Porównanie wpływu wyrównania miednicy i oddychania przeponowego na zakres ruchu ramion
Porównanie wpływu wyrównania miednicy i oddychania przeponowego na deficyt rotacji wewnętrznej ramiennej (GIRD) — randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania To badanie jest randomizowanym, zaślepionym, eksperymentalnym projektem grupy kontrolnej przed testem i po teście, porównującym wpływ wyrównania miednicy w porównaniu z oddychaniem przeponowym na niedobór rotacji wewnętrznej ramiennej (GIRD). Ochrona praw uczestników zostanie zapewniona poprzez podpisany formularz świadomej zgody zatwierdzony przez uczelnianą Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.
Selekcja uczestników, randomizacja i proces zaślepiania: Do tego badania potrzeba 45 zdrowych uczestników w wieku studenckim, wykorzystując statystyczną analizę mocy. Osoby te będą wolontariuszami i będą rekrutowane ustnie przez profesorów kampusu, trenerów oraz studentów i wykładowców fizjoterapii.
Harmonogram interwencji: ocena stanu wyjściowego (test wstępny), pięć sesji terapeutycznych i test końcowy. Czas wymagany przez badanych będzie wynosił łącznie od pięciu do siedmiu dni, przy czym każdy następny będzie następował bezpośrednio po drugim. Sesje terapeutyczne będą trwały około 10 minut. Jeśli jakakolwiek część tego harmonogramu wypadnie poza godzinami pracy uniwersytetu, interwencja zostanie wznowiona następnego dnia. Osoby badane zostaną poinformowane o ich prawach do otrzymywania wyników ich ocen po zakończeniu badania. Dwóch badaczy przeprowadzi wstępne badania przesiewowe, zadania grupowe i zabiegi dla wszystkich pacjentów. Pozostali dwaj badacze, którzy są zaślepieni na temat przypisania do grupy uczestnika, wykonają wszystkie pomiary przed i po teście. Model współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (3,3) zostanie wykorzystany w badaniu pilotażowym do oceny rzetelności między oceniającymi i między oceniającymi dla wszystkich procedur testowych.
Procedury testowe:
Podstawowe pomiary obejmują próbę Obera, ocenę zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku oraz spirometryczne pomiary maksymalnej częstości wydechów.
Ocena zakresu ruchu: Tabela izokinetyczna Cybex zostanie wykorzystana do pomiaru zakresu ruchu biernej rotacji wewnętrznej barku. Cybex zapewni ustandaryzowaną pozycję ramienia i dokładny cyfrowy pomiar rotacji wewnętrznej barku obustronnie. Wszystkie pomiary ROM przed i po teście będą wykonywane przez tych samych egzaminatorów.
Ocena wyrównania miednicy: Test Obera zostanie wykorzystany do oceny wyrównania miednicy. Chociaż ten test jest powszechnie znany jako ocena długości pasma biodrowo-piszczelowego/powięzi szerokiej, pierwotnie był używany do oceny ustawienia miednicy. Sugeruje się, że jednostronny pozytywny test Obera wskazuje na pochylenie miednicy do przodu i rotację do przodu, co prowadzi do kostnego bloku krawędzi panewki na szyjce kości udowej. Ten blok kostny zmniejszyłby wielkość przywodzenia, prowadząc do pozytywnego testu Obera.
Test Craiga zostanie wykorzystany w procesie przesiewowym do oceny obecności nadmiernego kąta przodopochylenia kości udowej.
Spirometria: Cyfrowy spirometr służy do pomiaru maksymalnej częstości wydechów.
Procedury lecznicze:
Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe dla połączonego wyrównania miednicy i oddychania przeponowego:
Wyrównanie miednicy i ćwiczenie oddychania przeponowego obejmowały jednoczesną aktywację ścięgna podkolanowego, przywodziciela biodra i poprzecznych mięśni brzucha z mocnym wydechem.
Ćwiczenia wyrównania miednicy: wyrównanie miednicy obejmuje jednoczesną aktywację mięśni ścięgien podkolanowych i przywodzicieli bioder w celu zresetowania symetrii miednicy.
Ćwiczenie oddychania przeponowego: Oddychanie przeponowe obejmuje szkolenie przedmiotowe dotyczące jednoczesnego unoszenia się klatki piersiowej i ściany brzucha z wdechem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Dahlonega, Georgia, Stany Zjednoczone, 30597
- University of North Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Posiadanie jednostronnego pozytywnego testu Obera
- Po zmniejszeniu (ponad 15 stopni) wewnętrznej rotacji barku w przeciwległym ramieniu
Kryteria wyłączenia
- Posiadanie pozytywnego testu Craiga
- Posiadanie obustronnie dodatniego testu Obera
- Strukturalne rozbieżności długości nóg
- Ból barku, ból pleców lub inny ból lub dysfunkcje układu mięśniowo-szkieletowego
- Posiadanie innych schorzeń, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń fizycznych
- Posiadanie jakichkolwiek schorzeń układu oddechowego lub innych schorzeń, które uniemożliwiają im wykonywanie głębokich ćwiczeń oddechowych i wydechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wyrównanie miednicy i ćwiczenie z intensywnym wydechem
|
Uczestnik będzie leżał na wznak ze stopami płasko na ścianie i kolanami i biodrami zgiętymi do 90 stopni.
Standardowa 5-calowa piłka zostanie umieszczona między kolanami.
Uczestnik będzie trzymał w ustach standardowy 9-calowy balon jedną ręką.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby izometrycznie skurczyć ścięgna podkolanowe w celu podniesienia kości kulszowej ze stołu, utrzymując jednocześnie tylne pochylenie miednicy.
W tej pozycji badany zostanie poproszony o wykonanie izometrycznego przywodzenia biodra poprzez ściśnięcie piłki umieszczonej między kolanami.
Pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby wdychać przez nos i wydmuchiwać powietrze do balonu z pełnym wydechem, aby aktywować poprzeczne i skośne mięśnie brzucha.
Uczestnik wstrzymuje oddech przez 3 sekundy, utrzymując skurcz ścięgna podkolanowego, skurcz przywodziciela oraz poprzeczny i skośny skurcz brzucha.
Ten proces zostanie powtórzony cztery razy.
To ćwiczenie będzie wykonywane raz dziennie pod okiem terapeuty przez 5 dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie repozycji miednicy
|
Uczestnik zostanie ułożony na plecach ze stopami płasko na ścianie, a kolana i biodra zgięte pod kątem 90 stopni.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby izometrycznie skurczyć ścięgna podkolanowe, aby guzy kulszowe uniosły się ze stołu, jednocześnie utrzymując tylne pochylenie miednicy.
Kość ogonowa powinna być lekko uniesiona ze stołu, mięśnie brzucha powinny być rozluźnione, a dolna część pleców powinna płasko leżeć na stole.
Przy zachowaniu tylnego pochylenia miednicy, badany zostanie poinstruowany, aby wykonać izometryczne przywodzenie biodra poprzez ściśnięcie piłki umieszczonej między kolanami.
Podmiot zatrzyma się na 3 sekundy, a następnie zrelaksuje się.
Ten proces zostanie powtórzony cztery razy.
To ćwiczenie będzie wykonywane codziennie pod okiem terapeuty przez 5 dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie oddychania przeponowego
|
W przypadku ćwiczenia oddychania przeponowego pacjent będzie leżał w pozycji leżącej.
Badacz kładzie obie ręce na dolnych żebrach i okolicy brzucha uczestnika.
Badający przykłada lekki opór ręczny do klatki piersiowej i ściany brzucha podczas fazy wdechu oddychania. Uczestnik jest instruowany, aby wywierać nacisk na zewnątrz w stosunku do oporu badacza i jednocześnie unosić klatkę piersiową i ścianę brzucha podczas wdechu.
Następnie uczestnicy wykonują pełny wydech i wstrzymują oddech na 3 sekundy przed ponownym wdechem.
Proces ten powtarza się przez 4 cykle oddychania.
Uczestnicy będą wykonywać to ćwiczenie raz dziennie pod nadzorem badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu rotacji wewnętrznej po 5 dniach interwencji
|
Stół izokinetyczny Cybex posłuży do standardowego ułożenia ramienia uczestników.
uczestnik zostanie ułożony na plecach, z ramieniem opartym na ramieniu dynamometru w celu oceny barku.
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku zostanie oceniony za pomocą cyfrowego goniometru wbudowanego w dynamometr Cybex.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu rotacji wewnętrznej po 5 dniach interwencji
|
|
Zmiany maksymalnej częstości wydechów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej częstości wydechów po 5 dniach interwencji
|
Do oceny maksymalnej częstości wydechów zostanie wykorzystany cyfrowy spirometr (system EasyOne Plus Diagnostic Spirometry System).
Maksymalny test wydechowy zostanie przeprowadzony z pacjentem w pozycji siedzącej.
Zostanie użyty klips na nos, aby upewnić się, że całe powietrze dostaje się do manometru.
Nasze pomiary zostaną wzięte z całkowitej pojemności płuc, więc badany najpierw wykona pełny wdech, a następnie pełny wydech, zatrzymując się na 1-2 sekundy na końcu.
|
Zmiana w stosunku do podstawowej częstości wydechów po 5 dniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ustawienia miednicy
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu przywodzenia stawu biodrowego po 5 dniach interwencji
|
Test Obera zostanie wykorzystany do oceny ustawienia miednicy.
Za pozytywny test uznaje się ograniczenie zakresu ruchu przywodzenia w stawie biodrowym.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu przywodzenia stawu biodrowego po 5 dniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad R Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 2019-158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .