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노인 인구의 골다공증과 관련된 인체 측정 및 체성분 측정

2020년 2월 2일 업데이트: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

2018년부터 2019년까지 노인외래 진료를 받은 환자를 대상으로 하였다. 포함 기준은 65세 이상이고 WHO 기준에 따라 골다공증 진단을 받았습니다. 제외 기준에는 알려진 우발적 외상으로 인한 척추 골절, 지난 1년 동안의 약물 요법(비포스포네이트, 에스트로겐 대체 요법, 글루코코르티코이드), 악성 종양, 방사선 요법 또는 화학 요법, 신부전, 갑상선 기능 항진증, 프라이머 부갑상선 기능 항진증, 류마티스와 같은 병적 이환의 병력이 포함됩니다. 질병 또는 부신 질환.

처음에는 연령, 성별, 동반 질환, 체중, 키를 포함한 인구 통계학적 양식이 참가자들에 의해 채워졌습니다. 체질량 지수(BMI, 신장과 체중의 비율, kg/m2로 표시)를 계산했습니다. 환자의 허리둘레와 엉덩이둘레(cm)를 측정하였다.

체지방율과 골격근량(SMM)은 BIA(Bioimpedance Analysis)(Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)를 이용하여 계산하였다. 골격근 지수(SMI)는 BIA 기반 골격근량으로부터 SMM/신장[m2][8] 공식으로 계산되었습니다. ABSI는 허리둘레(m) / (BMI(kg)2/3x 신장(m)5/6)[4]로 측정됩니다.

골다공증은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 평가했습니다. 대퇴골 경부(FN)와 요추(LS)에서 계산된 T-점수에 따라 피험자는 다음과 같이 3개 그룹으로 나뉩니다. a) 정상: T-점수가 -1 SD보다 큼 b) 골감소증: T-점수가 -1에서 -2.5 SD 사이, c) 골다공증: T-점수가 -2.5 SD보다 낮습니다.

환자의 신체 활동 수준은 RAPA(The Rapid Assessment of Physical Activity) 유산소 평가[9]로 평가되었습니다. 환자를 다음과 같이 5개 그룹으로 나누었습니다: 1 = 정적인 활동, 2 = 활동 저하, 3 = 규칙적인 활동 저하(가벼운 활동), 4 = 규칙적인 활동 저하, 5 = 규칙적인 활동).

연구 프로토콜은 윤리위원회(2018/0478)의 승인을 받았으며 모든 참가자는 서면 동의를 받았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

571

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • WHO 기준에 따라 골다공증으로 진단

제외 기준:

  • 알려진 우발적 외상으로 인한 척추 골절
  • 지난 1년 동안 약물 요법의 병력(비포스포네이트, 에스트로겐 대체 요법, 글루코코르티코이드)
  • 악성 종양, 방사선 요법 또는 화학 요법, 신부전, 갑상선 기능 항진증, 프라이머 부갑상선 기능 항진증, 류마티스 질환 또는 부신 질환과 같은 동반 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노인성 골다공증 환자
우리는 골다공증과의 관계를 조사하기 위해 노인 인구에서 체중, BMI, 체지방 비율, 골격근 지수(SMI), ABSI, 허리(WC) 및 엉덩이 둘레(HC)와 같은 다양한 인체 측정 및 체성분 측정을 측정했습니다.
체질량 지수는 키와 몸무게의 비율로 계산되며 kg/m2로 표시됩니다.
허리둘레는 cm로 측정
엉덩이 둘레는 cm로 측정
높이는 cm로 측정
체지방율과 골격근량(SMM)은 BIA(Bioimpedance Analysis)(Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)를 이용하여 계산하였다.
골격근 지수(SMI)는 SMM/신장[m2] 공식을 사용하여 BIA 기반 골격근 질량으로부터 계산되었습니다.
ABSI는 허리둘레(m) / (BMI(kg)2/3x 신장(m)5/6)으로 측정됩니다.
골다공증은 DXA 점수로 진단됩니다. 대퇴골 경부(FN) 및 요추(LS)로부터 계산된 T-점수에 따라 대상자는 다음과 같이 3개 그룹으로 나뉩니다: a) 정상: T-점수가 -1 SD(표준 편차)보다 큼, b) 골감소증: T-점수는 -1에서 -2.5 SD 사이, c) 골다공증: T-점수는 -2.5 SD보다 낮습니다.
환자의 신체 활동 수준은 The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) 유산소 평가로 평가되었습니다. 환자를 다음과 같이 5개 그룹으로 나누었습니다: 1 = 정적인 활동, 2 = 활동 저하, 3 = 규칙적인 활동 저하(가벼운 활동), 4 = 규칙적인 활동 저하, 5 = 규칙적인 활동).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 2 년
cm로 계산
2 년
엉덩이 둘레
기간: 2 년
cm로 계산
2 년
지방 비율
기간: 2 년
체지방률과 골격근량(SMM)은 BIA(Bioimpedance Analysis)(Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)를 이용하여 계산하였다.
2 년
골격근 지수
기간: 2 년
체지방율과 골격근량(SMM)은 BIA(Bioimpedance Analysis)(Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)를 이용하여 계산하였다. 골격근 지수(SMI)는 SMM/신장[m2] 공식을 사용하여 BIA 기반 골격근 질량으로부터 계산되었습니다.
2 년
체형 지수(ABSI)
기간: 2 년
ABSI는 허리둘레(m) / (BMI(kg)2/3x 신장(m)5/6)으로 측정됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 신속 평가(RAPA) 유산소 평가
기간: 2 년
환자의 신체 활동 수준은 The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) 유산소 평가로 평가되었습니다. 환자를 다음과 같이 5개 그룹으로 나누었습니다: 1 = 정적인 활동, 2 = 활동 저하, 3 = 규칙적인 활동 저하(가벼운 활동), 4 = 규칙적인 활동 저하, 5 = 규칙적인 활동).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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체질량 지수에 대한 임상 시험

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