Porovnání účinků vyrovnání pánve versus brániční dýchání na rozsah pohybu ramen
Porovnání účinků vyrovnání pánve a bráničního dýchání na glenohumerální vnitřní rotační deficit (GIRD) – Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Uspořádání studie Tato studie je randomizovaný, zaslepený experimentální návrh kontrolní skupiny před testem a po testu, který srovnává účinky vyrovnání pánve vs. brániční dýchání na glenohumerální vnitřní rotační deficit (GIRD). Ochrana práv subjektů bude zajištěna prostřednictvím podepsaného informovaného souhlasu schváleného Revizní komisí univerzity.
Výběr subjektů, randomizace a proces zaslepení: Pomocí statistické analýzy síly je pro tuto studii zapotřebí 45 zdravých účastníků vysokoškolského věku. Tyto subjekty budou dobrovolníky a naverbovány ústně profesory, trenéry a studenty fyzikální terapie a fakultou.
Časová osa intervence: Základní hodnocení (předběžná zkouška), pět léčebných sezení a následný test. Doba potřebná pro subjekty bude celkem pět až sedm dní, přičemž každý bude bezprostředně následovat další. Každé ošetření bude trvat přibližně 10 minut. Pokud se některá část této časové osy náhodou dostane mimo provozní dobu univerzity, bude zásah pokračovat následující den. Subjekty budou informovány o svých právech obdržet výsledky svých hodnocení po ukončení studie. Dva z výzkumníků provedou počáteční screening, přiřazení skupin a ošetření pro všechny subjekty. Další dva vyšetřovatelé, kteří jsou zaslepeni při skupinovém přiřazení účastníka, provedou všechna měření před a po testu. Model korelačního koeficientu uvnitř třídy (3,3) bude použit v pilotní studii k posouzení spolehlivosti mezi hodnotiteli a mezi hodnotiteli pro všechny testovací postupy.
Postupy testování:
Primární měření zahrnují Oberův test, hodnocení rozsahu pohybu vnitřní rotace ramene a spirometrická měření maximální exspirační frekvence.
Hodnocení rozsahu pohybu: K měření rozsahu pohybu pasivní vnitřní rotace ramene bude použita izokinetická tabulka Cybex. Cybex poskytne standardizovanou polohu paže a přesné digitální měření vnitřní rotace ramene oboustranně. Všechna měření ROM před testem a po testu budou prováděna stejnými zkoušejícími.
Hodnocení postavení pánve: Oberův test bude použit k posouzení postavení pánve. Ačkoli je tento test široce známý jako hodnocení délky iliotibiálního pruhu/fascia lata, původně se používal k posouzení postavení pánve. Bylo navrženo, že jednostranný pozitivní Oberův test svědčí pro přední náklon hemipelvické a rotaci vpřed, což vede ke kostěné blokádě okraje acetabula na krčku femuru. Tento kostěný blok by snížil množství addukce, což by vedlo k pozitivnímu Oberovu testu.
Craigův test bude použit během screeningového procesu k posouzení přítomnosti nadměrného úhlu anteverze femuru.
Spirometrie: K měření maximální exspirační frekvence se používá digitální spirometr.
Léčebné procedury:
Neuromuskulární cvičení pro kombinované vyrovnání pánve a brániční dýchání:
Zarovnání pánve a cvičení bráničního dýchání zahrnovalo současnou aktivaci hamstringu, adduktoru kyčle a příčných břišních svalů se silným výdechem.
Cvičení na vyrovnání pánve: Vyrovnání pánve zahrnuje současnou aktivaci svalů hamstringů a adduktorů kyčle, aby se obnovila symetrie pánve.
Cvičení bráničního dýchání: Brániční dýchání zahrnuje předmětovou výchovu k současnému zvednutí hrudníku a břišní stěny s nádechem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Dahlonega, Georgia, Spojené státy, 30597
- University of North Georgia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Mít jednostranný pozitivní Oberův test
- Snížená (více než 15 stupňů) vnitřní rotace ramene v kontralaterálním rameni
Kritéria vyloučení
- Pozitivní Craigův test
- Oboustranně pozitivní Oberův test
- Konstrukční nesrovnalosti v délce nohou
- Bolest ramen, zad nebo jakákoli jiná muskuloskeletální bolest nebo dysfunkce
- Jakékoli jiné zdravotní potíže, které jim brání ve vykonávání fyzického cvičení
- Mají jakékoli respirační nebo jiné zdravotní potíže, které jim brání provádět hluboké dýchání a exspirační cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vyrovnání pánve a cvičení silného výdechu
|
Účastník bude vleže na zádech s chodidly opřenými o zeď a koleny a kyčlemi ohnutými do 90 stupňů.
