Antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen met betrekking tot osteoporose bij geriatrische patiënten
De patiënten die tussen 2018 en 2019 op de polikliniek ouderengeneeskunde kwamen, zijn geïncludeerd in het onderzoek. De inclusiecriteria waren 65 jaar of ouder en gediagnosticeerd met osteoporose volgens de criteria van de WHO. Uitsluitingscriteria zijn onder meer wervelfracturen als gevolg van bekende accidentele trauma's, voorgeschiedenis van medicamenteuze behandeling in het afgelopen jaar (bifosfonaat, oestrogeensubstitutietherapie, glucocorticoïden), voorgeschiedenis van comorbiditeiten zoals maligniteit, radiotherapie of chemotherapie, nierfalen, hyperthyreoïdie, primer hyperparathyreoïdie, reumatische ziekte of bijnierziekten.
Aanvankelijk werd een demografische vorm inclusief leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, gewicht en lengte ingevuld door de deelnemers. Body mass index (BMI, verhouding van lengte en gewicht, uitgedrukt in kg/m2) berekend. De taille- en heupomtrek van de patiënt werd gemeten (cm).
Vetpercentage en skeletspiermassa (SMM) werden berekend met behulp van bio-impedantieanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan). De skeletspierindex (SMI) werd berekend op basis van op BIA gebaseerde skeletspiermassa met een formule als SMM/lengte [m2] [8]. ABSI wordt gemeten als middelomtrek (m) / (BMI(kg)2/3x Hoogte(m)5/6) [4].
Osteoporose werd geëvalueerd met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DXA). Volgens de T-scores berekend op basis van de femurhals (FN) en de lumbale wervelkolom (LS), werden proefpersonen als volgt in 3 groepen verdeeld: a) normaal: T-score is groter dan -1 SD, b) osteopenie: T-score is tussen -1 en -2,5 SD, c) osteoporose: T-score is lager dan -2,5 SD.
Fysieke activiteitsniveaus van patiënten werden geëvalueerd met de Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aërobe beoordeling [9]. Patiënten werden als volgt in 5 groepen verdeeld: 1 = sedentair, 2 = onderactief, 3 = regelmatig onderactief (lichte activiteiten), 4 = regelmatig onderactief en 5 = regelmatig actief).
Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie (2018/0478) en alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Body-mass-index
- Diagnostische toets: tailleomtrek
- Diagnostische toets: heupomtrek
- Diagnostische toets: hoogte
- Diagnostische toets: Vet percentage
- Diagnostische toets: Skeletspierindex
- Diagnostische toets: Een lichaamsvormindex (ABSI)
- Diagnostische toets: X-ray absorptiometrie met dubbele energie (DXA)
- Diagnostische toets: De snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA) aërobe beoordeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- gediagnosticeerd met osteoporose volgens de criteria van de WHO
Uitsluitingscriteria:
- wervelfractuur als gevolg van bekende accidentele trauma's
- geschiedenis van medicamenteuze behandeling in het afgelopen jaar (bifosfonaat, oestrogeensubstitutietherapie, glucocorticoïden)
- voorgeschiedenis van comorbiditeit zoals maligniteit, radiotherapie of chemotherapie, nierfalen, hyperthyreoïdie, primer hyperparathyreoïdie, reumatische aandoening of bijnieraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geriatrische osteoporotische patiënten
We hebben verschillende antropometrische metingen en metingen van de lichaamssamenstelling gemeten, zoals lichaamsgewicht, BMI, percentage lichaamsvet, skeletspierindex (SMI), ABSI, taille (WC) en heupomtrek (HC) bij geriatrische patiënten om de relatie met osteoporose te onderzoeken.
|
De Body Mass Index wordt berekend als een verhouding tussen lengte en gewicht, uitgedrukt in kg/m2
tailleomtrek wordt gemeten in cm
heupomtrek wordt gemeten in cm
hoogte wordt gemeten in cm
Vetpercentage en skeletspiermassa (SMM) werden berekend met behulp van bio-impedantieanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan).
De skeletspierindex (SMI) werd berekend uit op BIA gebaseerde skeletspiermassa met een formule als SMM/lengte [m2].
ABSI wordt gemeten als middelomtrek (m) / (BMI(kg)2/3x Hoogte(m)5/6)
Osteoporose wordt gediagnosticeerd met DXA-scores.
Volgens de T-scores berekend op basis van de femurhals (FN) en de lumbale wervelkolom (LS), werden proefpersonen als volgt in 3 groepen verdeeld: a) normaal: T-score is groter dan -1 SD (standaarddeviatie), b) osteopenie: T-score ligt tussen -1 en -2,5 SD, c) osteoporose: T-score is lager dan -2,5 SD.
Fysieke activiteitsniveaus van patiënten werden geëvalueerd met de Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aërobe beoordeling.
Patiënten werden als volgt in 5 groepen verdeeld: 1 = sedentair, 2 = onderactief, 3 = regelmatig onderactief (lichte activiteiten), 4 = regelmatig onderactief en 5 = regelmatig actief).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
berekend als cm
|
2 jaar
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
berekend als cm
|
2 jaar
|
|
Vet percentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vetpercentage en skeletspiermassa (SMM) werden berekend met behulp van bio-impedantieanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)
|
2 jaar
|
|
Skeletspierindex
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vetpercentage en skeletspiermassa (SMM) werden berekend met behulp van bio-impedantieanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Skeletspierindex (SMI) werd berekend op basis van op BIA gebaseerde skeletspiermassa met een formule als SMM/lengte [m2]
|
2 jaar
|
|
Een lichaamsvormindex (ABSI)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
ABSI wordt gemeten als middelomtrek (m) / (BMI(kg)2/3x Hoogte(m)5/6)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA) aërobe beoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Fysieke activiteitsniveaus van patiënten werden geëvalueerd met de Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aërobe beoordeling.
Patiënten werden als volgt in 5 groepen verdeeld: 1 = sedentair, 2 = onderactief, 3 = regelmatig onderactief (lichte activiteiten), 4 = regelmatig onderactief en 5 = regelmatig actief).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMU OP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .