Vergelijking van de effecten van bekkenuitlijning versus middenrifademhaling op schouderbewegingsbereik
Vergelijking van de effecten van bekkenuitlijning en middenrifademhaling op glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD) - een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet Deze studie is een gerandomiseerde, geblindeerde, pretest-posttest controlegroep experimentele opzet die de effecten van bekkenuitlijning vs. diafragmatische ademhaling op Glenohumerale Interne Rotatie Deficit (GIRD) vergelijkt. De bescherming van de rechten van de proefpersonen zal worden gewaarborgd door middel van een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier dat is goedgekeurd door de universitaire Institutional Review Board.
Proefpersoonselectie, randomisatie en blinderingsproces: met behulp van statistische poweranalyse zijn 45 gezonde deelnemers van middelbare leeftijd nodig voor dit onderzoek. Deze proefpersonen zullen vrijwilligers zijn en via mond-tot-mondreclame worden geworven door campusprofessoren, coaches en studenten fysiotherapie en docenten.
Interventietijdlijn: nulmeting (pretest), vijf behandelsessies en een posttest. De tijd die de proefpersonen nodig hebben, zal in totaal tussen de vijf en zeven dagen zijn, waarbij de ene onmiddellijk op de andere volgt. De behandelsessies duren elk ongeveer 10 minuten. Als een deel van deze tijdlijn buiten de openingstijden van de universiteit valt, wordt de interventie de volgende dag hervat. Proefpersonen zullen na afloop van het onderzoek worden geïnformeerd over hun rechten om de resultaten van hun beoordelingen te ontvangen. Twee van de onderzoekers zullen de eerste screenings, groepsopdrachten en behandelingen voor alle proefpersonen uitvoeren. De andere twee onderzoekers, die blind zijn voor de groepsopdracht van de deelnemer, zullen alle pretest- en posttestmetingen uitvoeren. Intraclass Correlation Coefficient-model (3,3) zal in een pilotstudie worden gebruikt om de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid voor alle testprocedures te beoordelen.
Testprocedures:
De primaire metingen omvatten de test van Ober, beoordeling van het bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder en spirometriemetingen van de maximale expiratoire snelheid.
Beoordeling van het bewegingsbereik: Een Cybex isokinetische tafel zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de passieve interne rotatie van de schouder te meten. De Cybex biedt gestandaardiseerde armpositie en nauwkeurige digitale meting van de interne rotatie van de schouder bilateraal. Alle pretest- en posttest-ROM-metingen worden uitgevoerd door dezelfde examinatoren.
Beoordeling bekkenuitlijning: de test van Ober wordt gebruikt om de bekkenuitlijning te beoordelen. Hoewel deze test algemeen bekend staat als een beoordeling van de lengte van de iliotibiale band/fascia lata, werd deze oorspronkelijk gebruikt om de uitlijning van het bekken te beoordelen. Er is gesuggereerd dat een unilaterale positieve Ober-test indicatief is voor hemipelvische anterieure kanteling en voorwaartse rotatie, wat leidt tot een benig blok van de rand van het acetabulum op de femurhals. Dit benige blok zou de hoeveelheid adductie verminderen, wat zou leiden tot een positieve Ober-test.
Craig's test zal tijdens het screeningsproces worden gebruikt om de aanwezigheid van een overmatige femorale anteversiehoek vast te stellen.
Spirometrie: Een digitale spirometer wordt gebruikt voor het meten van de maximale expiratoire snelheid.
Behandelingsprocedures:
Neuromusculaire oefening voor gecombineerde bekkenuitlijning en middenrifademhaling:
Bekkenuitlijning en diafragmatische ademhalingsoefening omvatten gelijktijdige activering van de hamstring, heupadductor en transversale buikspieren met krachtige uitademing.
Bekkenuitlijningsoefeningen: Bekkenuitlijning omvat gelijktijdige activering van de hamstrings en heupadductoren om de bekkensymmetrie te resetten.
Diafragmatische ademhalingsoefening: Diafragmatische ademhaling omvat vakopleiding voor gelijktijdige stijging van borstkas en buikwand met inademing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammad R Nourbakhsh, Ph.D
- Telefoonnummer: 706 864 1766
- E-mail: Reza.nourbakhsh@ung.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Dahlonega, Georgia, Verenigde Staten, 30597
- University of North Georgia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Een eenzijdig positieve Ober's test hebben
- Verminderde (meer dan 15 graden) interne rotatie van de schouder in de contralaterale schouder
Uitsluitingscriteria
- Een positieve Craigs test hebben
- Bilateraal positieve Ober's test hebben
- Structurele beenlengteverschillen
- Schouderpijn, rugpijn of andere musculoskeletale pijn of disfuncties hebben
- Andere medische aandoeningen hebben waardoor ze geen lichaamsbeweging kunnen uitvoeren
- Respiratoire of andere medische aandoeningen hebben waardoor ze geen diepe ademhaling en uitademingsoefeningen kunnen uitvoeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bekkenuitlijning en krachtige uitademingsoefening
|
De deelnemer ligt in rugligging met de voeten plat op een muur en de knieën en heupen gebogen tot 90 graden.
Een standaard bal van 15 cm wordt tussen de knieën geplaatst.
De deelnemer houdt met één hand een standaard 9-inch ballon in de mond.
De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om de hamstrings isometrisch samen te trekken om het zitbeen van de tafel te tillen terwijl het achterwaartse bekken gekanteld blijft.
In deze positie krijgt de proefpersoon de instructie om isometrische heupadductie uit te voeren door de bal tussen de knieën in te knijpen.
De proefpersoon krijgt dan de instructie om door de neus in te ademen en de lucht met volledige uitademing in de ballon te blazen om de transversale en schuine buikspieren te activeren.
De deelnemer houdt de adem 3 seconden in terwijl hij de hamstrings, adductoren en transversale en schuine abdominale contracties handhaaft.
Dit proces wordt vier keer herhaald.
Deze oefening wordt één keer per dag uitgevoerd onder toezicht van de therapeut gedurende 5 dagen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening voor herpositionering van het bekken
|
De deelnemer wordt op zijn rug gepositioneerd met de voeten plat op een muur en de knieën en heupen gebogen tot 90 graden.
De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om de hamstrings isometrisch samen te trekken zodat de zitbeenknobbels van de tafel kunnen worden getild terwijl ook een achterwaartse bekkenkanteling behouden blijft.
Het stuitje moet iets van de tafel worden getild, de buikspieren moeten ontspannen zijn en de lage rug moet plat op de tafel liggen.
Terwijl de achterwaartse bekkenkanteling behouden blijft, wordt de proefpersoon geïnstrueerd om isometrische heupadductie uit te voeren door in de bal te knijpen die tussen de knieën is geplaatst.
Het onderwerp houdt 3 seconden vast en ontspant dan.
Dit proces wordt vier keer herhaald.
Deze oefening wordt gedurende 5 dagen dagelijks uitgevoerd onder toezicht van de therapeut.
|
|
EXPERIMENTEEL: Diafragmatische ademhalingsoefening
|
Voor diafragmatische ademhalingsoefeningen bevindt de proefpersoon zich in rugligging.
De onderzoeker plaatst beide handen rond de onderste ribben en buikstreek van de deelnemer.
De onderzoeker oefent een lichte handmatige weerstand uit op de borstkas en de buikwand tijdens de inademingsfase van de ademhaling. De deelnemer wordt geïnstrueerd om buitenwaartse druk uit te oefenen tegen de weerstand van de onderzoeker in en om de borstkas en buikwand gelijktijdig met de inademing omhoog te brengen.
Vervolgens ademt de deelnemer volledig uit en houdt zijn/haar adem 3 seconden in voordat hij weer inademt.
Dit proces wordt gedurende 4 ademhalingscycli herhaald.
De deelnemers voeren deze oefening één keer per dag uit onder supervisie van een onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline interne rotatie bewegingsbereik na 5 dagen interventie
|
Een Cybex isokinetische tafel wordt gebruikt voor standaard positionering van de arm van de deelnemer.
de deelnemer wordt in rugligging geplaatst, met zijn/haar arm ondersteund op de arm van de dynamometer voor schouderbeoordeling.
Het interne rotatiebereik van de schouder wordt beoordeeld met behulp van de digitale goniometer die is ingebouwd in de cybex-dynamometer.
|
Verandering ten opzichte van baseline interne rotatie bewegingsbereik na 5 dagen interventie
|
|
Veranderingen in maximale uitademingssnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline expiratoire frequentie na 5 dagen interventie
|
Er wordt een digitale spirometer (EasyOne Plus diagnostisch spirometriesysteem) gebruikt om de maximale expiratoire snelheid te bepalen.
Er wordt een maximale expiratoire test uitgevoerd met de proefpersoon in zittende houding.
Er wordt een neusklem gebruikt om ervoor te zorgen dat alle lucht de manometer ingaat.
Onze metingen worden gedaan op basis van de totale longcapaciteit, dus de proefpersoon zal eerst volledig inademen en vervolgens volledig uitademen, met een pauze van 1-2 seconden aan het einde.
|
Verandering ten opzichte van baseline expiratoire frequentie na 5 dagen interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bekkenuitlijning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline heupadductie bewegingsbereik na 5 dagen interventie
|
Ober's test zal worden gebruikt om de bekkenuitlijning te beoordelen.
Beperkt bewegingsbereik van heupgewrichtadductie wordt als een positieve test beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van baseline heupadductie bewegingsbereik na 5 dagen interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad R Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2019-158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .