Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия по сравнению с узкополосным ультрафиолетом B для лечения обыкновенных угрей (LLLT-NBUB)

3 февраля 2020 г. обновлено: Hadaya Mosaad, Cairo University

Низкоинтенсивный красный лазер в сравнении с узкополосным ультрафиолетовым излучением В в лечении вульгарных угрей на лице

Сорок пять участников с лицевой АВ были случайным образом распределены по трем группам по пятнадцать человек в каждой. Каждая группа получала различные терапии. Группа А (Исследуемая группа А) получала и НБУБ, и акне-Мицин; Группа B (исследуемая группа B) получала Red LLLT и akne-Mycin, а группа C (контрольная группа) получала только крем akne-Mycin. Все 45 участников были проверены при начальном лечении, через 4 недели и через 8 недель с помощью подсчета акне, шкалы интенсивности и фотографического теста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок пять пациентов (18 мужчин и 27 женщин) были набраны по направлению из отделения дерматологии клинической больницы Каср-Алайни. Во-первых, с каждым участником было проведено интервью для определения пола, возраста, типа кожи, степени тяжести акне и медицинских назначений. человек.

Пациенты в группе (А) получали программу NBUB (DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, сделано во Франции) с длиной волны от 311 до 313 нм в дополнение к местным препаратам акнемицина. Каждая процедура длится от одной до восьми минут. Процедуры проводились три раза в неделю. в течение 8 недель. Участники группы (Б) получали программу Р-ЛТ, которая проводилась на лазерной установке InGaAs (630 нм, 10 мВт, непрерывная) (РИКТА, Россия) с плотностью энергии 12 Дж/см2, два сеанса в неделю. в течение 8 недель. Пациентов в трех группах просили наносить местно крем с эритромицином 2% (Akne-Mycin-Egypt) два раза в день на все лицо с начала до конца периода лечения. Оценка была основана на формальных подсчетах. активных поражений (папулы и пустулы). фотографии с помощью цифровой камеры (PANASONIC, Токио, Япония). и Пятибалльная шкала оценки исследователей, которая отражает процент улучшенного количества поражений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст колебался от 18 до 35 лет.
  • Тип кожи III и IV.
  • Акне на лице легкой и средней степени тяжести.

Критерий исключения:

  • Лечение пероральными ретиноидами в течение последнего 1 года.
  • Лечение другими средствами от акне в течение последних 3 месяцев.
  • Лечение системными и местными антибиотиками по поводу вульгарных угрей в анамнезе в течение последнего 1 месяца.
  • Лечение пероральным изотретиноином в течение последних 6 месяцев.
  • Участники получали лучевую терапию или химиотерапию.
  • Любая история фотосенсибилизации.
  • Химические пилинги в течение предыдущих 4 недель.
  • Судороги,
  • Беременность
  • Использование оральных контрацептивов.
  • Грудное вскармливание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Пациенты в группе (А), состоящей из 15 участников, получали программу NBUB, DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, производства Франции (длина волны от 311 до 313 нм), в дополнение к местным препаратам акнемицина (местный крем с эритромицином 2% (Akne-Mycin - Египет) два раза в день на все лицо от начала до конца периода лечения через 8 недель).
Устройство: Узкополосный ультрафиолет В.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, сделано во Франции. Red LLL, InGaAs (630 нм, 10 мВт, непрерывный) (РИКТА, Россия)
Другие имена:
  • Красный низкочастотный лазер.
Лекарство: крем с эритромицином для местного применения 2% (Akne-Mycin-Египет)

два раза в день на все лицо с начала до конца периода лечения.

Лицо тщательно моют теплой водой с мягким мылом, хорошо ополаскивают и вытирают насухо, пациентам рекомендуется подождать 30 минут перед нанесением акнемицина. Чтобы предотвратить появление новых прыщей, акнемицин наносили на всю область, обычно пораженную прыщами, а не только на сами прыщи.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Участники группы (Б) в составе 15 человек получали программу Р-ЛТ, которая проводилась на лазерной установке InGaAs (630 нм, 10 мВт, непрерывная) (РИКТА, Россия) с плотностью энергии 12 Дж/см2, по два сеанса в сутки. неделю в течение 8 недель Плюс местный крем с эритромицином 2% (Акне-Мицин-Египет) два раза в день на все лицо с начала до конца периода лечения.
Устройство: Узкополосный ультрафиолет В.
NBUB: DIXWELL EMLY 98 -ABRP 64, сделано во Франции. Red LLL, InGaAs (630 нм, 10 мВт, непрерывный) (РИКТА, Россия)
Другие имена:
  • Красный низкочастотный лазер.
Лекарство: крем с эритромицином для местного применения 2% (Akne-Mycin-Египет)

два раза в день на все лицо с начала до конца периода лечения.

Лицо тщательно моют теплой водой с мягким мылом, хорошо ополаскивают и вытирают насухо, пациентам рекомендуется подождать 30 минут перед нанесением акнемицина. Чтобы предотвратить появление новых прыщей, акнемицин наносили на всю область, обычно пораженную прыщами, а не только на сами прыщи.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентам группы С, состоящей из 15 человек, было предложено наносить местно эритромициновый крем 2% (Akne-Mycin-Egypt) два раза в день на все лицо с начала до конца периода лечения.
Лекарство: крем с эритромицином для местного применения 2% (Akne-Mycin-Египет)

два раза в день на все лицо с начала до конца периода лечения.

Лицо тщательно моют теплой водой с мягким мылом, хорошо ополаскивают и вытирают насухо, пациентам рекомендуется подождать 30 минут перед нанесением акнемицина. Чтобы предотвратить появление новых прыщей, акнемицин наносили на всю область, обычно пораженную прыщами, а не только на сами прыщи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
формальные подсчеты активных очагов акне.
Временное ограничение: 8 недель.
Количество поражений подсчитывали индивидуально по типу поражения во всех трех случаях оценки как количество папул и пустул.
8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метод фотосъемки лица.
Временное ограничение: 8 недель.
фотографии лица с помощью цифровой камеры (PANASONIC, Токио, Япония). Клинически каждый раз делались фотографии передней и двусторонней сторон лица одинаковым образом во все моменты времени.
8 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество поражений изменилось в процентах.
Временное ограничение: 8 недель.
Пятибалльная шкала оценки исследователей, отражающая процент изменения количества поражений; ухудшение: <-10 процентов, без изменений: _9-9 процентов, легкое улучшение: 10-39 процентов, умеренное улучшение: 40-59 процентов, заметное улучшение: 60-89 процентов и клиренс: ≥-90 процентов.
8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/001693

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

мы поделимся исследованием через 6 месяцев после публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться