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Comparación de los efectos de la alineación pélvica versus la respiración diafragmática en el rango de movimiento del hombro

30 de marzo de 2020 actualizado por: Mohammad(Reza) Nourbakhsh, University of North Georgia

Comparación de los efectos de la alineación pélvica y la respiración diafragmática en el déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD): un ensayo de control aleatorio

El objetivo de este estudio de investigación es comparar los efectos de la alineación pélvica versus la respiración diafragmática en el rango de movimiento en la articulación del hombro en la población atlética y no atlética. Los investigadores planean tener aproximadamente 45 participantes para participar en este estudio. Los sujetos se distribuirán en tres grupos. El grupo 1 realizará tanto ejercicios de alineación pélvica como de respiración diafragmática. Este grupo se utilizará como grupo estándar o de control. El grupo 2 realizará únicamente el ejercicio de alineación pélvica; y el Grupo 3 realizará únicamente ejercicios diafragmáticos. El rango de rotación interna del hombro se evaluará en los tres grupos. La tasa espiratoria máxima se medirá en el grupo 3 para asegurar una mejor respiración diafragmática en los sujetos. El rango de rotación interna del hombro en los grupos 2 y 3 se comparará con el rango de movimiento del hombro en el grupo estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio Este estudio es un diseño experimental de grupo de control aleatorio, ciego, pretest-postest que compara los efectos de la alineación pélvica frente a la respiración diafragmática en el déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD). La protección de los derechos de los sujetos se asegurará a través de un formulario de consentimiento informado firmado y aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la universidad.

Selección de sujetos, aleatorización y proceso de enmascaramiento: Para este estudio se necesitan 45 participantes sanos de edad universitaria mediante el análisis de potencia estadística. Estos sujetos serán voluntarios y reclutados de boca en boca por profesores del campus, entrenadores y estudiantes y profesores de fisioterapia.

Cronología de la intervención: evaluación inicial (prueba previa), cinco sesiones de tratamiento y una prueba posterior. El tiempo requerido por los sujetos será entre cinco y siete días en total, cada uno de los cuales sucederá inmediatamente al siguiente. Las sesiones de tratamiento serán de aproximadamente 10 minutos cada una. Si alguna parte de este cronograma cae fuera del horario de funcionamiento de la universidad, la intervención se reanudará al día siguiente. Los sujetos serán informados de sus derechos a recibir los resultados de sus evaluaciones tras la conclusión del estudio. Dos de los investigadores realizarán las evaluaciones iniciales, las asignaciones de grupos y los tratamientos para todos los sujetos. Los otros dos investigadores, que desconocen la asignación del grupo del participante, realizarán todas las mediciones previas y posteriores a la prueba. Se utilizará el modelo de coeficiente de correlación intraclase (3,3), en un estudio piloto, para evaluar la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores para todos los procedimientos de prueba.

Procedimientos de prueba:

Las mediciones principales incluyen la prueba de Ober, la evaluación del rango de movimiento de rotación interna del hombro y las mediciones de espirometría de la frecuencia espiratoria máxima.

Evaluación del rango de movimiento: se utilizará una tabla isocinética Cybex para medir el rango de movimiento de rotación interna pasiva del hombro. El Cybex proporcionará una posición estandarizada del brazo y una medición digital precisa de la rotación interna del hombro bilateralmente. Todas las mediciones de ROM previas y posteriores a la prueba serán realizadas por los mismos examinadores.

Evaluación de la alineación pélvica: se utilizará la prueba de Ober para evaluar la alineación pélvica. Aunque esta prueba es ampliamente conocida como una evaluación de la longitud de la banda iliotibial/fascia lata, originalmente se usó para evaluar la alineación pélvica. Se ha sugerido que una prueba de Ober positiva unilateral es indicativa de inclinación anterior hemipélvica y rotación hacia adelante, lo que conduce a un bloqueo óseo del borde del acetábulo en el cuello femoral. Este bloque óseo disminuiría la cantidad de aducción, lo que llevaría a una prueba de Ober positiva.

La prueba de Craig se utilizará durante el proceso de selección para evaluar la presencia de un ángulo de anteversión femoral excesivo.

Espirometría: se utiliza un espirómetro digital para medir la frecuencia espiratoria máxima.

Procedimientos de tratamiento:

Ejercicio Neuromuscular para Alineación Pélvica y Respiración Diafragmática combinadas:

La alineación pélvica y el ejercicio de respiración diafragmática incluyeron la activación simultánea de los músculos isquiotibiales, aductores de la cadera y abdominales transversos con una exhalación forzada.

Ejercicios de alineación pélvica: la alineación pélvica implica la activación simultánea de los músculos isquiotibiales y los aductores de la cadera para restablecer la simetría pélvica.

Ejercicio de respiración diafragmática: la respiración diafragmática implica la educación del sujeto para la elevación simultánea del tórax y la pared abdominal con la inhalación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Dahlonega, Georgia, Estados Unidos, 30597
        • University of North Georgia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Tener una prueba de Ober positiva unilateral
  • Haber reducido (más de 15 grados) la rotación interna del hombro en el hombro contralateral

Criterio de exclusión

  • Tener una prueba de Craig positiva
  • Tener prueba de Ober positiva bilateral
  • Discrepancias estructurales en la longitud de las piernas
  • Tener dolor de hombro, dolor de espalda o cualquier otro dolor o disfunción musculoesquelética
  • Tener cualquier otra condición médica que les impida realizar ejercicio físico.
  • Tener cualquier condición médica respiratoria o de otro tipo que les impida realizar ejercicios de respiración profunda y espiración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de alineación pélvica y espiración forzada
El participante estará en decúbito supino con los pies apoyados en una pared y las rodillas y caderas flexionadas a 90 grados. Se colocará una pelota estándar de 5" entre las rodillas. El participante sostendrá un globo estándar de 9 pulgadas en la boca con una mano. Se indicará al sujeto que contraiga isométricamente los isquiotibiales para levantar el isquion de la mesa mientras mantiene una inclinación pélvica posterior. En esta posición, se indicará al sujeto que realice una aducción de cadera isométrica apretando la pelota colocada entre las rodillas. Luego, se le indicará al sujeto que respire por la nariz y sople el aire en el globo con una exhalación completa para activar los abdominales transversos y oblicuos. El participante aguantará la respiración durante 3 segundos mientras mantiene la contracción de los isquiotibiales, la contracción de los aductores y la contracción abdominal transversa y oblicua. Este proceso se repetirá cuatro veces. Este ejercicio se realizará una vez al día bajo la supervisión del terapeuta durante 5 días.
EXPERIMENTAL: Ejercicio de reposicionamiento pélvico
El participante se colocará en decúbito supino con los pies apoyados en una pared y las rodillas y las caderas flexionadas a 90 grados. Se le indicará al sujeto que contraiga isométricamente los isquiotibiales para permitir que las tuberosidades isquiáticas se levanten de la mesa mientras mantiene una inclinación pélvica posterior. El coxis debe estar ligeramente levantado de la mesa, los músculos abdominales deben estar relajados y la parte baja de la espalda debe estar plana sobre la mesa. Mientras se mantiene la inclinación pélvica posterior, se indicará al sujeto que realice una aducción de cadera isométrica apretando la pelota que se coloca entre las rodillas. El sujeto se mantendrá durante 3 segundos y luego se relajará. Este proceso se repetirá cuatro veces. Este ejercicio se realizará diariamente bajo la supervisión del terapeuta durante 5 días.
EXPERIMENTAL: Ejercicio de respiración diafragmática
Para el ejercicio de respiración diafragmática, el sujeto estará en posición supina. El investigador coloca ambas manos alrededor de las costillas inferiores y el área abdominal del participante. El investigador aplica una ligera resistencia manual al tórax y la pared abdominal durante la fase de inhalación de la respiración. Se le indica al participante que aplique presión hacia afuera contra la resistencia del investigador y que levante el tórax y la pared abdominal simultáneamente con la inhalación. Luego, los participantes realizan una exhalación completa y contienen la respiración durante 3 segundos antes de volver a inhalar. Este proceso se repite durante 4 ciclos de respiración. Los participantes realizarán este ejercicio una vez al día bajo la supervisión del investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el rango de movimiento de rotación interna del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de rotación interna inicial después de 5 días de intervención
Se utilizará una mesa isocinética Cybex para el posicionamiento estándar del brazo de los participantes. el participante se colocará en decúbito supino, con el brazo apoyado en el brazo del dinamómetro para la evaluación del hombro. El rango de movimiento de rotación interna del hombro se evaluará mediante el goniómetro digital incorporado en el dinamómetro cybex.
Cambio desde el rango de movimiento de rotación interna inicial después de 5 días de intervención
Cambios en la tasa espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa espiratoria inicial después de 5 días de intervención
Se utilizará un espirómetro digital (Sistema de espirometría de diagnóstico EasyOne Plus) para evaluar la tasa espiratoria máxima. Se realizará una prueba de espiración máxima con el sujeto sentado. Se utilizará una pinza nasal para garantizar que todo el aire entre en el manómetro. Nuestras medidas se tomarán de la capacidad pulmonar total, por lo que el sujeto primero inhalará completamente, luego exhalará completamente, haciendo una pausa de 1 a 2 segundos al final.
Cambio desde la tasa espiratoria inicial después de 5 días de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alineación pélvica
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de aducción de cadera inicial después de 5 días de intervención
La prueba de Ober se utilizará para evaluar la alineación pélvica. El rango limitado de movimiento de aducción de la articulación de la cadera se considera una prueba positiva.
Cambio desde el rango de movimiento de aducción de cadera inicial después de 5 días de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad R Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 2019-158

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez publicados los resultados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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