- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04255173
Antropometriska och kroppssammansättningsmätningar relaterade till osteoporos i geriatrisk population
De patienter som konsulterade till geriatriska öppenvårdsmottagningen mellan 2018 och 2019 ingick i studien. Inklusionskriterierna var att vara vid eller över 65 år och diagnostiseras med osteoporos enligt WHO:s kriterier. Uteslutningskriterier inkluderar kotfraktur på grund av kända oavsiktliga trauman, historia av läkemedelsbehandling under det senaste året (bifosfonat, östrogenersättningsterapi, glukokortikoider), historia av komorbiditeter som malignitet, strålbehandling eller kemoterapi, njursvikt, hypertyreos, primerhyperparatyreos, rheumaticism sjukdom eller binjuresjukdomar.
Inledningsvis fylldes en demografisk form inklusive ålder, kön, komorbiditeter, vikt, längd av deltagarna. Body mass index (BMI, förhållande mellan längd och vikt, uttryckt som kg/m2) beräknat. Patienternas midje- och höftomkrets mättes (cm).
Fettprocent och skelettmuskelmassa (SMM) beräknades med hjälp av bioimpedansanalys (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan). Skelettmuskelindex (SMI) beräknades från BIA-baserad skelettmuskelmassa med formeln SMM/höjd [m2] [8]. ABSI mäts som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Höjd(m)5/6) [4].
Osteoporos utvärderades genom att använda dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Enligt T-poängen beräknade från lårbenshalsen (FN) och ländryggen (LS), försökspersoner indelade i 3 grupper enligt följande: a) normal: T-poäng är större än -1 SD, b) osteopeni: T-poäng är mellan -1 och -2,5 SD, c) osteoporos: T-poäng är lägre än -2,5 SD.
Patienternas fysiska aktivitetsnivåer utvärderades med den aerobiska bedömningen The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) [9]. Patienter indelade i 5 grupper enligt följande: 1 = stillasittande, 2 = underaktiva, 3 = regelbundna underaktiva (lätta aktiviteter), 4 = regelbundna underaktiva och 5 = regelbundna aktiva).
Studieprotokollet godkändes av etikkommittén (2018/0478) och alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Body mass Index
- Diagnostiskt test: midjemått
- Diagnostiskt test: Höftomkretsen
- Diagnostiskt test: höjd
- Diagnostiskt test: Fettprocent
- Diagnostiskt test: Skelettmuskelindex
- Diagnostiskt test: Ett kroppsformindex (ABSI)
- Diagnostiskt test: Dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)
- Diagnostiskt test: Den snabba bedömningen av fysisk aktivitet (RAPA) aerob bedömning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är vid eller över 65 år
- diagnostiserats med osteoporos enligt WHO:s kriterier
Exklusions kriterier:
- kotfraktur på grund av kända oavsiktliga trauman
- historia av läkemedelsbehandling under det senaste året (bifosfonat, östrogenersättningsterapi, glukokortikoider)
- historia av komorbiditeter som malignitet, strålbehandling eller kemoterapi, njursvikt, hypertyreos, primerhyperparatyreos, reumatisk sjukdom eller binjuresjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Geriatriska osteoporotiska patienter
Vi mätte olika antropometriska och kroppssammansättningsmått som kroppsvikt, BMI, procent kroppsfett, skelettmuskelindex (SMI), ABSI, midja (WC) och höftomkrets (HC) i geriatrisk population för att undersöka sambandet med osteoporos.
|
Body mass index beräknas som ett förhållande mellan längd och vikt, uttryckt som kg/m2
midjemåttet mäts som cm
höftomkretsen mäts som cm
höjden mäts som cm
Fettprocent och skelettmuskelmassa (SMM) beräknades med hjälp av bioimpedansanalys (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Skelettmuskelindex (SMI) beräknades från BIA-baserad skelettmuskelmassa med formeln SMM/höjd [m2].
ABSI mäts som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Höjd(m)5/6)
Osteoporos diagnostiseras med DXA-poäng.
Enligt T-poängen beräknade från lårbenshalsen (FN) och ländryggen (LS) delas försökspersonerna in i tre grupper enligt följande: a) normal: T-poängen är större än -1 SD (standardavvikelse), b) osteopeni: T-poäng är mellan -1 och -2,5 SD, c) osteoporos: T-poäng är lägre än -2,5 SD.
Patienternas fysiska aktivitetsnivåer utvärderades med den aerobiska bedömningen The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA).
Patienter indelade i 5 grupper enligt följande: 1 = stillasittande, 2 = underaktiva, 3 = regelbundna underaktiva (lätta aktiviteter), 4 = regelbundna underaktiva och 5 = regelbundna aktiva).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Midjemått
Tidsram: 2 år
|
räknat som cm
|
2 år
|
Höftomkretsen
Tidsram: 2 år
|
räknat som cm
|
2 år
|
Fettprocent
Tidsram: 2 år
|
Fettprocent och skelettmuskelmassa (SMM) beräknades med hjälp av bioimpedansanalys (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan)
|
2 år
|
Skelettmuskelindex
Tidsram: 2 år
|
Fettprocent och skelettmuskelmassa (SMM) beräknades med hjälp av bioimpedansanalys (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Skelettmuskelindex (SMI) beräknades från BIA-baserad skelettmuskelmassa med formeln SMM/höjd [m2]
|
2 år
|
Ett kroppsformindex (ABSI)
Tidsram: 2 år
|
ABSI mäts som midjeomkrets (m) / (BMI(kg)2/3x Höjd(m)5/6)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den snabba bedömningen av fysisk aktivitet (RAPA) aerob bedömning
Tidsram: 2 år
|
Patienternas fysiska aktivitetsnivåer utvärderades med den aerobiska bedömningen The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA).
Patienter indelade i 5 grupper enligt följande: 1 = stillasittande, 2 = underaktiva, 3 = regelbundna underaktiva (lätta aktiviteter), 4 = regelbundna underaktiva och 5 = regelbundna aktiva).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMU OP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, Visceral
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAvslutad
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsRekryteringPrimär Visceral LeishmaniasisEtiopien
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsRekrytering
-
Drugs for Neglected DiseasesGilead Sciences; Paladin Labs Inc.Avslutad
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAvslutadVisceral och matsmältningskirurgi | Efterkirurgisk övervakning | Postkirurgisk rehabiliteringFrankrike
-
Hannover Medical SchoolUniversitätsklinikum Leipzig; UniversitätsKrebsCentrum DresdenRekryteringUndersökning | Psyko-onkologi | Visceral cancer | Psykosocial stressorTyskland
-
Asan Medical CenterAvslutadVisceral smärta, postoperativKorea, Republiken av
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research... och andra samarbetspartnersRekryteringVisceral leishmaniasisEtiopien
Kliniska prövningar på Body mass Index
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroniska medicinska sjukdomarEgypten
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuMetaboliska störningar hos barn
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Sohag UniversityAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytering
-
Medical University of WarsawPharmabest Sp. z o.o.Avslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHypertoni under graviditetEgypten
-
Assiut UniversityOkänd
-
Clinical Hospital Center RijekaRekrytering