Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antropometriska och kroppssammansättningsmätningar relaterade till osteoporos i geriatrisk population

2 februari 2020 uppdaterad av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

De patienter som konsulterade till geriatriska öppenvårdsmottagningen mellan 2018 och 2019 ingick i studien. Inklusionskriterierna var att vara vid eller över 65 år och diagnostiseras med osteoporos enligt WHO:s kriterier. Uteslutningskriterier inkluderar kotfraktur på grund av kända oavsiktliga trauman, historia av läkemedelsbehandling under det senaste året (bifosfonat, östrogenersättningsterapi, glukokortikoider), historia av komorbiditeter som malignitet, strålbehandling eller kemoterapi, njursvikt, hypertyreos, primerhyperparatyreos, rheumaticism sjukdom eller binjuresjukdomar.

Inledningsvis fylldes en demografisk form inklusive ålder, kön, komorbiditeter, vikt, längd av deltagarna. Body mass index (BMI, förhållande mellan längd och vikt, uttryckt som kg/m2) beräknat. Patienternas midje- och höftomkrets mättes (cm).

Fettprocent och skelettmuskelmassa (SMM) beräknades med hjälp av bioimpedansanalys (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan). Skelettmuskelindex (SMI) beräknades från BIA-baserad skelettmuskelmassa med formeln SMM/höjd [m2] [8]. ABSI mäts som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Höjd(m)5/6) [4].

Osteoporos utvärderades genom att använda dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Enligt T-poängen beräknade från lårbenshalsen (FN) och ländryggen (LS), försökspersoner indelade i 3 grupper enligt följande: a) normal: T-poäng är större än -1 SD, b) osteopeni: T-poäng är mellan -1 och -2,5 SD, c) osteoporos: T-poäng är lägre än -2,5 SD.

Patienternas fysiska aktivitetsnivåer utvärderades med den aerobiska bedömningen The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) [9]. Patienter indelade i 5 grupper enligt följande: 1 = stillasittande, 2 = underaktiva, 3 = regelbundna underaktiva (lätta aktiviteter), 4 = regelbundna underaktiva och 5 = regelbundna aktiva).

Studieprotokollet godkändes av etikkommittén (2018/0478) och alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

571

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är vid eller över 65 år
  • diagnostiserats med osteoporos enligt WHO:s kriterier

Exklusions kriterier:

  • kotfraktur på grund av kända oavsiktliga trauman
  • historia av läkemedelsbehandling under det senaste året (bifosfonat, östrogenersättningsterapi, glukokortikoider)
  • historia av komorbiditeter som malignitet, strålbehandling eller kemoterapi, njursvikt, hypertyreos, primerhyperparatyreos, reumatisk sjukdom eller binjuresjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Geriatriska osteoporotiska patienter
Vi mätte olika antropometriska och kroppssammansättningsmått som kroppsvikt, BMI, procent kroppsfett, skelettmuskelindex (SMI), ABSI, midja (WC) och höftomkrets (HC) i geriatrisk population för att undersöka sambandet med osteoporos.
Body mass index beräknas som ett förhållande mellan längd och vikt, uttryckt som kg/m2
midjemåttet mäts som cm
höftomkretsen mäts som cm
höjden mäts som cm
Fettprocent och skelettmuskelmassa (SMM) beräknades med hjälp av bioimpedansanalys (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Skelettmuskelindex (SMI) beräknades från BIA-baserad skelettmuskelmassa med formeln SMM/höjd [m2].
ABSI mäts som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Höjd(m)5/6)
Osteoporos diagnostiseras med DXA-poäng. Enligt T-poängen beräknade från lårbenshalsen (FN) och ländryggen (LS) delas försökspersonerna in i tre grupper enligt följande: a) normal: T-poängen är större än -1 SD (standardavvikelse), b) osteopeni: T-poäng är mellan -1 och -2,5 SD, c) osteoporos: T-poäng är lägre än -2,5 SD.
Patienternas fysiska aktivitetsnivåer utvärderades med den aerobiska bedömningen The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Patienter indelade i 5 grupper enligt följande: 1 = stillasittande, 2 = underaktiva, 3 = regelbundna underaktiva (lätta aktiviteter), 4 = regelbundna underaktiva och 5 = regelbundna aktiva).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 2 år
räknat som cm
2 år
Höftomkretsen
Tidsram: 2 år
räknat som cm
2 år
Fettprocent
Tidsram: 2 år
Fettprocent och skelettmuskelmassa (SMM) beräknades med hjälp av bioimpedansanalys (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)
2 år
Skelettmuskelindex
Tidsram: 2 år
Fettprocent och skelettmuskelmassa (SMM) beräknades med hjälp av bioimpedansanalys (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan). Skelettmuskelindex (SMI) beräknades från BIA-baserad skelettmuskelmassa med formeln SMM/höjd [m2]
2 år
Ett kroppsformindex (ABSI)
Tidsram: 2 år
ABSI mäts som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Höjd(m)5/6)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den snabba bedömningen av fysisk aktivitet (RAPA) aerob bedömning
Tidsram: 2 år
Patienternas fysiska aktivitetsnivåer utvärderades med den aerobiska bedömningen The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Patienter indelade i 5 grupper enligt följande: 1 = stillasittande, 2 = underaktiva, 3 = regelbundna underaktiva (lätta aktiviteter), 4 = regelbundna underaktiva och 5 = regelbundna aktiva).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, Visceral

Kliniska prövningar på Body mass Index

3
Prenumerera