Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antropometrická měření a měření tělesného složení související s osteoporózou u geriatrické populace

2. února 2020 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli v geriatrické ambulanci konzultováni v letech 2018 až 2019. Kritériem pro zařazení byl věk 65 let nebo starší a diagnostikovaná osteoporóza podle kritérií WHO. Kritéria vyloučení zahrnují zlomeninu obratle v důsledku známých náhodných traumat, anamnézu farmakoterapie v minulém roce (bifosfonáty, estrogenová substituční terapie, glukokortikoidy), anamnézu komorbidit, jako je malignita, radioterapie nebo chemoterapie, selhání ledvin, hypertyreóza, primární hyperparatyreóza, revmatická onemocnění nebo onemocnění nadledvin.

Zpočátku účastníci vyplnili demografický formulář zahrnující věk, pohlaví, komorbidity, váhu, výšku. Vypočten index tělesné hmotnosti (BMI, poměr výšky a hmotnosti, vyjádřený v kg/m2). Pacientovi byl změřen obvod pasu a boků (cm).

Procento tuku a hmotnost kosterního svalstva (SMM) byly vypočteny pomocí bioimpedanční analýzy (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japonsko). Index kosterního svalstva (SMI) byl vypočten z hmoty kosterního svalstva na základě BIA se vzorcem jako SMM/výška [m2] [8]. ABSI se měří jako obvod pasu (m) / (BMI(kg)2/3x výška(m)5/6) [4].

Osteoporóza byla hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). Podle T-skóre vypočítaného z krčku stehenní kosti (FN) a bederní páteře (LS) byli jedinci rozděleni do 3 skupin takto: a) normální: T-skóre je větší než -1 SD, b) osteopenie: T-skóre je mezi -1 a -2,5 SD, c) osteoporóza: T-skóre je nižší než -2,5 SD.

Úroveň fyzické aktivity pacientů byla hodnocena aerobním hodnocením The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) [9]. Pacienti byli rozděleni do 5 skupin následovně: 1 = sedaví, 2 = nedostatečně aktivní, 3 = pravidelná nedostatečně aktivní (lehké aktivity), 4 = pravidelná nedostatečně aktivní a 5 = pravidelně aktivní).

Protokol studie byl schválen etickou komisí (2018/0478) a všichni účastníci dali písemný informovaný souhlas.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

571

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 65 let nebo starší
  • s diagnózou osteoporózy podle kritérií WHO

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina obratle v důsledku známých náhodných traumat
  • anamnéza farmakoterapie v posledním roce (bifosfonáty, estrogenová substituční terapie, glukokortikoidy)
  • anamnéza komorbidit, jako je malignita, radioterapie nebo chemoterapie, selhání ledvin, hypertyreóza, primární hyperparatyreóza, revmatické onemocnění nebo onemocnění nadledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Geriatričtí pacienti s osteoporózou
Měřili jsme různá antropometrická měření a měření tělesného složení, jako je tělesná hmotnost, BMI, procento tělesného tuku, index kosterního svalstva (SMI), ABSI, obvod pasu (WC) a obvod boků (HC) u geriatrické populace, abychom prozkoumali vztah k osteoporóze.
Body mass index se vypočítá jako poměr výšky a hmotnosti, vyjádřený v kg/m2
obvod pasu se měří v cm
obvod boků se měří v cm
výška se měří v cm
Procento tuku a hmotnost kosterního svalstva (SMM) byly vypočteny pomocí bioimpedanční analýzy (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japonsko).
Index kosterního svalstva (SMI) byl vypočten z hmoty kosterního svalstva na bázi BIA se vzorcem jako SMM/výška [m2].
ABSI se měří jako obvod pasu (m) / (BMI (kg) 2/3 x výška (m) 5/6)
Osteoporóza je diagnostikována pomocí skóre DXA. Podle T-skóre vypočteného z krčku stehenní kosti (FN) a bederní páteře (LS) byli subjekty rozděleny do 3 skupin takto: a) normální: T-skóre je větší než -1 SD (směrodatná odchylka), b) osteopenie: T-skóre je mezi -1 a -2,5 SD, c) osteoporóza: T-skóre je nižší než -2,5 SD.
Úrovně fyzické aktivity pacientů byly hodnoceny aerobním hodnocením The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Pacienti byli rozděleni do 5 skupin následovně: 1 = sedaví, 2 = nedostatečně aktivní, 3 = pravidelná nedostatečně aktivní (lehké aktivity), 4 = pravidelná nedostatečně aktivní a 5 = pravidelně aktivní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 2 roky
počítáno jako cm
2 roky
Obvod boků
Časové okno: 2 roky
počítáno jako cm
2 roky
Procento tuku
Časové okno: 2 roky
Procento tuku a hmotnost kosterního svalstva (SMM) byly vypočteny pomocí bioimpedanční analýzy (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japonsko)
2 roky
Index kosterního svalstva
Časové okno: 2 roky
Procento tuku a hmotnost kosterního svalstva (SMM) byly vypočteny pomocí bioimpedanční analýzy (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japonsko). Index kosterního svalstva (SMI) byl vypočten z hmoty kosterního svalstva založeného na BIA se vzorcem jako SMM/výška [m2]
2 roky
Index tvaru těla (ABSI)
Časové okno: 2 roky
ABSI se měří jako obvod pasu (m) / (BMI (kg) 2/3 x výška (m) 5/6)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní hodnocení rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA).
Časové okno: 2 roky
Úrovně fyzické aktivity pacientů byly hodnoceny aerobním hodnocením The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Pacienti byli rozděleni do 5 skupin následovně: 1 = sedaví, 2 = nedostatečně aktivní, 3 = pravidelná nedostatečně aktivní (lehké aktivity), 4 = pravidelná nedostatečně aktivní a 5 = pravidelně aktivní).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index tělesné hmotnosti

3
Předplatit