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比较骨盆对齐与膈肌呼吸对肩部运动范围的影响

2020年3月30日 更新者:Mohammad(Reza) Nourbakhsh、University of North Georgia

比较骨盆对齐和膈肌呼吸对盂肱内旋缺陷 (GIRD) 的影响 - 一项随机对照试验

这项研究的目的是比较骨盆对齐与横膈膜呼吸对运动员和非运动员人群肩关节运动范围的影响。 研究人员计划让大约 45 名参与者参与这项研究。 受试者将被分配到三组。 第 1 组将进行骨盆对齐和横膈膜呼吸练习。 该组将用作标准组或对照组。 第2组将只进行骨盆对齐练习;第 3 组将只进行横膈膜练习。 肩内旋范围将在所有三组中进行评估。 将在第 3 组中测量最大呼气率,以确保受试者的膈肌呼吸得到改善。 第 2 组和第 3 组的肩部内旋范围将与标准组的肩部活动范围进行比较。

研究概览

详细说明

研究设计 本研究是一项随机、盲法、前后测试对照组实验设计,比较骨盆对齐与横膈膜呼吸对盂肱内旋缺陷 (GIRD) 的影响。 将通过大学机构审查委员会批准的签署的知情同意书来保护受试者的权利。

受试者选择、随机化和盲化过程:使用统计功效分析,本研究需要 45 名健康的大学年龄参与者。 这些受试者将是志愿者,由校园教授、教练和物理治疗师的学生和教师通过口耳相传招募。

干预时间表:基线评估(预测试)、五次治疗和一次后测试。 受试者所需的时间总共为五到七天,每一天紧接着下一个。 每次治疗大约 10 分钟。 如果此时间表的任何部分恰好不在大学的营业时间之内,则干预将在第二天恢复。 受试者将被告知他们有权在研究结束后获得评估结果。 两名研究人员将对所有受试者进行初步筛查、分组分配和治疗。 另外两名对参与者的小组分配不知情的调查员将执行所有前测和后测测量。 在试点研究中,将使用类内相关系数模型 (3,3) 来评估所有测试程序的评估者间和评估者内的可靠性。

测试程序:

主要测量包括 Ober 测试、肩内旋运动范围的评估以及最大呼气率的肺活量测量。

运动范围评估:Cybex 等速表将用于测量被动肩内旋运动范围。 Cybex 将提供标准化的手臂位置和双侧肩内旋的准确数字测量。 所有前测和后测 ROM 测量将由相同的考官执行。

骨盆对齐评估:Ober 的测试将用于评估骨盆对齐。 虽然该测试作为髂胫束/阔筋膜长度的评估而广为人知,但它最初用于评估骨盆排列。 有人提出,单侧 Ober 试验阳性表明半骨盆前倾和前旋,这会导致股骨颈上的髋臼边缘出现骨块。 这个骨块会减少内收量,导致 Ober 测试呈阳性。

在筛选过程中将使用 Craig 的测试来评估股骨前倾角是否过大。

肺活量测定法:数字肺活量计用于测量最大呼气率。

治疗程序:

结合骨盆对齐和膈肌呼吸的神经肌肉锻炼:

骨盆对齐和横膈膜呼吸运动包括用力呼气同时激活腘绳肌、髋内收肌和腹横肌。

骨盆对齐练习:骨盆对齐涉及同时激活腿筋肌肉和髋内收肌以重置骨盆对称性。

膈肌呼吸练习:膈肌呼吸涉及在吸气时同时抬高胸壁和腹壁的主题教育。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Dahlonega、Georgia、美国、30597
        • University of North Georgia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 单侧 Ober 试验呈阳性
  • 对侧肩部的肩内旋减少(超过 15 度)

排除标准

  • 克雷格测试呈阳性
  • 双侧 Ober 试验阳性
  • 结构性腿长差异
  • 有肩痛、背痛或任何其他肌肉骨骼疼痛或功能障碍
  • 有任何其他身体状况妨碍他们进行体育锻炼
  • 患有任何呼吸系统或其他疾病,无法进行深呼吸和呼气练习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:骨盆对齐和强力呼气运动
参与者将仰卧,双脚平放在墙上,膝盖和臀部弯曲至 90 度。 一个标准的 5" 球将放在膝盖之间。 参与者将用一只手将一个标准的 9 英寸气球含在嘴里。 将指示受试者等长收缩腿筋以将坐骨抬离桌子,同时保持骨盆后倾。 在这个位置,受试者将被指示通过挤压放置在膝盖之间的球来执行等长髋内收。 然后将指示受试者通过鼻子吸气,并在完全呼气的情况下将空气吹入气球中,以激活横腹肌和斜腹肌。 参与者将屏住呼吸 3 秒钟,同时保持腿筋收缩、内收肌收缩以及横向和斜腹收缩。 这个过程将重复四次。 该练习将在治疗师的监督下每天进行一次,持续 5 天。
实验性的:骨盆复位运动
参与者将仰卧,双脚平放在墙上,膝盖和臀部弯曲至 90 度。 将指示受试者等长收缩腿筋,以允许坐骨结节从桌子上抬起,同时保持骨盆后倾。 尾骨微微抬离桌面,腹肌放松,腰背平放在桌面上。 在保持骨盆后倾的同时,将指示受试者通过挤压放置在膝盖之间的球来执行等长髋内收。 受试者将保持 3 秒钟,然后放松。 这个过程将重复四次。 这项练习将在治疗师的监督下每天进行,持续 5 天。
实验性的:膈肌呼吸练习
对于横膈膜呼吸运动,受试者将处于仰卧位。 调查员将双手放在参与者的下肋骨和腹部区域周围。 研究者在呼吸的吸气阶段对胸部和腹壁施加轻微的手动阻力。指示参与者对研究者的阻力施加向外的压力,并在吸气的同时抬起胸部和腹壁。 然后参与者完全呼气并屏住呼吸 3 秒钟,然后再次吸气。 这个过程重复 4 个呼吸周期。 参与者将在调查员的监督下每天进行一次此练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩内旋运动范围的变化
大体时间:干预 5 天后基线内旋运动范围的变化
Cybex 等速表将用于参与者手臂的标准定位。 参与者将仰卧,他/她的手臂支撑在测力计的手臂上以进行肩部评估。 将使用集成到 cybex 测力计中的数字测角仪评估肩部内旋运动范围。
干预 5 天后基线内旋运动范围的变化
最大呼气率的变化
大体时间:干预 5 天后基线呼气率的变化
数字肺活量计(EasyOne Plus 诊断肺量计系统)将用于评估最大呼气率。 最大呼气测试将在受试者坐着时进行。 鼻夹将用于确保所有空气都进入压力计。 我们的测量值将从总肺活量中获取,因此受试者将首先完全吸气,然后完全呼气,最后暂停 1-2 秒。
干预 5 天后基线呼气率的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆排列改变
大体时间:干预 5 天后相对于基线髋内收运动范围的变化
Ober 的测试将用于评估骨盆排列。 有限的髋关节内收运动范围被认为是阳性测试。
干预 5 天后相对于基线髋内收运动范围的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammad R Nourbakhsh, PhD、University of North Georgia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月30日

初级完成 (预期的)

2020年10月30日

研究完成 (预期的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月3日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月30日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 2019-158

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

结果公布后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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