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高齢者集団における骨粗鬆症に関連する人体計測および体組成測定

2020年2月2日 更新者:Bilinç Doğruöz Karatekin、Istanbul Medeniyet University

2018年から2019年の間に老人外来を受診した患者さんを対象としました。 選択基準は、65 歳以上であり、WHO の基準に従って骨粗鬆症と診断されました。 除外基準には、既知の偶発的な外傷による脊椎骨折、過去1年間の薬物療法の履歴(ビホスホネート、エストロゲン補充療法、グルココルチコイド)、悪性腫瘍、放射線療法または化学療法、腎不全、甲状腺機能亢進症、プライマー副甲状腺機能亢進症、リウマチなどの併存疾患の履歴が含まれます病気または副腎疾患。

最初に、年齢、性別、合併症、体重、身長を含む人口統計フォームが参加者によって記入されました。 体格指数 (BMI、身長と体重の比、kg/m2 で表される) が計算されます。 患者のウエストとヒップの周囲を測定しました (cm)。

体脂肪率と骨格筋量 (SMM) は、生体インピーダンス分析 (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan) を使用して計算されました。 骨格筋指数 (SMI) は、BIA ベースの骨格筋量から、SMM/身長 [m2] の式で計算されました [8]。 ABSI は、胴囲 (m) / (BMI(kg)2/3x 身長(m)5/6) として測定されます [4]。

骨粗鬆症は、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用して評価されました。 大腿骨頸部 (FN) および腰椎 (LS) から計算された T スコアに従って、被験者は次のように 3 つのグループに分けられました。 -1 から -2.5 SD の間、c) 骨粗鬆症: T スコアは -2.5 SD より低い。

患者の身体活動レベルは、The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) 有酸素性評価で評価されました [9]。 患者は次のように 5 つのグループに分けられます。

研究プロトコルは倫理委員会 (2018/0478) によって承認され、すべての参加者は書面によるインフォームド コンセントを与えました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

571

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること
  • WHOの基準に従って骨粗鬆症と診断された

除外基準:

  • 既知の偶発的な外傷による脊椎骨折
  • 過去1年間の薬物療法の履歴(ビフォスフォネート、エストロゲン補充療法、グルココルチコイド)
  • -悪性腫瘍、放射線療法または化学療法、腎不全、甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、リウマチ性疾患または副腎疾患などの併存疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高齢骨粗鬆症患者
骨粗鬆症との関係を調査するために、高齢者集団の体重、BMI、体脂肪率、骨格筋指数(SMI)、腹筋、ウエスト(WC)、股関節周囲長(HC)などのさまざまな人体測定および体組成測定値を測定しました。
体格指数は、身長と体重の比として計算され、kg/m2 で表されます
ウエスト周囲はcmとして測定されます
ヒップ周囲はcmとして測定されます
高さはcmとして測定されます
体脂肪率と骨格筋量 (SMM) は、生体インピーダンス分析 (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan) を使用して計算されました。
骨格筋指数 (SMI) は、BIA ベースの骨格筋量から、SMM/身長 [m2] の式で計算されました。
ABSI は胴囲 (m) / (BMI(kg)2/3x 身長(m)5/6) として測定されます。
骨粗鬆症はDXAスコアで診断されます。 大腿骨頸部 (FN) および腰椎 (LS) から計算された T スコアに従って、被験者は次のように 3 つのグループに分けられました。 T スコアは -1 から -2.5 SD の間です。c) 骨粗鬆症: T スコアは -2.5 SD 未満です。
患者の身体活動レベルは、身体活動の迅速評価 (RAPA) 有酸素性評価で評価されました。 患者は次のように 5 つのグループに分けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:2年
cmで計算
2年
股関節周囲
時間枠:2年
cmで計算
2年
脂肪率
時間枠:2年
体脂肪率と骨格筋量 (SMM) は、生体インピーダンス分析 (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan) を使用して計算されました。
2年
骨格筋指数
時間枠:2年
体脂肪率と骨格筋量 (SMM) は、生体インピーダンス分析 (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan) を使用して計算されました。 骨格筋指数 (SMI) は、BIA ベースの骨格筋量から、SMM/身長 [m2] の式で計算されました。
2年
体型指数(ABSI)
時間枠:2年
ABSI は胴囲 (m) / (BMI(kg)2/3x 身長(m)5/6) として測定されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の迅速評価 (RAPA) 有酸素性評価
時間枠:2年
患者の身体活動レベルは、身体活動の迅速評価 (RAPA) 有酸素性評価で評価されました。 患者は次のように 5 つのグループに分けられます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月2日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月2日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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