Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antropometriske og kropssammensætningsmålinger relateret til osteoporose i geriatrisk befolkning

2. februar 2020 opdateret af: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

De patienter, der konsulterede det geriatriske ambulatorium mellem 2018 og 2019, blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterierne var at være på eller over 65 år og diagnosticeret med osteoporose i henhold til WHOs kriterier. Eksklusionskriterier omfatter vertebral fraktur på grund af kendte utilsigtede traumer, historie med lægemiddelbehandling inden for det seneste år (biphosphonat, østrogenerstatningsterapi, glukokortikoider), historie med komorbiditeter som malignitet, strålebehandling eller kemoterapi, nyresvigt, hyperthyroidisme, primer hyperparathyroidisme, rheumaticism sygdom eller binyresygdomme.

Til at begynde med udfyldte deltagerne en demografisk formular, herunder alder, køn, følgesygdomme, vægt, højde. Body mass index (BMI, forhold mellem højde og vægt, udtrykt som kg/m2) beregnet. Patienternes talje- og hofteomkreds blev målt (cm).

Fedtprocent og skeletmuskelmasse (SMM) blev beregnet ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan). Skeletmuskelindeks (SMI) blev beregnet ud fra BIA-baseret skeletmuskelmasse med en formel som SMM/højde [m2] [8]. ABSI måles som taljeomkreds (m) / (BMI(kg)2/3x Højde(m)5/6) [4].

Osteoporose blev evalueret ved at bruge dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Ifølge T-score beregnet ud fra lårbenshals (FN) og lændehvirvelsøjlen (LS), inddeles forsøgspersoner i 3 grupper som følger: a) normal: T-score er større end -1 SD, b) osteopeni: T-score er mellem -1 og -2,5 SD, c) osteoporose: T-score er lavere end -2,5 SD.

Fysiske aktivitetsniveauer hos patienter blev evalueret med The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aerobe vurdering [9]. Patienter inddelt i 5 grupper som følger: 1 = stillesiddende, 2 = underaktiv, 3 = regelmæssig underaktiv (lette aktiviteter), 4 = almindelig underaktiv og 5 = regelmæssig aktive).

Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité (2018/0478), og alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

571

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være på eller over 65 år
  • diagnosticeret med osteoporose efter WHOs kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • vertebral fraktur på grund af kendte utilsigtede traumer
  • historie med lægemiddelbehandling i det seneste år (biphosphonat, østrogenerstatningsterapi, glukokortikoider)
  • historie med følgesygdomme som malignitet, strålebehandling eller kemoterapi, nyresvigt, hyperthyroidisme, primer hyperparathyroidisme, gigtsygdom eller binyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Geriatriske osteoporotiske patienter
Vi målte forskellige antropometriske og kropssammensætningsmålinger som kropsvægt, BMI, kropsfedtprocent, skeletmuskelindeks (SMI), ABSI, talje (WC) og hofteomkreds (HC) i geriatrisk population for at undersøge sammenhængen til osteoporose.
Diagnostisk test: BMI
Body mass index er beregnet som et forhold mellem højde og vægt, udtrykt som kg/m2
Diagnostisk test: taljemål
taljemål måles som cm
Diagnostisk test: hofteomkreds
hofteomkreds måles som cm
Diagnostisk test: højde
højde måles som cm
Diagnostisk test: Fedtprocent
Fedtprocent og skeletmuskelmasse (SMM) blev beregnet ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Diagnostisk test: Skeletmuskelindeks
Skeletmuskelindeks (SMI) blev beregnet ud fra BIA-baseret skeletmuskelmasse med en formel som SMM/højde [m2].
Diagnostisk test: Et kropsformindeks (ABSI)
ABSI måles som taljeomkreds (m) / (BMI(kg)2/3x Højde(m)5/6)
Diagnostisk test: Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Osteoporose er diagnosticeret med DXA-score. Ifølge T-score beregnet ud fra lårbenshals (FN) og lændehvirvelsøjlen (LS), inddeles forsøgspersoner i 3 grupper som følger: a) normal: T-score er større end -1 SD (standardafvigelse), b) osteopeni: T-score er mellem -1 og -2,5 SD, c) osteoporose: T-score er lavere end -2,5 SD.
Diagnostisk test: Den hurtige vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) aerob vurdering
Patienternes fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret med den hurtige vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) aerobic vurdering. Patienter inddelt i 5 grupper som følger: 1 = stillesiddende, 2 = underaktiv, 3 = regelmæssig underaktiv (lette aktiviteter), 4 = almindelig underaktiv og 5 = regelmæssig aktive).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 2 år
beregnet som cm
2 år
Hofteomkreds
Tidsramme: 2 år
beregnet som cm
2 år
Fedtprocent
Tidsramme: 2 år
Fedtprocent og skeletmuskelmasse (SMM) blev beregnet ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)
2 år
Skeletmuskelindeks
Tidsramme: 2 år
Fedtprocent og skeletmuskelmasse (SMM) blev beregnet ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan). Skeletmuskelindeks (SMI) blev beregnet ud fra BIA-baseret skeletmuskelmasse med en formel som SMM/højde [m2]
2 år
Et kropsformindeks (ABSI)
Tidsramme: 2 år
ABSI måles som taljeomkreds (m) / (BMI(kg)2/3x Højde(m)5/6)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den hurtige vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) aerob vurdering
Tidsramme: 2 år
Patienternes fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret med den hurtige vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) aerobic vurdering. Patienter inddelt i 5 grupper som følger: 1 = stillesiddende, 2 = underaktiv, 3 = regelmæssig underaktiv (lette aktiviteter), 4 = almindelig underaktiv og 5 = regelmæssig aktive).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU OP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Visceral

Kliniske forsøg med BMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner