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심상성 여드름 치료를 위한 레이저 요법 대 협대역 자외선 B (LLLT-NBUB)

2020년 2월 3일 업데이트: Hadaya Mosaad, Cairo University

심상성 안면 여드름 치료에서 적색 저수준 레이저 대 협대역 자외선 B

안면 AV를 가진 45명의 참가자가 각각 15명의 대상으로 구성된 세 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 각 그룹은 다양한 치료를 받았습니다. 그룹 A(연구 그룹 A)는 NBUB와 akne-Mycin을 모두 받았습니다. 그룹 B(연구 그룹 B)는 Red LLLT와 akne-Mycin을 투여받았고 그룹 C(대조군)는 akne-Mycin 크림만 투여받았습니다. 45명의 참가자 모두 초기 치료, 4주 후, 8주 후 여드름 수, 강도 척도 및 사진 테스트를 통해 테스트를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

45명의 환자(남성 18명, 여성 27명)가 Kasr Alaini 교육 병원의 피부과에서 의뢰 기반으로 모집되었습니다. 먼저 성별, 나이, 피부 타입, 여드름의 중증도 및 처방전을 결정하기 위해 각 참가자와 인터뷰를 진행했습니다. 난수 생성기에 의해 선택된 숫자가 포함된 불투명한 봉투에서 숫자를 선택하여 무작위화를 수행했으며, 선택은 독립적으로 수행했습니다. 사람.

그룹 (A)의 환자는 국소 아크네마이신 약물에 추가하여 NBUB 프로그램(DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, 프랑스제) 파장 311~313nm를 받았습니다. 각 치료는 1~8분 동안 지속됩니다. 치료는 일주일에 세 번 주어졌습니다. (B) 참가자는 플루언스 12 J/cm2의 레이저 장비 InGaAs(630 nm, 10 mW, 연속)(RIKTA, Russia)를 통해 주 2회 세션으로 진행되는 R-LLLT 프로그램을 받았습니다. 8주 동안 .3개 그룹의 환자들은 치료 기간 시작부터 종료까지 얼굴 전체에 1일 2회 국소 에리스로마이신 크림 2%(Akne-Mycin-Egypt)를 도포하도록 요청받았습니다. 평가는 공식적 카운트를 기반으로 했습니다. 활동성 병변(구진 및 농포).안면 디지털 카메라(PANASONIC, Tokyo, Japan)를 사용한 사진. 및 병변 수 개선 백분율을 반영하는 조사자 평가의 5점 척도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 0025
        • Cairo university.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대는 18~35세였다.
  • 피부 타입 III 및 IV.
  • 경증에서 중등도의 안면 여드름.

제외 기준:

  • 지난 1년 이내에 경구 레티노이드로 치료.
  • 지난 3개월 이내에 다른 여드름 치료로 치료.
  • 지난 1개월 이내에 여드름에 대한 전신 및 국소 항생제 치료 이력.
  • 지난 6개월 이내에 경구 이소트레티노인 치료.
  • 참가자는 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았습니다.
  • 감광성의 모든 병력.
  • 지난 4주 동안 화학적 박피.
  • 발작,
  • 임신
  • 경구 피임약 사용.
  • 모유 수유 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1
(A)그룹의 환자는 15명의 참가자로 구성되었으며, 국소 aknemycin 약물(국소 에리스로마이신 크림 2%(Akne-Mycin - 이집트) 8주 후 치료기간 시작부터 종료까지 얼굴 전체에 1일 2회).
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, 프랑스산. Red LLL, InGaAs(630nm, 10mW, 연속)(RIKTA, 러시아)
다른 이름들:
  • 빨간색 낮은 수준의 레이저.

1일 2회, 시술 시작부터 종료까지 얼굴 전체에 도포합니다.

얼굴은 따뜻한 물과 순한 비누로 철저히 씻고 잘 헹구고 가볍게 두드려 말립니다. 새로운 여드름이 발생하지 않도록 아크네마이신을 여드름 자체뿐만 아니라 일반적으로 여드름의 영향을 받는 전체 부위에 도포했습니다.

실험적: 실험군 2
(B) 그룹 내 참가자는 15명의 참가자로, 12J/cm2의 플루언스를 갖는 레이저 장비 InGaAs(630nm, 10mW, 연속)(RIKTA, 러시아)를 통해 수행되는 R-LLLT 프로그램을 1회당 2회 받았습니다. 주 8주 + 국소 에리스로마이신 크림 2%(Akne-Mycin-Egypt)를 하루 2회 얼굴 전체에 치료 기간 시작부터 종료까지 도포합니다.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, 프랑스산. Red LLL, InGaAs(630nm, 10mW, 연속)(RIKTA, 러시아)
다른 이름들:
  • 빨간색 낮은 수준의 레이저.

1일 2회, 시술 시작부터 종료까지 얼굴 전체에 도포합니다.

얼굴은 따뜻한 물과 순한 비누로 철저히 씻고 잘 헹구고 가볍게 두드려 말립니다. 새로운 여드름이 발생하지 않도록 아크네마이신을 여드름 자체뿐만 아니라 일반적으로 여드름의 영향을 받는 전체 부위에 도포했습니다.

활성 비교기: 대조군
15명의 참가자로 구성된 그룹 C의 환자는 치료 기간 시작부터 종료까지 얼굴 전체에 1일 2회 국소 에리스로마이신 크림 2%(Akne-Mycin-Egypt)를 도포하도록 요청받았다.

1일 2회, 시술 시작부터 종료까지 얼굴 전체에 도포합니다.

얼굴은 따뜻한 물과 순한 비누로 철저히 씻고 잘 헹구고 가볍게 두드려 말립니다. 새로운 여드름이 발생하지 않도록 아크네마이신을 여드름 자체뿐만 아니라 일반적으로 여드름의 영향을 받는 전체 부위에 도포했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동성 여드름 병변의 공식적인 수치.
기간: 8주.
병변의 수는 구진과 농포의 수로 3회 평가시 병변 유형별로 개별적으로 계수하였다.
8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 사진 방법.
기간: 8주.
디지털 카메라를 사용한 얼굴 사진(PANASONIC, Tokyo, Japan). 얼굴의 정면 및 양측 사진은 모든 시점에서 동일한 방식으로 매번 임상적으로 촬영되었다.
8주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 수 변경 백분율.
기간: 8주.
병변 수 변화율을 반영하는 조사자 평가의 5점 척도; 악화: < - 10%, 변화 없음: _9%-9%, 경미한 개선: 10%-39%, 보통 개선: 40%-59%, 현저한 개선: 60%-89%, 제거: ≥-90%.
8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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우리는 출판 6개월 후에 연구를 공유할 것입니다.

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  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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