Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontritkuláshoz kapcsolódó antropometriai és testösszetételi mérések időskorú populációban

2020. február 2. frissítette: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

A vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akik 2018 és 2019 között fordultak a geriátriai ambulancián. A felvételi kritériumok a 65 éves vagy annál idősebbek voltak, és a WHO kritériumai szerint csontritkulással diagnosztizáltak. A kizárási kritériumok közé tartozik az ismert baleseti traumák miatti csigolyatörés, az elmúlt év gyógyszeres kezelésének története (bifoszfonát, ösztrogénpótló terápia, glükokortikoidok), társbetegségek, például rosszindulatú daganatok, sugárkezelés vagy kemoterápia, veseelégtelenség, hyperthyreosis, primer hyperparathyreosis, reumás betegség vagy mellékvese betegségek.

Kezdetben egy demográfiai adatlapot töltöttek ki, amely tartalmazza az életkort, nemet, társbetegségeket, súlyt, magasságot. Testtömegindex (BMI, magasság és súly aránya, kg/m2-ben kifejezve) kiszámítva. Megmértük a betegek derék- és csípőkörfogatát (cm).

A zsírszázalékot és a vázizomtömeget (SMM) bioimpedanciaanalízissel (BIA) számítottuk ki (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokió, Japán). A vázizom-indexet (SMI) BIA-alapú vázizomtömegből számítottuk ki SMM/magasság [m2] képlettel [8]. Az ABSI-t derékkörfogatként mérik (m) / (BMI (kg) 2/3x magasság (m) 5/6) [4].

Az oszteoporózist kettős energiájú röntgenabszorptiometria (DXA) segítségével értékelték. A combnyakból (FN) és az ágyéki gerincből (LS) számított T-pontszámok szerint az alanyokat 3 csoportba osztották a következők szerint: a) normál: T-score nagyobb, mint -1 SD, b) osteopenia: T-score -1 és -2,5 SD között, c) csontritkulás: T-score alacsonyabb, mint -2,5 SD.

A betegek fizikai aktivitási szintjét a The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aerob értékeléssel [9] értékelték. A betegek 5 csoportra oszthatók a következőképpen: 1 = ülő, 2 = alulaktív, 3 = rendszeres alulműködés (enyhe aktivitás), 4 = rendszeres alulműködő és 5 = rendszeresen aktív.

A vizsgálati protokollt az etikai bizottság jóváhagyta (2018/0478), és minden résztvevő írásos beleegyezését adta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

571

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • csontritkulással diagnosztizáltak a WHO kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • ismert baleseti traumák miatti csigolyatörés
  • gyógyszeres kezelés előzménye az elmúlt évben (bifoszfonát, ösztrogénpótló terápia, glükokortikoidok)
  • társbetegségek anamnézisében, például rosszindulatú daganat, sugárkezelés vagy kemoterápia, veseelégtelenség, pajzsmirigy-túlműködés, primer hyperparathyreosis, reumás betegség vagy mellékvese betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időskori osteoporosisos betegek
Különböző antropometriai és testösszetétel méréseket mértünk, mint a testsúly, BMI, testzsír százalék, vázizom index (SMI), ABSI, derék (WC) és csípőkörfogat (HC), hogy megvizsgáljuk az osteoporosissal való összefüggést.
Diagnosztikai vizsgálat: Testtömeg-index
A testtömegindexet a magasság és a súly arányaként számítják ki, kg/m2-ben kifejezve
Diagnosztikai vizsgálat: derékbőség
a derékbőséget cm-ben mérjük
Diagnosztikai vizsgálat: csípő kerülete
a csípő kerületét cm-ben mérjük
Diagnosztikai vizsgálat: magasság
magasságát cm-ben mérjük
Diagnosztikai vizsgálat: Zsír százalék
A zsírszázalékot és a vázizomtömeget (SMM) bioimpedanciaanalízissel (BIA) számítottuk ki (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokió, Japán).
Diagnosztikai vizsgálat: Vázizom index
A vázizom-indexet (SMI) BIA-alapú vázizomtömegből számítottuk ki SMM/magasság [m2] képlettel.
Diagnosztikai vizsgálat: Testforma index (ABSI)
Az ABSI-t derékkörfogatként mérik (m) / (BMI (kg) 2/3x magasság (m) 5/6)
Diagnosztikai vizsgálat: Kettős energiájú röntgensugár-abszorpciómetria (DXA)
Az oszteoporózist DXA pontszámokkal diagnosztizálják. A combnyakból (FN) és az ágyéki gerincből (LS) számított T-pontszámok alapján az alanyok 3 csoportra oszthatók a következők szerint: a) normál: T-pontszám nagyobb, mint -1 SD (szórás), b) osteopenia: T-score -1 és -2,5 SD között van, c) osteoporosis: T-score alacsonyabb, mint -2,5 SD.
Diagnosztikai vizsgálat: A fizikai aktivitás gyors értékelése (RAPA) aerob értékelés
A betegek fizikai aktivitási szintjét a The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aerob értékeléssel értékelték. A betegek 5 csoportra oszthatók a következőképpen: 1 = ülő, 2 = alulaktív, 3 = rendszeres alulműködés (enyhe aktivitás), 4 = rendszeres alulműködő és 5 = rendszeresen aktív.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: 2 év
cm-ben számolva
2 év
Csípő kerülete
Időkeret: 2 év
cm-ben számolva
2 év
Zsír százalék
Időkeret: 2 év
A zsírszázalékot és a vázizomtömeget (SMM) bioimpedanciaanalízissel (BIA) számítottuk ki (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokió, Japán)
2 év
Vázizom index
Időkeret: 2 év
A zsírszázalékot és a vázizomtömeget (SMM) bioimpedanciaanalízissel (BIA) számítottuk ki (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokió, Japán). A vázizom-indexet (SMI) a BIA-alapú vázizomtömegből számították ki a következő képlettel: SMM/magasság [m2]
2 év
Testforma index (ABSI)
Időkeret: 2 év
Az ABSI-t derékkörfogatként mérik (m) / (BMI (kg) 2/3x magasság (m) 5/6)
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás gyors értékelése (RAPA) aerob értékelés
Időkeret: 2 év
A betegek fizikai aktivitási szintjét a The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) aerob értékeléssel értékelték. A betegek 5 csoportra oszthatók a következőképpen: 1 = ülő, 2 = alulaktív, 3 = rendszeres alulműködés (enyhe aktivitás), 4 = rendszeres alulműködő és 5 = rendszeresen aktív.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMU OP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testtömeg-index

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel