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Medidas antropométricas y de composición corporal relacionadas con la osteoporosis en población geriátrica

2 de febrero de 2020 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Se incluyeron en el estudio los pacientes que consultaron a la consulta externa de geriatría entre 2018 y 2019. Los criterios de inclusión fueron tener 65 años o más y un diagnóstico de osteoporosis según los criterios de la OMS. Los criterios de exclusión incluyen fractura vertebral debida a traumatismos accidentales conocidos, antecedentes de tratamiento farmacológico en el último año (bifosfonatos, terapia de reemplazo de estrógenos, glucocorticoides), antecedentes de comorbilidades como neoplasias malignas, radioterapia o quimioterapia, insuficiencia renal, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo primario, enfermedades reumáticas. enfermedad o enfermedades suprarrenales.

Inicialmente, los participantes completaron un formulario demográfico que incluía edad, sexo, comorbilidades, peso y altura. Índice de masa corporal (IMC, relación entre altura y peso, expresado en kg/m2) calculado. Se midió el perímetro de cintura y cadera de los pacientes (cm).

El porcentaje de grasa y la masa muscular esquelética (SMM) se calcularon mediante análisis de bioimpedancia (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japón). El índice de músculo esquelético (SMI) se calculó a partir de la masa de músculo esquelético basada en BIA con una fórmula como SMM/altura [m2] [8]. ABSI se mide como circunferencia de la cintura (m) / (IMC (kg) 2/3x Altura (m) 5/6) [4].

La osteoporosis se evaluó mediante el uso de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). De acuerdo con las puntuaciones T calculadas a partir del cuello del fémur (FN) y la columna lumbar (LS), los sujetos se dividieron en 3 grupos de la siguiente manera: a) normal: la puntuación T es superior a -1 SD, b) osteopenia: la puntuación T es entre -1 y -2,5 DE, c) osteoporosis: el T-score es inferior a -2,5 DE.

Los niveles de actividad física de los pacientes se evaluaron con la evaluación aeróbica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) [9]. Los pacientes se dividieron en 5 grupos de la siguiente manera: 1 = sedentario, 2 = hipoactivo, 3 = hipoactivo regular (actividades ligeras), 4 = hipoactivo regular y 5 = activo regular).

El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética (2018/0478) y todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

571

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34732
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 65 años o más
  • diagnosticados de osteoporosis según los criterios de la OMS

Criterio de exclusión:

  • fractura vertebral por traumatismos accidentales conocidos
  • antecedentes de tratamiento farmacológico en el último año (bifosfonato, terapia de reemplazo de estrógenos, glucocorticoides)
  • antecedentes de comorbilidades como malignidad, radioterapia o quimioterapia, insuficiencia renal, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo primario, enfermedad reumática o enfermedades suprarrenales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes geriátricos con osteoporosis
Medimos diferentes medidas antropométricas y de composición corporal como peso corporal, IMC, porcentaje de grasa corporal, índice músculo esquelético (SMI), ABSI, cintura (CC) y circunferencia de la cadera (CC) en población geriátrica para investigar la relación con la osteoporosis.
El índice de masa corporal se calcula como la relación entre la altura y el peso, expresado en kg/m2
la circunferencia de la cintura se mide en cm
la circunferencia de la cadera se mide en cm
la altura se mide en cm
El porcentaje de grasa y la masa muscular esquelética (SMM) se calcularon mediante análisis de bioimpedancia (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japón).
El índice de músculo esquelético (SMI) se calculó a partir de la masa de músculo esquelético basada en BIA con una fórmula como SMM/altura [m2].
ABSI se mide como circunferencia de la cintura (m) / (IMC (kg) 2/3x Altura (m) 5/6)
La osteoporosis se diagnostica con puntajes DXA. De acuerdo con los puntajes T calculados a partir del cuello del fémur (FN) y la columna lumbar (LS), los sujetos se dividieron en 3 grupos de la siguiente manera: a) normal: el puntaje T es mayor que -1 SD (desviación estándar), b) osteopenia: T-score está entre -1 y -2,5 DE, c) osteoporosis: T-score es inferior a -2,5 DE.
Los niveles de actividad física de los pacientes se evaluaron con la evaluación aeróbica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Los pacientes se dividieron en 5 grupos de la siguiente manera: 1 = sedentario, 2 = hipoactivo, 3 = hipoactivo regular (actividades ligeras), 4 = hipoactivo regular y 5 = activo regular).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 2 años
calculado como cm
2 años
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 2 años
calculado como cm
2 años
Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 2 años
El porcentaje de grasa y la masa muscular esquelética (SMM) se calcularon mediante el análisis de bioimpedancia (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japón)
2 años
Índice músculo esquelético
Periodo de tiempo: 2 años
El porcentaje de grasa y la masa muscular esquelética (SMM) se calcularon mediante análisis de bioimpedancia (BIA) (Tanita TBF 300; Tanita Corp., Tokio, Japón). El índice de músculo esquelético (SMI) se calculó a partir de la masa de músculo esquelético basada en BIA con una fórmula como SMM/altura [m2]
2 años
Un índice de forma corporal (ABSI)
Periodo de tiempo: 2 años
ABSI se mide como circunferencia de la cintura (m) / (IMC (kg) 2/3x Altura (m) 5/6)
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación aeróbica de Evaluación Rápida de Actividad Física (RAPA)
Periodo de tiempo: 2 años
Los niveles de actividad física de los pacientes se evaluaron con la evaluación aeróbica The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA). Los pacientes se dividieron en 5 grupos de la siguiente manera: 1 = sedentario, 2 = hipoactivo, 3 = hipoactivo regular (actividades ligeras), 4 = hipoactivo regular y 5 = activo regular).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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