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Anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen im Zusammenhang mit Osteoporose in der geriatrischen Bevölkerung

2. Februar 2020 aktualisiert von: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

In die Studie wurden die Patientinnen und Patienten eingeschlossen, die zwischen 2018 und 2019 die geriatrische Ambulanz aufsuchten. Einschlusskriterien waren ein Alter von mindestens 65 Jahren und eine Osteoporose-Diagnose nach WHO-Kriterien. Ausschlusskriterien sind Wirbelfraktur aufgrund bekannter unfallbedingter Traumata, Vorgeschichte einer medikamentösen Therapie im vergangenen Jahr (Biphosphonat, Östrogenersatztherapie, Glukokortikoide), Vorgeschichte von Komorbiditäten wie Malignität, Strahlen- oder Chemotherapie, Nierenversagen, Hyperthyreose, Primer-Hyperparathyreoidismus, Rheuma Krankheit oder Nebennierenerkrankungen.

Zunächst wurde von den Teilnehmern ein demografisches Formular mit Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Gewicht und Größe ausgefüllt. Body-Mass-Index (BMI, Verhältnis von Größe und Gewicht, ausgedrückt in kg/m2) berechnet. Der Taillen- und Hüftumfang des Patienten wurde gemessen (cm).

Fettprozentsatz und Skelettmuskelmasse (SMM) wurden unter Verwendung von Bioimpedanzanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan) berechnet. Der Skelettmuskelindex (SMI) wurde aus der BIA-basierten Skelettmuskelmasse mit einer Formel als SMM/Größe [m2] berechnet [8]. ABSI wird gemessen als Taillenumfang (m) / (BMI(kg)2/3x Körpergröße(m)5/6) [4].

Osteoporose wurde unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet. Gemäß den aus Femurhals (FN) und Lendenwirbelsäule (LS) berechneten T-Scores wurden die Probanden wie folgt in 3 Gruppen eingeteilt: a) normal: T-Score ist größer als -1 SD, b) Osteopenie: T-Score ist zwischen -1 und -2,5 SD, c) Osteoporose: T-Score ist niedriger als -2,5 SD.

Die körperliche Aktivität der Patienten wurde mit der aeroben Bewertung von The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) bewertet [9]. Die Patienten wurden wie folgt in 5 Gruppen eingeteilt: 1 = sitzend, 2 = unteraktiv, 3 = regelmäßig unteraktiv (leichte Aktivitäten), 4 = regelmäßig unteraktiv und 5 = regelmäßig aktiv).

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission genehmigt (2018/0478) und alle Teilnehmer gaben ihr schriftliches Einverständnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

571

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre alt oder älter sein
  • Diagnose Osteoporose nach WHO-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelfraktur aufgrund bekannter Unfalltraumen
  • Vorgeschichte der medikamentösen Therapie im vergangenen Jahr (Biphosphonat, Östrogenersatztherapie, Glukokortikoide)
  • Vorgeschichte von Komorbiditäten wie Malignität, Strahlentherapie oder Chemotherapie, Nierenversagen, Hyperthyreose, Primer-Hyperparathyreoidismus, rheumatische Erkrankung oder Nebennierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geriatrische Patienten mit Osteoporose
Wir haben verschiedene anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen wie Körpergewicht, BMI, Körperfettanteil, Skelettmuskelindex (SMI), ABSI, Taillen- (WC) und Hüftumfang (HC) in der geriatrischen Bevölkerung gemessen, um den Zusammenhang mit Osteoporose zu untersuchen.
Diagnosetest: Body-Mass-Index
Der Body-Mass-Index wird als Verhältnis von Größe und Gewicht berechnet und in kg/m2 ausgedrückt
Diagnosetest: Taillenumfang
Taillenumfang wird in cm gemessen
Diagnosetest: Hüftumfang
Der Hüftumfang wird in cm gemessen
Diagnosetest: Höhe
Höhe wird in cm gemessen
Diagnosetest: Fettanteil
Fettprozentsatz und Skelettmuskelmasse (SMM) wurden unter Verwendung von Bioimpedanzanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan) berechnet.
Diagnosetest: Skelettmuskelindex
Der Skelettmuskelindex (SMI) wurde aus der BIA-basierten Skelettmuskelmasse mit einer Formel als SMM/Größe [m2] berechnet.
Diagnosetest: Ein Body Shape Index (ABSI)
ABSI wird gemessen als Taillenumfang (m) / (BMI(kg)2/3x Körpergröße(m)5/6)
Diagnosetest: Röntgen-Absorptiometrie mit dualer Energie (DXA)
Osteoporose wird mit DXA-Scores diagnostiziert. Gemäß den aus Oberschenkelhals (FN) und Lendenwirbelsäule (LS) berechneten T-Scores wurden die Probanden wie folgt in 3 Gruppen eingeteilt: a) normal: T-Score ist größer als -1 SD (Standardabweichung), b) Osteopenie: T-Score liegt zwischen -1 und -2,5 SD, c) Osteoporose: T-Score ist niedriger als -2,5 SD.
Diagnosetest: Die aerobe Bewertung des Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA).
Die körperliche Aktivität der Patienten wurde mit der aeroben Bewertung von The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) bewertet. Die Patienten wurden wie folgt in 5 Gruppen eingeteilt: 1 = sitzend, 2 = unteraktiv, 3 = regelmäßig unteraktiv (leichte Aktivitäten), 4 = regelmäßig unteraktiv und 5 = regelmäßig aktiv).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 2 Jahre
berechnet als cm
2 Jahre
Hüftumfang
Zeitfenster: 2 Jahre
berechnet als cm
2 Jahre
Fettanteil
Zeitfenster: 2 Jahre
Fettanteil und Skelettmuskelmasse (SMM) wurden mittels Bioimpedanzanalyse (BIA) berechnet (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)
2 Jahre
Skelettmuskelindex
Zeitfenster: 2 Jahre
Fettprozentsatz und Skelettmuskelmasse (SMM) wurden unter Verwendung von Bioimpedanzanalyse (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan) berechnet. Der Skelettmuskelindex (SMI) wurde aus der BIA-basierten Skelettmuskelmasse mit einer Formel als SMM/Größe [m2] berechnet.
2 Jahre
Ein Body Shape Index (ABSI)
Zeitfenster: 2 Jahre
ABSI wird gemessen als Taillenumfang (m) / (BMI(kg)2/3x Körpergröße(m)5/6)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die aerobe Bewertung des Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA).
Zeitfenster: 2 Jahre
Die körperliche Aktivität der Patienten wurde mit der aeroben Bewertung von The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) bewertet. Die Patienten wurden wie folgt in 5 Gruppen eingeteilt: 1 = sitzend, 2 = unteraktiv, 3 = regelmäßig unteraktiv (leichte Aktivitäten), 4 = regelmäßig unteraktiv und 5 = regelmäßig aktiv).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMU OP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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