bryde ud, blev aknemycin påført hele det område, der normalt er ramt af acne, ikke kun på selve bumserne
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i gruppe C, der bestod af 15 deltagere, blev bedt om at påføre topisk erythromycincreme 2 % (Akne-Mycin- Egypt) to gange dagligt i hele ansigtet fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingsperioden.
Medicin: topisk erythromycin creme 2% (Akne-Mycin- Egypten)

to gange dagligt i hele ansigtet fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingsperioden.

Ansigtet vaskes grundigt med varmt vand og skånsom sæbe, skylles godt og duppes tørt, patienterne blev rådet til at vente 30 minutter før påføring af aknemycin. For at forhindre nye bumser i at bryde ud, blev aknemycin påført hele det område, der normalt er ramt af acne, ikke kun på selve bumserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
formelle optællinger af aktive acnelæsioner.
Tidsramme: 8 uger.
Læsionstallet blev individuelt talt efter læsionstype ved alle tre evalueringstider som antallet af papler og pustler
8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ansigtsfotografiske metode.
Tidsramme: 8 uger.
ansigtsbilleder ved hjælp af et digitalkamera (PANASONIC, Tokyo, Japan). Fotos af forsiden og bilaterale sider af ansigtet blev klinisk taget hver gang på samme måde på alle tidspunkter.
8 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsionsantal ændret procent.
Tidsramme: 8 uger.
Fem-punkts skala for efterforskere vurdering, der afspejler læsionsantal ændret procentdel; værre: < - 10 procent, ingen ændring:_9 procent-9 procent, mild forbedring: 10 procent-39 procent, moderat forbedring: 40 procent-59 procent, markant forbedring: 60 procent-89 procent og clearance: ≥-90 procent.
8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/001693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

vi deler undersøgelsen efter 6 måneders offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med Smalbåndet ultraviolet B.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner