Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary antropometryczne i składu ciała związane z osteoporozą w populacji geriatrycznej

2 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Do badania włączono pacjentów, którzy konsultowali się w poradni geriatrycznej w latach 2018-2019. Kryteriami włączenia były wiek co najmniej 65 lat oraz rozpoznanie osteoporozy zgodnie z kryteriami WHO. Kryteria wykluczenia obejmują złamania kręgów w wyniku znanych przypadkowych urazów, historię leczenia farmakologicznego w ciągu ostatniego roku (bifosfoniany, estrogenowa terapia zastępcza, glikokortykosteroidy), historię chorób współistniejących, takich jak nowotwór złośliwy, radioterapia lub chemioterapia, niewydolność nerek, nadczynność tarczycy, podstawowa nadczynność przytarczyc, reumatyczne choroba lub choroby nadnerczy.

Początkowo uczestnicy wypełniali formularz demograficzny obejmujący wiek, płeć, choroby współistniejące, wagę, wzrost. Obliczono wskaźnik masy ciała (BMI, stosunek wzrostu do masy ciała, wyrażony w kg/m2). Mierzono obwód talii i bioder pacjentów (cm).

Procent tłuszczu i masę mięśni szkieletowych (SMM) obliczono za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japonia). Wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) został obliczony na podstawie masy mięśni szkieletowych na podstawie BIA ze wzoru SMM/wzrost [m2] [8]. ABSI mierzy się jako obwód talii (m) / (BMI(kg)2/3x wzrost(m)5/6) [4].

Osteoporozę oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Na podstawie T-score obliczonych na podstawie szyjki kości udowej (FN) i kręgosłupa lędźwiowego (LS), pacjentów podzielono na 3 grupy w następujący sposób: a) prawidłowa: T-score jest większa niż -1 SD, b) osteopenia: T-score wynosi między -1 a -2,5 SD, c) osteoporoza: T-score jest niższy niż -2,5 SD.

Poziom aktywności fizycznej pacjentów oceniano za pomocą oceny aerobowej The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) [9]. Pacjentów podzielono na 5 grup w następujący sposób: 1 = siedzący tryb życia, 2 = mało aktywni, 3 = regularnie mało aktywni (lekka aktywność), 4 = regularnie mało aktywni i 5 = regularnie aktywni).

Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną (2018/0478), a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

571

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 65 lat lub starszym
  • z rozpoznaną osteoporozą według kryteriów WHO

Kryteria wyłączenia:

  • złamania kręgów w wyniku znanych przypadkowych urazów
  • historia leczenia farmakologicznego w ciągu ostatniego roku (bifosfoniany, estrogenowa terapia zastępcza, glikokortykosteroidy)
  • choroby współistniejące w wywiadzie, takie jak nowotwór złośliwy, radioterapia lub chemioterapia, niewydolność nerek, nadczynność tarczycy, podstawowa nadczynność przytarczyc, choroba reumatyczna lub choroby nadnerczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci geriatryczni z osteoporozą
Zmierzyliśmy różne pomiary antropometryczne i składu ciała, takie jak masa ciała, BMI, procent tkanki tłuszczowej, wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI), ABSI, obwód talii (WC) i obwód bioder (HC) w populacji geriatrycznej w celu zbadania związku z osteoporozą.
Test diagnostyczny: Wskaźnik masy ciała
Wskaźnik masy ciała oblicza się jako stosunek wzrostu do masy ciała, wyrażony w kg/m2
Test diagnostyczny: obwód talii
obwód talii mierzony jest w cm
Test diagnostyczny: obwód bioder
obwód bioder mierzony jest w cm
Test diagnostyczny: wysokość
wysokość mierzona jest w cm
Test diagnostyczny: Procent tłuszczu
Procent tłuszczu i masę mięśni szkieletowych (SMM) obliczono za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japonia).
Test diagnostyczny: Wskaźnik mięśni szkieletowych
Wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) obliczono na podstawie masy mięśni szkieletowych na podstawie BIA ze wzoru SMM/wzrost [m2].
Test diagnostyczny: Wskaźnik kształtu ciała (ABSI)
ABSI jest mierzony jako obwód talii (m) / (BMI (kg)2/3x wzrost (m)5/6)
Test diagnostyczny: Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA)
Osteoporozę diagnozuje się na podstawie wyników DXA. Zgodnie z T-score obliczonymi z szyjki kości udowej (FN) i kręgosłupa lędźwiowego (LS), pacjentów podzielono na 3 grupy w następujący sposób: a) prawidłowa: T-score jest większa niż -1 SD (odchylenie standardowe), b) osteopenia: T-score wynosi od -1 do -2,5 SD, c) osteoporoza: T-score jest niższy niż -2,5 SD.
Test diagnostyczny: Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA) ocena aerobowa
Poziom aktywności fizycznej pacjentów oceniano za pomocą testu aerobowego The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Pacjentów podzielono na 5 grup w następujący sposób: 1 = siedzący tryb życia, 2 = mało aktywni, 3 = regularnie mało aktywni (lekka aktywność), 4 = regularnie mało aktywni i 5 = regularnie aktywni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 2 lata
obliczone jako cm
2 lata
Obwód bioder
Ramy czasowe: 2 lata
obliczone jako cm
2 lata
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: 2 lata
Procent tłuszczu i masę mięśni szkieletowych (SMM) obliczono za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japonia)
2 lata
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 2 lata
Procent tłuszczu i masę mięśni szkieletowych (SMM) obliczono za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japonia). Wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) obliczono z masy mięśni szkieletowych na podstawie BIA ze wzoru jako SMM/wzrost [m2]
2 lata
Wskaźnik kształtu ciała (ABSI)
Ramy czasowe: 2 lata
ABSI jest mierzony jako obwód talii (m) / (BMI (kg)2/3x wzrost (m)5/6)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA) ocena aerobowa
Ramy czasowe: 2 lata
Poziom aktywności fizycznej pacjentów oceniano za pomocą testu aerobowego The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Pacjentów podzielono na 5 grup w następujący sposób: 1 = siedzący tryb życia, 2 = mało aktywni, 3 = regularnie mało aktywni (lekka aktywność), 4 = regularnie mało aktywni i 5 = regularnie aktywni).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMU OP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj