Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserterapi kontra smalband ultraviolett B för behandling av akne vulgaris (LLLT-NBUB)

3 februari 2020 uppdaterad av: Hadaya Mosaad, Cairo University

Röd lågnivå LASER kontra smalbandig ultraviolett B vid behandling av ansiktsakne vulgaris

Fyrtiofem deltagare med ansikts-AV tilldelades slumpmässigt tre grupper om femton försökspersoner vardera. Varje grupp fick olika terapier. Grupp A (Studiegrupp A) hade fått både NBUB och akne-Mycin; Grupp B (studiegrupp B) hade fått röd LLLT och akne-Mycin och grupp C (kontrollgrupp) fick endast akne-Mycin-kräm. Alla 45 deltagare testas vid de inledande behandlingarna, efter 4 veckor och efter 8 veckor med aknetalet, intensitetsskalan och det fotografiska testet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtiofem patienter (18 män och 27 kvinnor) rekryterades på remissbasis från hudavdelningen vid Kasr Alaini Teaching Hospital. Först hölls en intervju med varje deltagare för att fastställa kön, ålder, hudtyp, svårighetsgrad av akne och medicinska recept. Randomisering utfördes genom att välja nummer från ogenomskinliga kuvert innehållande nummer som valdes av en slumptalsgenerator, urvalet gjordes av en oberoende person.

Patienterna i grupp (A) fick ett program med NBUB, (DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, tillverkad i Frankrike) våglängd 311 till 313 nm, förutom topiska aknemycinmediciner. Varje behandling varar en till åtta minuter. Behandlingarna gavs tre gånger i veckan. i 8 veckor. Deltagare i grupp (B) fick ett program för R-LLLT som genomfördes genom laserutrustning InGaAs (630 nm, 10 mW, kontinuerlig) (RIKTA, Ryssland) med fluens 12 J/cm2, två sessioner per vecka i 8 veckor .Patienter i de tre grupperna ombads att applicera topikal erytromycinkräm 2 % (Akne-Mycin- Egypt) två gånger per dag i hela ansiktet från början till slutet av behandlingsperioden. Utvärderingen baserades på formella räkningar av aktiva lesioner (papul och pustel). ansiktsbehandling fotografier med en digitalkamera (PANASONIC, Tokyo, Japan). och en femgradig skala för utredares bedömning som återspeglar en förbättrad procentandel av antalet lesioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 0025
        • Cairo university.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna varierade från 18-35 år.
  • Hudtyp III och IV.
  • Mild till måttlig akne i ansiktet.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med oral retinoid inom det senaste året.
  • Behandling med annan aknebehandling inom de senaste 3 månaderna.
  • Historik av behandling med systemiska och topikala antibiotika för acne vulgaris under den senaste 1 månaden.
  • Behandling med oralt isotretinoin under de senaste 6 månaderna.
  • Deltagarna fick strålbehandling eller kemoterapi.
  • Någon historia av ljuskänslighet.
  • Kemisk peeling under de senaste 4 veckorna.
  • Kramper,
  • Graviditet
  • Användning av orala preventivmedel.
  • Amning .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 1
Patienterna i grupp (A) bestod av 15 deltagare, fick ett program med NBUB, DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, tillverkat i Frankrike (våglängd 311 till 313 nm), förutom topiska aknemycinmediciner (aktuell erytromycinkräm 2% (Akne-Mycin) - Egypten) två gånger per dag i hela ansiktet från början till slutet av behandlingsperioden efter 8 veckor).
Enhet: Smalband ultraviolett B.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 ,tillverkad i Frankrike. Röd LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, kontinuerlig) (RIKTA, Ryssland)
Andra namn:
  • Röd lågnivålaser.
Läkemedel: aktuell erytromycinkräm 2% (Akne-Mycin- Egypten)

två gånger per dag i hela ansiktet från början till slutet av behandlingsperioden.

Ansiktet tvättas noggrant med varmt vatten och mild tvål, skölj väl och klappa torrt, patienterna rekommenderades att vänta 30 minuter innan de applicerade aknemycinet. För att förhindra att nya finnar bryts ut applicerades aknemycin på hela det område som vanligtvis drabbas av akne, inte bara på själva finnarna.
Experimentell: Experimentgrupp 2
Deltagarna i grupp (B) bestod av 15 deltagare, fick ett program av R-LLLT som genomfördes genom laserutrustning InGaAs (630 nm, 10 mW, kontinuerlig) (RIKTA, Ryssland) med fluens 12 J/cm2, två sessioner pr. vecka i 8 veckor Plus topikal erytromycinkräm 2% (Akne-Mycin- Egypt) två gånger per dag i hela ansiktet från början till slutet av behandlingsperioden.
Enhet: Smalband ultraviolett B.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64 ,tillverkad i Frankrike. Röd LLL, InGaAs (630 nm, 10 mW, kontinuerlig) (RIKTA, Ryssland)
Andra namn:
  • Röd lågnivålaser.
Läkemedel: aktuell erytromycinkräm 2% (Akne-Mycin- Egypten)

två gånger per dag i hela ansiktet från början till slutet av behandlingsperioden.

Ansiktet tvättas noggrant med varmt vatten och mild tvål, skölj väl och klappa torrt, patienterna rekommenderades att vänta 30 minuter innan de applicerade aknemycinet. För att förhindra att nya finnar bryts ut applicerades aknemycin på hela det område som vanligtvis drabbas av akne, inte bara på själva finnarna.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna i grupp C, som bestod av 15 deltagare, ombads applicera topikal erytromycinkräm 2% (Akne-Mycin-Egypten) två gånger per dag i hela ansiktet från början till slutet av behandlingsperioden.
Läkemedel: aktuell erytromycinkräm 2% (Akne-Mycin- Egypten)

två gånger per dag i hela ansiktet från början till slutet av behandlingsperioden.

Ansiktet tvättas noggrant med varmt vatten och mild tvål, skölj väl och klappa torrt, patienterna rekommenderades att vänta 30 minuter innan de applicerade aknemycinet. För att förhindra att nya finnar bryts ut applicerades aknemycin på hela det område som vanligtvis drabbas av akne, inte bara på själva finnarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
formella räkningar av aktiva akneskador.
Tidsram: 8 veckor.
Lesionstalet räknades individuellt efter lesionstyp vid alla tre utvärderingstillfällena som antalet papler och pustler
8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ansiktsfotografisk metod.
Tidsram: 8 veckor.
ansiktsfotografier med en digitalkamera (PANASONIC, Tokyo, Japan). Foton av framsidan och bilaterala sidorna av ansiktet togs kliniskt varje gång, på samma sätt vid alla tidpunkter.
8 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lesionsantal ändrad procent.
Tidsram: 8 veckor.
Fem-gradig skala av utredares bedömning som återspeglar förändring av antalet lesioner; sämre: < - 10 procent, ingen förändring:_9 procent-9 procent, mild förbättring: 10 procent-39 procent, måttlig förbättring: 40 procent-59 procent, markant förbättring: 60 procent-89 procent och clearance: ≥-90 procent.
8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/001693

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

vi kommer att dela studien efter 6 månaders publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

Kliniska prövningar på Smalband ultraviolett B.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera