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Medidas antropométricas e de composição corporal relacionadas à osteoporose na população geriátrica

2 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Foram incluídos no estudo os pacientes que consultaram o ambulatório de geriatria entre 2018 e 2019. Os critérios de inclusão foram idade igual ou superior a 65 anos e diagnóstico de osteoporose de acordo com os critérios da OMS. Os critérios de exclusão incluem fratura vertebral devido a traumas acidentais conhecidos, história de terapia medicamentosa no último ano (bifosfonato, terapia de reposição de estrogênio, glicocorticoides), história de comorbidades como malignidade, radioterapia ou quimioterapia, insuficiência renal, hipertireoidismo, hiperparatireoidismo primário, reumática doença ou doenças adrenais.

Inicialmente, um formulário demográfico incluindo idade, sexo, comorbidades, peso, altura foi preenchido pelos participantes. Índice de massa corporal (IMC, razão entre altura e peso, expresso em kg/m2) calculado. A circunferência da cintura e do quadril dos pacientes foi medida (cm).

O percentual de gordura e a massa muscular esquelética (SMM) foram calculados usando análise de bioimpedância (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tóquio, Japão). O índice muscular esquelético (SMI) foi calculado a partir da massa muscular esquelética baseada em BIA com uma fórmula como SMM/altura [m2] [8]. O ABSI é medido como a circunferência da cintura (m) / (IMC(kg)2/3x Altura(m)5/6) [4].

A osteoporose foi avaliada usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). De acordo com os escores T calculados a partir do colo do fêmur (FN) e da coluna lombar (LS), os indivíduos foram divididos em 3 grupos da seguinte forma: a) normal: o escore T é maior que -1 DP, b) osteopenia: o escore T é entre -1 e -2,5 DP, c) osteoporose: T-score inferior a -2,5 DP.

Os níveis de atividade física dos pacientes foram avaliados com a avaliação aeróbica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) [9]. Pacientes divididos em 5 grupos da seguinte forma: 1 = sedentários, 2 = hipoativos, 3 = hipoativos regulares (atividades leves), 4 = hipoativos regulares e 5 = ativos regulares).

O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética (2018/0478) e todos os participantes assinaram o consentimento informado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

571

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 65 anos ou mais
  • diagnosticados com osteoporose de acordo com os critérios da OMS

Critério de exclusão:

  • fratura vertebral devido a traumas acidentais conhecidos
  • história de terapia medicamentosa no último ano (bifosfonato, terapia de reposição de estrogênio, glicocorticoides)
  • história de comorbidades como malignidade, radioterapia ou quimioterapia, insuficiência renal, hipertireoidismo, hiperparatireoidismo primário, doença reumática ou doenças adrenais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes geriátricos com osteoporose
Medimos diferentes medidas antropométricas e de composição corporal como peso corporal, IMC, percentual de gordura corporal, índice de músculo esquelético (SMI), ABSI, cintura (CC) e circunferência do quadril (CQ) na população geriátrica para investigar a relação com a osteoporose.
Teste de diagnostico: Índice de massa corporal
O índice de massa corporal é calculado como uma relação entre altura e peso, expresso em kg/m2
Teste de diagnostico: circunferência da cintura
a circunferência da cintura é medida em cm
Teste de diagnostico: circunferência do quadril
a circunferência do quadril é medida em cm
Teste de diagnostico: altura
a altura é medida em cm
Teste de diagnostico: Percentual de gordura
O percentual de gordura e a massa muscular esquelética (SMM) foram calculados usando análise de bioimpedância (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tóquio, Japão).
Teste de diagnostico: Índice de músculo esquelético
O índice de músculo esquelético (SMI) foi calculado a partir da massa muscular esquelética baseada em BIA com uma fórmula como SMM/altura [m2].
Teste de diagnostico: Um índice de forma corporal (ABSI)
ABSI é medido como circunferência da cintura (m) / (IMC(kg)2/3x Altura(m)5/6)
Teste de diagnostico: Absorciometria de raios x de dupla energia (DXA)
A osteoporose é diagnosticada com escores DXA. De acordo com os escores T calculados do colo do fêmur (FN) e da coluna lombar (LS), os indivíduos foram divididos em 3 grupos da seguinte forma: a) normal: o escore T é maior que -1 DP (desvio padrão), b) osteopenia: T-score está entre -1 e -2,5 DP, c) osteoporose: T-score é inferior a -2,5 DP.
Teste de diagnostico: A avaliação aeróbica de Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA)
Os níveis de atividade física dos pacientes foram avaliados com a avaliação aeróbica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Pacientes divididos em 5 grupos da seguinte forma: 1 = sedentários, 2 = hipoativos, 3 = hipoativos regulares (atividades leves), 4 = hipoativos regulares e 5 = ativos regulares).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 2 anos
calculado como cm
2 anos
Circunferência do quadril
Prazo: 2 anos
calculado como cm
2 anos
Percentual de gordura
Prazo: 2 anos
O percentual de gordura e a massa muscular esquelética (SMM) foram calculados usando análise de bioimpedância (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tóquio, Japão)
2 anos
Índice de músculo esquelético
Prazo: 2 anos
O percentual de gordura e a massa muscular esquelética (SMM) foram calculados usando análise de bioimpedância (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tóquio, Japão). O índice de músculo esquelético (SMI) foi calculado a partir da massa muscular esquelética baseada em BIA com uma fórmula como SMM/altura [m2]
2 anos
Um índice de forma corporal (ABSI)
Prazo: 2 anos
ABSI é medido como circunferência da cintura (m) / (IMC(kg)2/3x Altura(m)5/6)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação aeróbica de Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA)
Prazo: 2 anos
Os níveis de atividade física dos pacientes foram avaliados com a avaliação aeróbica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Pacientes divididos em 5 grupos da seguinte forma: 1 = sedentários, 2 = hipoativos, 3 = hipoativos regulares (atividades leves), 4 = hipoativos regulares e 5 = ativos regulares).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMU OP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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