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Misurazioni antropometriche e della composizione corporea relative all'osteoporosi nella popolazione geriatrica

2 febbraio 2020 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Sono stati inclusi nello studio i pazienti che hanno consultato l'ambulatorio geriatrico tra il 2018 e il 2019. I criteri di inclusione erano di età pari o superiore a 65 anni e diagnosi di osteoporosi secondo i criteri dell'OMS. I criteri di esclusione includono fratture vertebrali dovute a traumi accidentali noti, anamnesi di terapia farmacologica nell'ultimo anno (bifosfonati, terapia sostitutiva con estrogeni, glucocorticoidi), anamnesi di comorbilità come tumori maligni, radioterapia o chemioterapia, insufficienza renale, ipertiroidismo, iperparatiroidismo di base, reumatismi malattia o malattie surrenali.

Inizialmente, i partecipanti hanno compilato una scheda demografica comprendente età, sesso, comorbilità, peso, altezza. Indice di massa corporea (BMI, rapporto tra altezza e peso, espresso in kg/m2) calcolato. La circonferenza della vita e dell'anca dei pazienti è stata misurata (cm).

La percentuale di grasso e la massa muscolare scheletrica (SMM) sono state calcolate utilizzando l'analisi della bioimpedenza (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Giappone). L'indice muscolare scheletrico (SMI) è stato calcolato dalla massa muscolare scheletrica basata su BIA con una formula come SMM/altezza [m2] [8]. L'ABSI è misurato come circonferenza della vita (m) / (BMI(kg)2/3x Altezza(m)5/6) [4].

L'osteoporosi è stata valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). In base ai punteggi T calcolati dal collo del femore (FN) e dalla colonna lombare (LS), i soggetti sono stati divisi in 3 gruppi come segue: a) normali: il punteggio T è maggiore di -1 DS, b) osteopenia: il punteggio T è tra -1 e -2,5 DS, c) osteoporosi: il T-score è inferiore a -2,5 SD.

I livelli di attività fisica dei pazienti sono stati valutati con la valutazione aerobica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) [9]. Pazienti divisi in 5 gruppi come segue: 1 = sedentari, 2 = poco attivi, 3 = regolarmente poco attivi (attività leggere), 4 = regolarmente poco attivi e 5 = regolarmente attivi).

Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico (2018/0478) e tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

571

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 65 anni
  • diagnosi di osteoporosi secondo i criteri dell'OMS

Criteri di esclusione:

  • frattura vertebrale da traumi accidentali noti
  • storia di terapia farmacologica nell'ultimo anno (bifosfonati, terapia sostitutiva con estrogeni, glucocorticoidi)
  • anamnesi di comorbilità come tumore maligno, radioterapia o chemioterapia, insufficienza renale, ipertiroidismo, iperparatiroidismo da primer, malattia reumatica o malattie surrenali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti osteoporotici geriatrici
Abbiamo misurato diverse misurazioni antropometriche e della composizione corporea come peso corporeo, BMI, percentuale di grasso corporeo, indice muscolare scheletrico (SMI), ABSI, vita (WC) e circonferenza dell'anca (HC) nella popolazione geriatrica per indagare la relazione con l'osteoporosi.
Test diagnostico: Indice di massa corporea
L'indice di massa corporea è calcolato come rapporto tra altezza e peso, espresso in kg/m2
Test diagnostico: girovita
la circonferenza della vita è misurata in cm
Test diagnostico: girovita
la circonferenza dell'anca è misurata in cm
Test diagnostico: altezza
l'altezza è misurata in cm
Test diagnostico: Percentuale di grasso
La percentuale di grasso e la massa muscolare scheletrica (SMM) sono state calcolate utilizzando l'analisi della bioimpedenza (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Giappone).
Test diagnostico: Indice muscolo scheletrico
L'indice muscolare scheletrico (SMI) è stato calcolato dalla massa muscolare scheletrica basata su BIA con una formula come SMM/altezza [m2].
Test diagnostico: Un indice di forma del corpo (ABSI)
L'ABS è misurato come circonferenza della vita (m) / (BMI(kg)2/3x Altezza(m)5/6)
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
L'osteoporosi viene diagnosticata con i punteggi DXA. In base ai punteggi T calcolati dal collo del femore (FN) e dalla colonna lombare (LS), i soggetti sono stati divisi in 3 gruppi come segue: a) normale: il punteggio T è maggiore di -1 DS (deviazione standard), b) osteopenia: Il T-score è compreso tra -1 e -2,5 SD, c) osteoporosi: il T-score è inferiore a -2,5 SD.
Test diagnostico: Valutazione aerobica della valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA).
I livelli di attività fisica dei pazienti sono stati valutati con la valutazione aerobica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Pazienti divisi in 5 gruppi come segue: 1 = sedentari, 2 = poco attivi, 3 = regolarmente poco attivi (attività leggere), 4 = regolarmente poco attivi e 5 = regolarmente attivi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 2 anni
calcolato come cm
2 anni
Girovita
Lasso di tempo: 2 anni
calcolato come cm
2 anni
Percentuale di grasso
Lasso di tempo: 2 anni
La percentuale di grasso e la massa muscolare scheletrica (SMM) sono state calcolate utilizzando l'analisi della bioimpedenza (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Giappone)
2 anni
Indice muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 2 anni
La percentuale di grasso e la massa muscolare scheletrica (SMM) sono state calcolate utilizzando l'analisi della bioimpedenza (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokyo, Giappone). L'indice muscolare scheletrico (SMI) è stato calcolato dalla massa muscolare scheletrica basata su BIA con una formula come SMM/altezza [m2]
2 anni
Un indice di forma del corpo (ABSI)
Lasso di tempo: 2 anni
L'ABS è misurato come circonferenza della vita (m) / (BMI(kg)2/3x Altezza(m)5/6)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione aerobica della valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA).
Lasso di tempo: 2 anni
I livelli di attività fisica dei pazienti sono stati valutati con la valutazione aerobica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Pazienti divisi in 5 gruppi come segue: 1 = sedentari, 2 = poco attivi, 3 = regolarmente poco attivi (attività leggere), 4 = regolarmente poco attivi e 5 = regolarmente attivi).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU OP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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