Antropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössä
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka konsultoivat geriatrian poliklinikalla vuosina 2018-2019. Osallistumiskriteerit olivat 65-vuotias tai sitä vanhempi ja WHO:n kriteerien mukaan diagnosoitu osteoporoosi. Poissulkemiskriteereitä ovat tunnetuista sattumanvaraisista vammoista johtuva nikamamurtuma, lääkehoito viimeisen vuoden aikana (bifosfonaatti, estrogeenikorvaushoito, glukokortikoidit), rinnakkaissairaudet, kuten pahanlaatuisuus, sädehoito tai kemoterapia, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, primer hyperparatyreoosi, reuma sairaus tai lisämunuaisen sairaus.
Aluksi osallistujat täyttivät demografisen lomakkeen, joka sisälsi iän, sukupuolen, liitännäissairaudet, painon ja pituuden. Painoindeksi (BMI, pituuden ja painon suhde, ilmaistuna kg/m2) laskettu. Potilaiden vyötärön ja lantion ympärysmitta mitattiin (cm).
Rasvaprosentti ja luustolihasmassa (SMM) laskettiin käyttämällä bioimpedanssianalyysiä (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japani). Luustolihasindeksi (SMI) laskettiin BIA-pohjaisesta luustolihasmassasta kaavalla SMM/pituus [m2] [8]. ABSI mitataan vyötärön ympärysmitta (m) / (BMI (kg) 2/3 x pituus (m) 5/6) [4].
Osteoporoosi arvioitiin käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA). Reisiluun kaulasta (FN) ja lannerangan (LS) laskettujen T-pisteiden mukaan koehenkilöt jaettiin 3 ryhmään seuraavasti: a) normaali: T-pistemäärä on suurempi kuin -1 SD, b) osteopenia: T-pisteet on välillä -1 ja -2,5 SD, c) osteoporoosi: T-pistemäärä on pienempi kuin -2,5 SD.
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -aerobisella arvioinnilla [9]. Potilaat jaettiin 5 ryhmään seuraavasti: 1 = istuva, 2 = vajaaaktiivinen, 3 = säännöllinen vajaatoiminta (kevyt liikunta), 4 = säännöllinen vajaatoiminta ja 5 = säännöllisesti aktiivinen).
Eettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan (2018/0478), ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Painoindeksi
- Diagnostinen testi: vyötärönympärys
- Diagnostinen testi: lantion ympärysmitta
- Diagnostinen testi: korkeus
- Diagnostinen testi: Rasvaprosentti
- Diagnostinen testi: Luustolihasindeksi
- Diagnostinen testi: Kehon muotoindeksi (ABSI)
- Diagnostinen testi: Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
- Diagnostinen testi: Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -aerobinen arviointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 65-vuotias tai sitä vanhempi
- joilla on diagnosoitu osteoporoosi WHO:n kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- nikamamurtuma tunnetuista vahingossa tapahtuneista vammoista
- lääkehoito viimeisen vuoden aikana (bifosfonaatti, estrogeenikorvaushoito, glukokortikoidit)
- anamneesissa muita sairauksia, kuten pahanlaatuisuus, sädehoito tai kemoterapia, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, primer hyperparatyreoosi, reumasairaus tai lisämunuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Geriatriset osteoporoosipotilaat
Mittasimme vanhuksilla erilaisia antropometrisiä ja kehonkoostumusmittauksia, kuten ruumiinpainoa, BMI:tä, kehon rasvaprosenttia, luustolihasindeksiä (SMI), ABSI:tä, vyötärön (WC) ja lonkan ympärysmittaa (HC) geriatrisella väestöllä tutkiaksemme yhteyttä osteoporoosiin.
|
Painoindeksi lasketaan pituuden ja painon suhteena, ilmaistuna kg/m2
vyötärön ympärysmitta mitataan cm
lantion ympärysmitta mitataan cm
korkeus mitataan cm
Rasvaprosentti ja luustolihasmassa (SMM) laskettiin käyttämällä bioimpedanssianalyysiä (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japani).
Luustolihasindeksi (SMI) laskettiin BIA-pohjaisesta luustolihasmassasta kaavalla SMM/pituus [m2].
ABSI mitataan vyötärön ympärysmitta (m) / (BMI (kg) 2/3 x pituus (m) 5/6)
Osteoporoosi diagnosoidaan DXA-pisteillä.
Reisikaulan (FN) ja lannerangan (LS) perusteella laskettujen T-pisteiden mukaan koehenkilöt jaettiin 3 ryhmään seuraavasti: a) normaali: T-pistemäärä on suurempi kuin -1 SD (standardipoikkeama), b) osteopenia: T-pistemäärä on välillä -1 ja -2,5 SD, c) osteoporoosi: T-pistemäärä on pienempi kuin -2,5 SD.
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -aerobisella arvioinnilla.
Potilaat jaettiin 5 ryhmään seuraavasti: 1 = istuva, 2 = vajaaaktiivinen, 3 = säännöllinen vajaatoiminta (kevyt liikunta), 4 = säännöllinen vajaatoiminta ja 5 = säännöllisesti aktiivinen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
laskettuna cm
|
2 vuotta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
laskettuna cm
|
2 vuotta
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rasvaprosentti ja luustolihasmassa (SMM) laskettiin käyttämällä bioimpedanssianalyysiä (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japani)
|
2 vuotta
|
|
Luustolihasindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rasvaprosentti ja luustolihasmassa (SMM) laskettiin käyttämällä bioimpedanssianalyysiä (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japani).
Luustolihasindeksi (SMI) laskettiin BIA-pohjaisesta luustolihasmassasta kaavalla SMM/pituus [m2]
|
2 vuotta
|
|
Kehon muotoindeksi (ABSI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ABSI mitataan vyötärön ympärysmitta (m) / (BMI (kg) 2/3 x pituus (m) 5/6)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -aerobinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) -aerobisella arvioinnilla.
Potilaat jaettiin 5 ryhmään seuraavasti: 1 = istuva, 2 = vajaaaktiivinen, 3 = säännöllinen vajaatoiminta (kevyt liikunta), 4 = säännöllinen vajaatoiminta ja 5 = säännöllisesti aktiivinen).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU OP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .