激光治疗与窄带紫外线 B 治疗寻常痤疮 (LLLT-NBUB)
红色低强度激光与窄带紫外线 B 治疗面部寻常痤疮
研究概览
详细说明
45 名患者（18 名男性和 27 名女性）是在转诊基础上从 Kasr Al-aini 教学医院皮肤科招募的。 首先，对每位参与者进行采访，以确定性别、年龄、皮肤类型、痤疮严重程度和医疗处方，通过从包含由随机数生成器选择的数字的不透明信封中选择数字来进行随机化，选择由独立人。
(A) 组的患者接受了 NBUB（DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64，法国制造）波长 311 至 313nm 的程序，以及外用阿霉素药物治疗。 每次治疗持续一到八分钟。 这些治疗每周进行 3 次。 8 周。组 (B) 的参与者接受了 R-LLLT 计划，该计划通过激光设备 InGaAs（630 nm，10 mW，连续）（RIKTA，俄罗斯）进行，能量为 12 J/cm2，每周两次持续8周。要求三组患者从治疗期开始至结束每天两次在整个面部涂抹外用红霉素乳膏2%（Akne-Mycin-Egypt）。评估基于正式计数活动性病变（丘疹和脓疱）。面部 使用数码相机（松下，日本东京）拍摄的照片。 反映病灶数改善百分比的研究者评估五点量表。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、0025
- Cairo university.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18-35 岁之间。
- III 型和 IV 型皮肤。
- 轻度至中度面部痤疮。
排除标准：
- 在过去 1 年内接受过口服维甲酸治疗。
- 在过去 3 个月内接受过其他痤疮治疗。
- 最近 1 个月内使用全身和局部抗生素治疗寻常痤疮的病史。
- 最近 6 个月内接受过口服异维甲酸治疗。
- 参与者接受了放疗或化疗。
- 任何光敏史。
- 前 4 周内进行过化学换肤。
- 癫痫发作，
- 怀孕
- 使用口服避孕药。
- 母乳喂养。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组1
(A) 组的患者由 15 名参与者组成，接受了法国制造的 NBUB、DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 计划（波长 311 至 313nm），以及外用阿奈霉素药物（外用红霉素乳膏 2%（Akne-Mycin - 埃及）从治疗期开始到治疗结束后 8 周，每天两次在整个面部）。
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NBUB：DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64，法国制造。
红色 LLL，InGaAs（630 nm，10 mW，连续）（RIKTA，俄罗斯）
其他名称：
从治疗期开始到结束，每天两次在整个脸上。 用温水和温和的肥皂彻底清洗面部，冲洗干净，然后拍干，建议患者等待 30 分钟后再使用阿克霉素。 为了帮助防止新的丘疹爆发，将阿克奈霉素应用于通常受痤疮影响的整个区域，而不仅仅是丘疹本身 |
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实验性的：实验组2
组 (B) 中的参与者由 15 名参与者组成，接受了通过激光设备 InGaAs（630 nm，10 mW，连续）（RIKTA，俄罗斯）进行的 R-LLLT 计划，能量为 12 J/cm2，每节两次每周 8 周 从治疗期开始到结束，每天两次在整个面部外用 2% 的红霉素乳膏（Akne-Mycin-Egypt）。
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NBUB：DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64，法国制造。
红色 LLL，InGaAs（630 nm，10 mW，连续）（RIKTA，俄罗斯）
其他名称：
从治疗期开始到结束，每天两次在整个脸上。 用温水和温和的肥皂彻底清洗面部，冲洗干净，然后拍干，建议患者等待 30 分钟后再使用阿克霉素。 为了帮助防止新的丘疹爆发，将阿克奈霉素应用于通常受痤疮影响的整个区域，而不仅仅是丘疹本身 |
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有源比较器：控制组
C 组的患者由 15 名参与者组成，他们被要求从治疗期开始到结束每天两次在整个面部涂抹局部红霉素乳膏 2% (Akne-Mycin-Egypt)。
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从治疗期开始到结束，每天两次在整个脸上。 用温水和温和的肥皂彻底清洗面部，冲洗干净，然后拍干，建议患者等待 30 分钟后再使用阿克霉素。 为了帮助防止新的丘疹爆发，将阿克奈霉素应用于通常受痤疮影响的整个区域，而不仅仅是丘疹本身 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动性痤疮病变的正式计数。
大体时间：8周。
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3次评价均按皮损类型分别统计皮损个数，作为丘疹和脓疱的个数
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8周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部摄影方法。
大体时间：8周。
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使用数码相机（松下电器，东京，日本）拍摄面部照片。
每次在所有时间点以相同方式临床拍摄面部正面和双侧的照片。
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8周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病变计数改变百分比。
大体时间：8周。
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反映病灶数变化百分比的研究者评估五点量表；较差：< - 10%，无变化：_9percent-9percent，轻度改善：10percent-39percent，中度改善：40percent-59percent，显着改善：60percent-89percent，清除：≥-90percent。
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8周。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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