Mezi kolena bude umístěn standardní 5" míč.
Účastník bude jednou rukou držet standardní 9palcový balónek v ústech.
Subjekt bude instruován, aby izometricky stáhl hamstringy, aby zvedl ischium ze stolu a zároveň zachoval zadní sklon pánve.
V této poloze bude subjekt instruován, aby provedl izometrickou addukci kyčle stlačením míče umístěného mezi koleny.
Subjekt pak dostane pokyn, aby se nadechl nosem a vyfoukl vzduch do balónku s plným výdechem, aby se aktivovaly příčné a šikmé břišní svaly.
Účastník zadrží dech na 3 sekundy, přičemž udržuje kontrakci hamstringů, kontrakci adduktorů a příčnou a šikmou kontrakci břicha.
Tento proces se bude čtyřikrát opakovat.
Toto cvičení bude prováděno jednou denně pod dohledem terapeuta po dobu 5 dnů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na změnu polohy pánve
|
Účastník bude umístěn na zádech s chodidly naplocho na stěně a koleny a kyčlemi ohnutými do 90 stupňů.
Subjekt bude instruován, aby izometricky stáhl hamstringy, aby umožnil ischiálním tuberositám zvednout se ze stolu a zároveň zachovat zadní sklon pánve.
Ocasní kost by měla být mírně zvednutá ze stolu, břišní svaly by měly být uvolněné a spodní část zad by měla být na stole.
Při zachování zadního náklonu pánve bude subjekt instruován, aby provedl izometrickou addukci kyčle stlačením míče, který je umístěn mezi koleny.
Subjekt vydrží 3 sekundy a poté se uvolní.
Tento proces se bude čtyřikrát opakovat.
Toto cvičení bude prováděno denně pod dohledem terapeuta po dobu 5 dnů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení bráničního dýchání
|
Při cvičení bráničního dýchání bude subjekt v poloze na zádech.
Vyšetřovatel položí obě ruce kolem dolních žeber a břišní oblasti účastníka.
Zkoušející aplikuje lehký manuální odpor na hrudník a břišní stěnu během nádechové fáze dýchání. Účastník je instruován, aby vyvinul tlak směrem ven proti odporu vyšetřovatele a současně s nádechem zvedl hrudník a břišní stěnu.
Poté účastníci provedou úplný výdech a zadrží dech na 3 sekundy, než se znovu nadechnou.
Tento proces se opakuje po 4 cykly dýchání.
Účastníci budou toto cvičení provádět jednou denně pod dohledem vyšetřovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnitřní rotaci ramene rozsah pohybu
Časové okno: Změna rozsahu pohybu vnitřní rotace od základní linie po 5 dnech zásahu
|
Pro standardní polohování paže účastníků bude použit izokinetický stůl Cybex.
účastník bude umístěn vleže na zádech s paží opřenou o paži dynamometru pro posouzení ramene.
Rozsah pohybu vnitřní rotace ramene bude hodnocen pomocí digitálního goniometru začleněného do dynamometru cybex.
|
Změna rozsahu pohybu vnitřní rotace od základní linie po 5 dnech zásahu
|
|
Změny v maximální rychlosti výdechu
Časové okno: Změna od výchozí exspirační frekvence po 5 dnech zásahu
|
Pro hodnocení maximální exspirační frekvence bude použit digitální spirometr (EasyOne Plus Diagnostic Spirometry System).
Test maximálního výdechu bude proveden se subjektem vsedě.
K zajištění, aby veškerý vzduch proudil do manometru, bude použita nosní spona.
Naše měření budou provedena z celkové kapacity plic, takže subjekt se nejprve plně nadechne, poté plně vydechne a na konci se na 1-2 sekundy zastaví.
|
Změna od výchozí exspirační frekvence po 5 dnech zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postavení pánve
Časové okno: Změna rozsahu pohybu addukce kyčle od základní linie po 5 dnech intervence
|
Oberův test bude použit k posouzení postavení pánve.
Omezený rozsah addukce kyčelního kloubu je považován za pozitivní test.
|
Změna rozsahu pohybu addukce kyčle od základní linie po 5 dnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad R Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 2019-158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .