Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antropometriske og kroppssammensetningsmålinger relatert til osteoporose i geriatrisk befolkning

2. februar 2020 oppdatert av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Pasientene som konsulterte geriatrisk poliklinikk mellom 2018 og 2019 ble inkludert i studien. Inklusjonskriteriene var å være på eller over 65 år og diagnostisert med osteoporose i henhold til WHOs kriterier. Eksklusjonskriterier inkluderer vertebralt brudd på grunn av kjente utilsiktede traumer, historie med medikamentell behandling det siste året (bifosfonat, østrogenerstatningsterapi, glukokortikoider), historie med komorbiditeter som malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi, nyresvikt, hypertyreose, primer hyperparathyroidisme, rheumaticism sykdom eller binyresykdommer.

Opprinnelig ble en demografisk form inkludert alder, kjønn, komorbiditeter, vekt, høyde fylt ut av deltakerne. Kroppsmasseindeks (BMI, forhold mellom høyde og vekt, uttrykt som kg/m2) beregnet. Pasientens midje- og hofteomkrets ble målt (cm).

Fettprosent og skjelettmuskelmasse (SMM) ble beregnet ved å bruke bioimpedansanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan). Skjelettmuskelindeks (SMI) ble beregnet fra BIA-basert skjelettmuskelmasse med en formel som SMM/høyde [m2] [8]. ABSI måles som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Høyde(m)5/6) [4].

Osteoporose ble evaluert ved å bruke dual energy x-ray absorptiometri (DXA). I henhold til T-skårene beregnet fra lårhals (FN) og korsrygg (LS), ble forsøkspersonene delt inn i 3 grupper som følger: a) normal: T-skår er større enn -1 SD, b) osteopeni: T-skår er mellom -1 og -2,5 SD, c) osteoporose: T-skår er lavere enn -2,5 SD.

Fysisk aktivitetsnivåer til pasienter ble evaluert med The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aerobic assessment [9]. Pasienter delt inn i 5 grupper som følger: 1 = stillesittende, 2 = underaktiv, 3 = vanlig underaktiv (lette aktiviteter), 4 = vanlig underaktiv og 5 = vanlig aktive).

Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen (2018/0478) og alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

571

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være i alderen 65 eller over
  • diagnostisert med osteoporose i henhold til WHOs kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • vertebralt brudd på grunn av kjente tilfeldige traumer
  • historie med medikamentell behandling det siste året (bifosfonat, østrogenerstatningsterapi, glukokortikoider)
  • historie med komorbiditeter som malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi, nyresvikt, hypertyreose, primer hyperparatyreoidisme, revmatisk sykdom eller binyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Geriatriske osteoporotiske pasienter
Vi målte forskjellige antropometriske og kroppssammensetningsmålinger som kroppsvekt, BMI, prosent kroppsfett, skjelettmuskelindeks (SMI), ABSI, midje (WC) og hofteomkrets (HC) i geriatrisk populasjon for å undersøke sammenhengen til osteoporose.
Kroppsmasseindeksen beregnes som et forhold mellom høyde og vekt, uttrykt som kg/m2
midjeomkrets måles som cm
hofteomkrets måles som cm
høyde måles som cm
Fettprosent og skjelettmuskelmasse (SMM) ble beregnet ved å bruke bioimpedansanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Skjelettmuskelindeks (SMI) ble beregnet fra BIA-basert skjelettmuskelmasse med en formel som SMM/høyde [m2].
ABSI måles som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Høyde(m)5/6)
Osteoporose er diagnostisert med DXA-score. I henhold til T-skårene beregnet fra lårhals (FN) og lumbalcolumna (LS), ble forsøkspersonene delt inn i 3 grupper som følger: a) normal: T-score er større enn -1 SD (standardavvik), b) osteopeni: T-skår er mellom -1 og -2,5 SD, c) osteoporose: T-skår er lavere enn -2,5 SD.
Fysiske aktivitetsnivåer til pasienter ble evaluert med The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aerobic vurdering. Pasienter delt inn i 5 grupper som følger: 1 = stillesittende, 2 = underaktiv, 3 = vanlig underaktiv (lette aktiviteter), 4 = vanlig underaktiv og 5 = vanlig aktive).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 2 år
regnet som cm
2 år
Hofteomkrets
Tidsramme: 2 år
regnet som cm
2 år
Fettprosent
Tidsramme: 2 år
Fettprosent og skjelettmuskelmasse (SMM) ble beregnet ved å bruke bioimpedansanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)
2 år
Skjelettmuskelindeks
Tidsramme: 2 år
Fettprosent og skjelettmuskelmasse (SMM) ble beregnet ved å bruke bioimpedansanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan). Skjelettmuskelindeks (SMI) ble beregnet fra BIA-basert skjelettmuskelmasse med en formel som SMM/høyde [m2]
2 år
En kroppsformindeks (ABSI)
Tidsramme: 2 år
ABSI måles som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Høyde(m)5/6)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aerobic vurdering
Tidsramme: 2 år
Fysiske aktivitetsnivåer til pasienter ble evaluert med The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aerobic vurdering. Pasienter delt inn i 5 grupper som følger: 1 = stillesittende, 2 = underaktiv, 3 = vanlig underaktiv (lette aktiviteter), 4 = vanlig underaktiv og 5 = vanlig aktive).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere