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Comparando os efeitos do alinhamento pélvico versus respiração diafragmática na amplitude de movimento do ombro

30 de março de 2020 atualizado por: Mohammad(Reza) Nourbakhsh, University of North Georgia

Comparando os Efeitos do Alinhamento Pélvico e da Respiração Diafragmática no Déficit de Rotação Interna Glenoumeral (GIRD) - Um Estudo de Controle Randomizado

O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar os efeitos do alinhamento pélvico versus respiração diafragmática na amplitude de movimento na articulação do ombro na população atlética e não atlética. Os investigadores planejam ter aproximadamente 45 participantes neste estudo. Os assuntos serão divididos em três grupos. O grupo 1 realizará exercícios de alinhamento pélvico e respiração diafragmática. Este grupo será usado como padrão ou grupo de controle. O grupo 2 realizará apenas o exercício de alinhamento pélvico; e o Grupo 3 realizará apenas exercícios diafragmáticos. A amplitude de rotação interna do ombro será avaliada em todos os três grupos. A taxa expiratória máxima será medida no grupo 3 para garantir a melhora da respiração diafragmática nos indivíduos. A amplitude de rotação interna do ombro no grupo 2 e 3 será comparada com a amplitude de movimento do ombro no grupo padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo Este estudo é um desenho experimental de grupo de controle pré-teste-pós-teste randomizado, cego, comparando os efeitos do alinhamento pélvico versus respiração diafragmática no Déficit de Rotação Interna Glenoumeral (GIRD). A proteção dos direitos dos sujeitos será garantida por meio de um formulário de consentimento informado assinado e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da universidade.

Seleção de sujeitos, randomização e processo de cegamento: usando análise estatística de poder, 45 participantes saudáveis, em idade universitária, são necessários para este estudo. Esses indivíduos serão voluntários e recrutados de boca em boca por professores do campus, treinadores e alunos e professores de fisioterapia.

Cronograma de intervenção: avaliação inicial (pré-teste), cinco sessões de tratamento e um pós-teste. O tempo exigido pelos sujeitos será entre cinco e sete dias no total, com cada um imediatamente sucedendo o próximo. As sessões de tratamento serão de aproximadamente 10 minutos cada. Se qualquer parte deste cronograma cair fora do horário operacional da universidade, a intervenção será retomada no dia seguinte. Os indivíduos serão informados de seus direitos de receber os resultados de suas avaliações após a conclusão do estudo. Dois dos investigadores realizarão as triagens iniciais, atribuições de grupos e tratamentos para todos os indivíduos. Os outros dois investigadores, que estão cegos na atribuição do grupo do participante, realizarão todas as medições pré e pós-teste. O modelo de Coeficiente de Correlação Intraclasse (3,3) será usado, em um estudo piloto, para avaliar a confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores para todos os procedimentos de teste.

Procedimentos de teste:

As medições primárias incluem o teste de Ober, avaliação da amplitude de movimento de rotação interna do ombro e medições espirométricas da frequência expiratória máxima.

Avaliação da amplitude de movimento: Uma mesa isocinética Cybex será usada para medir a amplitude de movimento de rotação interna passiva do ombro. O Cybex fornecerá posição padronizada do braço e medição digital precisa da rotação interna do ombro bilateralmente. Todas as medições de ADM pré-teste e pós-teste serão realizadas pelos mesmos examinadores.

Avaliação do alinhamento pélvico: O teste de Ober será usado para avaliar o alinhamento pélvico. Embora este teste seja amplamente conhecido como uma avaliação do comprimento da banda iliotibial/fáscia lata, ele foi originalmente usado para avaliar o alinhamento pélvico. Tem sido sugerido que um teste de Ober positivo unilateral é indicativo de inclinação hemipélvica anterior e rotação anterior, o que leva a um bloqueio ósseo da borda do acetábulo no colo do fêmur. Esse bloqueio ósseo diminuiria a quantidade de adução, levando a um teste de Ober positivo.

O teste de Craig será usado durante o processo de triagem para avaliar a presença de ângulo de anteversão femoral excessivo.

Espirometria: Um espirômetro digital é usado para medir a taxa expiratória máxima.

Procedimentos de tratamento:

Exercício neuromuscular para alinhamento pélvico combinado e respiração diafragmática:

O alinhamento pélvico e o exercício de respiração diafragmática incluíram a ativação simultânea dos músculos isquiotibiais, adutores do quadril e transverso do abdome com expiração vigorosa.

Exercícios de alinhamento pélvico: O alinhamento pélvico envolve a ativação simultânea dos músculos isquiotibiais e adutores do quadril para redefinir a simetria pélvica.

Exercício de Respiração Diafragmática: A respiração diafragmática envolve a educação do sujeito para a elevação simultânea do tórax e da parede abdominal com a inspiração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Georgia
      • Dahlonega, Georgia, Estados Unidos, 30597
        • University of North Georgia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Ter um teste de Ober positivo unilateral
  • Tendo reduzido (mais de 15 graus) a rotação interna do ombro no ombro contralateral

Critério de exclusão

  • Ter um teste de Craig positivo
  • Ter teste de Ober positivo bilateral
  • Discrepâncias estruturais no comprimento das pernas
  • Ter dor no ombro, dor nas costas ou qualquer outra dor ou disfunções musculoesqueléticas
  • Ter qualquer outra condição médica que os impeça de realizar exercícios físicos
  • Ter qualquer condição respiratória ou médica que os impeça de realizar exercícios respiratórios e expiratórios profundos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de alinhamento pélvico e expiração forçada
O participante ficará em decúbito dorsal com os pés apoiados em uma parede e os joelhos e quadris flexionados a 90 graus. Uma bola padrão de 5" será colocada entre os joelhos. O participante segurará um balão padrão de 9 polegadas na boca com uma mão. O sujeito será instruído a contrair isometricamente os isquiotibiais para levantar o ísquio da mesa enquanto mantém uma inclinação pélvica posterior. Nesta posição, o sujeito será instruído a realizar adução isométrica do quadril apertando a bola colocada entre os joelhos. O sujeito será então instruído a inspirar pelo nariz e soprar o ar para dentro do balão com uma expiração completa para ativar os abdominais transversos e oblíquos. O participante irá prender a respiração por 3 segundos, mantendo a contração dos isquiotibiais, contração dos adutores e contração abdominal transversa e oblíqua. Este processo será repetido quatro vezes. Este exercício será realizado uma vez ao dia sob a supervisão do terapeuta durante 5 dias.
EXPERIMENTAL: Exercício de reposicionamento pélvico
O participante será posicionado em decúbito dorsal com os pés apoiados em uma parede e os joelhos e quadris flexionados a 90 graus. O sujeito será instruído a contrair isometricamente os isquiotibiais para permitir que as tuberosidades isquiáticas se levantem da mesa enquanto também mantém uma inclinação pélvica posterior. O cóccix deve ser ligeiramente levantado da mesa, os músculos abdominais devem estar relaxados e a região lombar deve estar plana na mesa. Mantendo a inclinação pélvica posterior, o sujeito será instruído a realizar adução isométrica do quadril, apertando a bola que é colocada entre os joelhos. O assunto irá segurar por 3 segundos e depois relaxar. Este processo será repetido quatro vezes. Este exercício será realizado diariamente sob a supervisão do terapeuta durante 5 dias.
EXPERIMENTAL: Exercício de respiração diafragmática
Para o exercício de respiração diafragmática, o sujeito estará em posição supina. O investigador coloca as duas mãos ao redor das costelas inferiores e da área abdominal do participante. O investigador aplica uma leve resistência manual ao tórax e à parede abdominal durante a fase de inspiração da respiração. O participante é instruído a aplicar pressão externa contra a resistência do investigador e a elevar o tórax e a parede abdominal simultaneamente com a inspiração. Em seguida, os participantes realizam uma expiração completa e prendem a respiração por 3 segundos antes de inspirar novamente. Este processo é repetido por 4 ciclos respiratórios. Os participantes realizarão este exercício uma vez por dia sob a supervisão do investigador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na amplitude de movimento de rotação interna do ombro
Prazo: Mudança da amplitude de movimento de rotação interna da linha de base após 5 dias de intervenção
Uma mesa isocinética Cybex será utilizada para o posicionamento padrão do braço dos participantes. o participante será posicionado em decúbito dorsal, com o braço apoiado no braço do dinamômetro para avaliação do ombro. A amplitude de movimento de rotação interna do ombro será avaliada por meio do goniômetro digital incorporado ao dinamômetro cybex.
Mudança da amplitude de movimento de rotação interna da linha de base após 5 dias de intervenção
Alterações na frequência expiratória máxima
Prazo: Mudança da taxa expiratória basal após 5 dias de intervenção
Um espirômetro digital (EasyOne Plus Diagnostic Spirometry System) será usado para avaliar a taxa expiratória máxima. Um teste expiratório máximo será realizado com o sujeito sentado. Um clipe nasal será usado para garantir que todo o ar entre no manômetro. Nossas medições serão feitas a partir da capacidade pulmonar total, de modo que o sujeito primeiro inspire totalmente, depois expire totalmente, parando por 1-2 segundos no final.
Mudança da taxa expiratória basal após 5 dias de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no alinhamento pélvico
Prazo: Alteração da amplitude de movimento de adução do quadril basal após 5 dias de intervenção
O teste de Ober será usado para avaliar o alinhamento pélvico. A amplitude limitada de movimento de adução da articulação do quadril é considerada um teste positivo.
Alteração da amplitude de movimento de adução do quadril basal após 5 dias de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad R Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 2019-158

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a divulgação dos resultados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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