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骨盤の位置合わせと横隔膜呼吸が肩の可動域に与える影響の比較

2020年3月30日 更新者:Mohammad(Reza) Nourbakhsh、University of North Georgia

骨盤の位置合わせと横隔膜呼吸が肩関節内旋欠損症 (GIRD) に及ぼす影響の比較 - 無作為対照試験

この調査研究の目的は、運動をしている集団と運動をしていない集団の両方において、肩関節の可動域に対する骨盤の位置合わせと横隔膜呼吸の効果を比較することです。 研究者は、この研究に参加するために約 45 人の参加者を持つことを計画しています。 被験者は 3 つのグループに分けられます。 グループ 1 では、骨盤の位置合わせと横隔膜呼吸のエクササイズの両方を行います。 このグループは、標準またはコントロール グループとして使用されます。 グループ 2 は骨盤調整エクササイズのみを行います。グループ 3 は、横隔膜運動のみを行います。 肩の内旋範囲は、3 つのグループすべてで評価されます。 対象者の横隔膜呼吸の改善を保証するために、グループ3で最大呼気速度を測定します。 グループ 2 & 3 の肩の内旋範囲は、標準グループの肩の可動域と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン この研究は、無作為化、盲検化、プレテスト-ポストテスト対照群の実験デザインであり、肩甲上腕内旋欠損症 (GIRD) に対する骨盤アライメントと横隔膜呼吸の効果を比較しています。 被験者の権利の保護は、大学の治験審査委員会によって承認された署名済みのインフォームド コンセント フォームを通じて確保されます。

被験者の選択、無作為化、および盲検化のプロセス: 統計的検出力分析を使用して、この研究には 45 人の健康で大学生の参加者が必要です。 これらの被験者はボランティアであり、キャンパスの教授、コーチ、理学療法の学生および教員によって口コミで募集されます。

介入のタイムライン: ベースライン評価 (事前テスト)、5 回の治療セッション、および事後テスト。 被験者が必要とする時間は合計で5日から7日で、それぞれがすぐに次の時間に続きます。 施術時間は1回10分程度となります。 このタイムラインの一部が大学の運営時間外になった場合、介入は翌日に再開されます。 被験者には、研究の終了後に評価結果を受け取る権利があることが通知されます。 治験責任医師のうち 2 人が、すべての被験者の初期スクリーニング、グループ割り当て、および治療を行います。 参加者のグループ割り当てについて盲検化されている他の 2 人の研究者は、すべての事前テストおよび事後テストの測定を実行します。 クラス内相関係数モデル (3,3) は、すべてのテスト手順の評価者間および評価者内の信頼性を評価するために、パイロット研究で使用されます。

テスト手順:

主な測定には、オーバーのテスト、肩の内旋可動域の評価、および最大呼気速度の肺活量測定が含まれます。

可動域評価:Cybex アイソキネティック テーブルを使用して、受動的な肩の内旋可動域を測定します。 Cybex は、標準化された腕の位置と、両側の肩の内旋の正確なデジタル測定を提供します。 すべてのテスト前およびテスト後の ROM 測定は、同じ試験官によって実行されます。

骨盤アライメントの評価: オーバーのテストは、骨盤のアライメントを評価するために使用されます。 この検査は、腸脛靭帯・大腿筋膜の長さの評価として広く知られていますが、もともとは骨盤のアライメントを評価するために使用されていました。 片側の陽性のオーバーテストは、半骨盤の前傾および前方回転を示し、大腿骨頸部の寛骨臼の縁の骨ブロックにつながることが示唆されています。 この骨ブロックは、内転の量を減少させ、陽性のオーバーテストにつながります。

クレイグのテストは、スクリーニングプロセス中に使用され、過剰な大腿骨前傾角度の存在を評価します。

スパイロメトリー: デジタルスパイロメーターは、最大呼気速度の測定に使用されます。

治療手順:

骨盤調整と横隔膜呼吸を組み合わせた神経筋運動:

骨盤調整と横隔膜呼吸運動には、力強い呼気によるハムストリング、股関節内転筋、腹横筋の同時活性化が含まれていました。

骨盤調整エクササイズ: 骨盤調整では、ハムストリング筋と股関節内転筋を同時に活性化して、骨盤の対称性をリセットします。

横隔膜呼吸の練習: 横隔膜呼吸には、吸入に伴う胸壁と腹壁の同時上昇に関する教科教育が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Dahlonega、Georgia、アメリカ、30597
        • University of North Georgia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 片側陽性のオーバーテストを持っている
  • 反対側の肩の肩の内旋が減少している (15 度以上)

