Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антропометрические измерения и измерения состава тела, связанные с остеопорозом у гериатрической популяции

2 февраля 2020 г. обновлено: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

В исследование были включены пациенты, обратившиеся в гериатрическую поликлинику в период с 2018 по 2019 год. Критерии включения: возраст старше 65 лет и диагноз остеопороза в соответствии с критериями ВОЗ. Критерии исключения включают перелом позвоночника из-за известных случайных травм, медикаментозную терапию в прошлом году (бифосфонаты, заместительная терапия эстрогенами, глюкокортикоиды), наличие в анамнезе сопутствующих заболеваний, таких как злокачественные новообразования, лучевая терапия или химиотерапия, почечная недостаточность, гипертиреоз, первичный гиперпаратиреоз, ревматические заболевания. заболевания или заболевания надпочечников.

Первоначально участниками заполнялась демографическая форма, включающая возраст, пол, сопутствующие заболевания, вес, рост. Рассчитывается индекс массы тела (ИМТ, ​​соотношение роста и веса, выраженное в кг/м2). У пациентов измеряли окружность талии и бедер (см).

Процентное содержание жира и массу скелетных мышц (СММ) рассчитывали с помощью анализа биоимпеданса (БИА) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Токио, Япония). Индекс скелетных мышц (SMI) рассчитывали на основе массы скелетных мышц на основе BIA по формуле SMM/рост [м2] [8]. ABSI измеряется как окружность талии (м) / (ИМТ (кг) 2/3 x Рост (м) 5/6) [4].

Остеопороз оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). В соответствии с Т-показателями, рассчитанными по шейке бедра (FN) и поясничному отделу позвоночника (LS), субъекты были разделены на 3 группы следующим образом: а) нормальный: Т-показатель больше -1 SD, б) остеопения: Т-показатель составляет между -1 и -2,5 SD, в) остеопороз: Т-критерий ниже -2,5 SD.

Уровни физической активности пациентов оценивали с помощью аэробной оценки Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) [9]. Пациенты были разделены на 5 групп следующим образом: 1 = малоподвижный образ жизни, 2 = малоподвижный образ жизни, 3 = регулярный гипоактивный образ жизни (легкая активность), 4 = регулярный гипоактивный образ жизни и 5 = регулярный активный образ жизни).

Протокол исследования был одобрен комитетом по этике (2018/0478), и все участники дали письменное информированное согласие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

571

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте 65 лет или старше
  • с диагнозом остеопороз по критериям ВОЗ

Критерий исключения:

  • перелом позвонка из-за известных случайных травм
  • медикаментозная терапия в прошлом году (бифосфонаты, заместительная терапия эстрогенами, глюкокортикоиды)
  • история сопутствующих заболеваний, таких как злокачественные новообразования, лучевая терапия или химиотерапия, почечная недостаточность, гипертиреоз, первичный гиперпаратиреоз, ревматические заболевания или заболевания надпочечников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гериатрические пациенты с остеопорозом
Мы измерили различные антропометрические показатели и показатели состава тела, такие как масса тела, ИМТ, процент жира в организме, индекс скелетных мышц (SMI), ABSI, талия (ОТ) и окружность бедер (ОБ) у гериатрической популяции, чтобы исследовать связь с остеопорозом.
Диагностический тест: Индекс массы тела
Индекс массы тела рассчитывается как отношение роста и веса, выраженное в кг/м2.
Диагностический тест: обхват талии
окружность талии измеряется в см
Диагностический тест: Окружность бедра
окружность бедер измеряется в см
Диагностический тест: высота
рост измеряется в см
Диагностический тест: Процент жира
Процентное содержание жира и массу скелетных мышц (СММ) рассчитывали с помощью анализа биоимпеданса (БИА) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Токио, Япония).
Диагностический тест: Индекс скелетных мышц
Индекс скелетных мышц (SMI) рассчитывали на основе массы скелетных мышц на основе BIA по формуле SMM/рост [м2].
Диагностический тест: Индекс формы тела (ABSI)
ABSI измеряется как окружность талии (м) / (ИМТ (кг) 2/3 x Рост (м) 5/6)
Диагностический тест: Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
Остеопороз диагностируется по шкале DXA. В соответствии с Т-показателями, рассчитанными для шейки бедра (FN) и поясничного отдела позвоночника (LS), субъекты были разделены на 3 группы следующим образом: а) нормальный: Т-показатель больше -1 SD (стандартное отклонение), б) остеопения: T-показатель находится в пределах от -1 до -2,5 SD, в) остеопороз: T-показатель ниже -2,5 SD.
Диагностический тест: Аэробная оценка экспресс-оценки физической активности (RAPA)
Уровни физической активности пациентов оценивали с помощью аэробной оценки быстрой оценки физической активности (RAPA). Пациенты были разделены на 5 групп следующим образом: 1 = малоподвижный образ жизни, 2 = малоподвижный образ жизни, 3 = регулярный гипоактивный образ жизни (легкая активность), 4 = регулярный гипоактивный образ жизни и 5 = регулярный активный образ жизни).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 2 года
рассчитывается как см
2 года
Окружность бедра
Временное ограничение: 2 года
рассчитывается как см
2 года
Процент жира
Временное ограничение: 2 года
Процентное содержание жира и массу скелетных мышц (СММ) рассчитывали с помощью анализа биоимпеданса (БИА) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Токио, Япония).
2 года
Индекс скелетных мышц
Временное ограничение: 2 года
Процентное содержание жира и массу скелетных мышц (СММ) рассчитывали с помощью анализа биоимпеданса (БИА) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Токио, Япония). Индекс скелетных мышц (SMI) рассчитывали на основе массы скелетных мышц на основе BIA по формуле SMM/рост [м2].
2 года
Индекс формы тела (ABSI)
Временное ограничение: 2 года
ABSI измеряется как окружность талии (м) / (ИМТ (кг) 2/3 x Рост (м) 5/6)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная оценка экспресс-оценки физической активности (RAPA)
Временное ограничение: 2 года
Уровни физической активности пациентов оценивали с помощью аэробной оценки быстрой оценки физической активности (RAPA). Пациенты были разделены на 5 групп следующим образом: 1 = малоподвижный образ жизни, 2 = малоподвижный образ жизни, 3 = регулярный гипоактивный образ жизни (легкая активность), 4 = регулярный гипоактивный образ жизни и 5 = регулярный активный образ жизни).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMU OP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться