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Mesures anthropométriques et de composition corporelle liées à l'ostéoporose dans la population gériatrique

2 février 2020 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Les patients ayant consulté à la polyclinique gériatrique entre 2018 et 2019 ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion étaient d'être âgé de 65 ans ou plus et d'avoir reçu un diagnostic d'ostéoporose selon les critères de l'OMS. Les critères d'exclusion comprennent une fracture vertébrale due à des traumatismes accidentels connus, des antécédents de traitement médicamenteux au cours de l'année écoulée (biphosphonate, œstrogénothérapie substitutive, glucocorticoïdes), des antécédents de comorbidités comme une tumeur maligne, une radiothérapie ou une chimiothérapie, une insuffisance rénale, une hyperthyroïdie, une hyperparathyroïdie primaire, un rhumatisme maladie ou maladies surrénales.

Dans un premier temps, une fiche démographique comprenant l'âge, le sexe, les comorbidités, le poids, la taille a été remplie par les participants. Indice de masse corporelle (IMC, rapport taille/poids, exprimé en kg/m2) calculé. Le tour de taille et de hanche des patients a été mesuré (cm).

Le pourcentage de graisse et la masse musculaire squelettique (SMM) ont été calculés à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA) (Tanita TBF 300 ; Tanita Corp., Tokyo, Japon). L'indice musculaire squelettique (SMI) a été calculé à partir de la masse musculaire squelettique basée sur le BIA avec une formule SMM/taille [m2] [8]. L'ABSI est mesuré en tour de taille (m) / (IMC(kg)2/3x Taille(m)5/6) [4].

L'ostéoporose a été évaluée en utilisant l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA). Selon les T-scores calculés à partir du col du fémur (FN) et du rachis lombaire (LS), les sujets sont répartis en 3 groupes comme suit : a) normal : le T-score est supérieur à -1 SD, b) ostéopénie : le T-score est entre -1 et -2,5 SD, c) ostéoporose : T-score inférieur à -2,5 SD.

Les niveaux d'activité physique des patients ont été évalués avec l'évaluation aérobie de l'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA) [9]. Patients divisés en 5 groupes comme suit : 1 = sédentaire, 2 = sous-actif, 3 = sous-actif régulier (activités légères), 4 = sous-actif régulier et 5 = actif régulier).

Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique (2018/0478) et tous les participants ont donné leur consentement éclairé par écrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

571

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 65 ans ou plus
  • diagnostiqué avec l'ostéoporose selon les critères de l'OMS

Critère d'exclusion:

  • fracture vertébrale due à des traumatismes accidentels connus
  • antécédents de traitement médicamenteux au cours de l'année écoulée (biphosphonate, œstrogénothérapie substitutive, glucocorticoïdes)
  • antécédents de comorbidités telles que malignité, radiothérapie ou chimiothérapie, insuffisance rénale, hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie primaire, maladie rhumatismale ou maladies surrénales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients ostéoporotiques gériatriques
Nous avons mesuré différentes mesures anthropométriques et de composition corporelle telles que le poids corporel, l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle, l'indice du muscle squelettique (SMI), l'ABSI, la taille (WC) et le tour de hanche (HC) dans la population gériatrique afin d'étudier la relation avec l'ostéoporose.
Test diagnostique: Indice de masse corporelle
L'indice de masse corporelle est calculé comme un rapport entre la taille et le poids, exprimé en kg/m2
Test diagnostique: tour de taille
le tour de taille est mesuré en cm
Test diagnostique: tour de hanche
le tour de hanche est mesuré en cm
Test diagnostique: hauteur
la hauteur est mesurée en cm
Test diagnostique: Pourcentage de graisse
Le pourcentage de graisse et la masse musculaire squelettique (SMM) ont été calculés à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA) (Tanita TBF 300 ; Tanita Corp., Tokyo, Japon).
Test diagnostique: Indice musculaire squelettique
L'indice musculaire squelettique (SMI) a été calculé à partir de la masse musculaire squelettique basée sur la BIA avec une formule SMM/taille [m2].
Test diagnostique: Un indice de forme corporelle (ABSI)
L'ABSI est mesuré en tour de taille (m) / (IMC(kg)2/3x Taille(m)5/6)
Test diagnostique: Absorptiométrie double énergie à rayons X (DXA)
L'ostéoporose est diagnostiquée avec des scores DXA. Selon les T-scores calculés à partir du col du fémur (FN) et du rachis lombaire (LS), les sujets sont répartis en 3 groupes comme suit : a) normal : le T-score est supérieur à -1 SD (écart type), b) ostéopénie : Le T-score est compris entre -1 et -2,5 SD, c) ostéoporose : le T-score est inférieur à -2,5 SD.
Test diagnostique: L'évaluation aérobie de l'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA)
Les niveaux d'activité physique des patients ont été évalués avec l'évaluation aérobie de l'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA). Patients divisés en 5 groupes comme suit : 1 = sédentaire, 2 = sous-actif, 3 = sous-actif régulier (activités légères), 4 = sous-actif régulier et 5 = actif régulier).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 2 années
calculé en cm
2 années
Tour de hanche
Délai: 2 années
calculé en cm
2 années
Pourcentage de graisse
Délai: 2 années
Le pourcentage de graisse et la masse musculaire squelettique (SMM) ont été calculés à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA) (Tanita TBF 300 ; Tanita Corp., Tokyo, Japon)
2 années
Indice musculaire squelettique
Délai: 2 années
Le pourcentage de graisse et la masse musculaire squelettique (SMM) ont été calculés à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA) (Tanita TBF 300 ; Tanita Corp., Tokyo, Japon). L'indice musculaire squelettique (SMI) a été calculé à partir de la masse musculaire squelettique basée sur la BIA avec une formule SMM/taille [m2]
2 années
Un indice de forme corporelle (ABSI)
Délai: 2 années
L'ABSI est mesuré en tour de taille (m) / (IMC(kg)2/3x Taille(m)5/6)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation aérobie de l'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA)
Délai: 2 années
Les niveaux d'activité physique des patients ont été évalués avec l'évaluation aérobie de l'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA). Patients divisés en 5 groupes comme suit : 1 = sédentaire, 2 = sous-actif, 3 = sous-actif régulier (activités légères), 4 = sous-actif régulier et 5 = actif régulier).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMU OP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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