除外基準

  • クレイグのテストが陽性であること
  • 両側陽性のオーバーテストを持っている
  • 構造的な脚の長さの不一致
  • 肩の痛み、背中の痛み、またはその他の筋骨格系の痛みや機能障害がある
  • 運動を行うことを妨げるその他の病状がある
  • 深呼吸や呼気運動を行うことを妨げる呼吸器またはその他の病状がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:骨盤調整と強制呼気運動
参加者は仰臥位になり、足を壁に平らに置き、膝と股関節を 90 度に曲げます。 標準の 5 インチのボールが膝の間に置かれます。 参加者は片手で標準の 9 インチのバルーンを口にくわえます。 被験者は、ハムストリングスを等尺性に収縮させて、骨盤の後傾を維持しながら座骨をテーブルから持ち上げるように指示されます。 この位置で、被験者は、膝の間に置かれたボールを絞ることによって等尺性股関節内転を行うように指示されます。 次に被験者は、鼻から息を吸い、完全に息を吐きながらバルーンに空気を吹き込み、横腹部と斜め腹部を活性化するように指示されます。 参加者は、ハムストリングスの収縮、内転筋の収縮、および横方向と斜めの腹部収縮を維持しながら、3 秒間息を止めます。 このプロセスは 4 回繰り返されます。 このエクササイズは、セラピストの監督の下、1 日 1 回、5 日間行われます。
実験的:骨盤矯正エクササイズ
参加者は、足を壁に平らに置き、膝と股関節を 90 度に曲げて仰臥位になります。 被験者は、ハムストリングスを等尺性に収縮させて、骨盤後傾を維持しながら坐骨結節をテーブルから持ち上げるように指示されます。 尾骨をテーブルから少し持ち上げ、腹部の筋肉をリラックスさせ、腰をテーブルの上で平らにする必要があります。 骨盤の後傾を維持しながら、被験者は膝の間に置かれたボールを絞ることによって等尺性股関節内転を行うように指示されます。 被験者は 3 秒間静止してからリラックスします。 このプロセスは 4 回繰り返されます。 このエクササイズは、セラピストの監督の下、5 日間毎日行われます。
実験的:横隔膜呼吸エクササイズ
横隔膜呼吸運動の場合、被験者は仰臥位になります。 捜査官は、参加者の下肋骨と腹部の周りに両手を置きます。 研究者は、呼吸の吸入段階で胸部と腹壁にわずかな手動抵抗を適用します。参加者は、研究者の抵抗に対して外向きの圧力を加え、吸入と同時に胸部と腹壁を上げるように指示されます。 その後、参加者は完全に息を吐き出し、3 秒間息を止めてから再び息を吸います。 このプロセスは、4 回の呼吸サイクルで繰り返されます。 参加者は、研究者の監督の下でこの演習を 1 日 1 回実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩内旋可動域の変化
時間枠:5日間の介入後のベースライン内旋可動域からの変化
Cybex アイソキネティック テーブルは、参加者の腕の標準的な配置に使用されます。 参加者は仰臥位になり、肩の評価のためにダイナモメーターの腕で腕を支えます。 サイベックス ダイナモメーターに組み込まれたデジタル ゴニオメーターを使用して、肩の内旋可動域を評価します。
5日間の介入後のベースライン内旋可動域からの変化
最大呼気速度の変化
時間枠:5日間の介入後のベースライン呼気速度からの変化
デジタル スパイロメーター (EasyOne Plus Diagnostic Spirometry System) を使用して、最大呼気速度を評価します。 最大呼気試験は被験者が座った状態で行われます。 すべての空気がマノメーターに入るのを確実にするために、ノーズ クリップが使用されます。 私たちの測定値は総肺活量から取得されるため、被験者は最初に完全に息を吸い、次に完全に息を吐き、最後に 1 ~ 2 秒間休止します。
5日間の介入後のベースライン呼気速度からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤のアライメントの変化
時間枠:5日間のインターベンション後の股関節内転可動域のベースラインからの変化
オーバーのテストは、骨盤の配置を評価するために使用されます。 制限された股関節内転可動域は陽性検査と見なされます。
5日間のインターベンション後の股関節内転可動域のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammad R Nourbakhsh, PhD、University of North Georgia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年7月30日

一次修了 (予期された)

2020年10月30日

研究の完了 (予期された)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB 2019-158

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

結果発表後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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