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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04255355
Comparaison des effets de l'alignement pelvien et de la respiration diaphragmatique sur l'amplitude de mouvement des épaules
Comparaison des effets de l'alignement pelvien et de la respiration diaphragmatique sur le déficit de rotation interne glénohuméral (GIRD) - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude Cette étude est une conception expérimentale randomisée, en aveugle, pré-test-post-test de groupe témoin comparant les effets de l'alignement pelvien par rapport à la respiration diaphragmatique sur le déficit de rotation interne glénohuméral (GIRD). La protection des droits des sujets sera assurée par un formulaire de consentement éclairé signé et approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'université.
Sélection des sujets, randomisation et processus de mise en aveugle : à l'aide d'une analyse de puissance statistique 45 participants en bonne santé d'âge universitaire sont nécessaires pour cette étude. Ces sujets seront volontaires et recrutés de bouche à oreille par les professeurs du campus, les entraîneurs et les étudiants et professeurs en physiothérapie.
Calendrier d'intervention : évaluation de base (pré-test), cinq séances de traitement et un post-test. Le temps requis par les sujets sera compris entre cinq et sept jours au total, chacun succédant immédiatement au suivant. Les séances de traitement dureront environ 10 minutes chacune. Si une partie de ce délai tombe en dehors des heures d'ouverture de l'université, l'intervention reprendra le lendemain. Les sujets seront informés de leurs droits de recevoir les résultats de leurs évaluations après la conclusion de l'étude. Deux des enquêteurs effectueront les dépistages initiaux, les affectations de groupes et les traitements pour tous les sujets. Les deux autres enquêteurs, qui sont aveuglés sur l'affectation du groupe du participant effectueront toutes les mesures pré-test et post-test. Le modèle de coefficient de corrélation intraclasse (3,3) sera utilisé, dans une étude pilote, pour évaluer la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur pour toutes les procédures de test.
Procédures de test :
Les principales mesures comprennent le test d'Ober, l'évaluation de l'amplitude de mouvement de rotation interne de l'épaule et les mesures de spirométrie du taux expiratoire maximal.
Évaluation de l'amplitude de mouvement : une table isocinétique Cybex sera utilisée pour mesurer l'amplitude de mouvement de rotation interne passive de l'épaule. Le Cybex fournira une position de bras normalisée et une mesure numérique précise de la rotation interne de l'épaule bilatéralement. Toutes les mesures de ROM pré-test et post-test seront effectuées par les mêmes examinateurs.
Évaluation de l'alignement pelvien : le test d'Ober sera utilisé pour évaluer l'alignement pelvien. Bien que ce test soit largement connu comme une évaluation de la longueur de la bande iliotibiale/fascia lata, il était à l'origine utilisé pour évaluer l'alignement pelvien. Il a été suggéré qu'un test d'Ober positif unilatéral indique une inclinaison antérieure de l'hémipelvien et une rotation vers l'avant, ce qui conduit à un bloc osseux du bord de l'acétabulum sur le col fémoral. Ce bloc osseux diminuerait la quantité d'adduction, conduisant à un test d'Ober positif.
Le test de Craig sera utilisé pendant le processus de dépistage pour évaluer la présence d'un angle d'antéversion fémoral excessif.
Spirométrie : Un spiromètre numérique est utilisé pour mesurer le taux expiratoire maximal.
Procédures de traitement :
Exercice neuromusculaire pour l'alignement pelvien combiné et la respiration diaphragmatique :
L'alignement pelvien et l'exercice de respiration diaphragmatique comprenaient l'activation simultanée des ischio-jambiers, des adducteurs de la hanche et des muscles transversaux abdominaux avec une expiration forcée.
Exercices d'alignement pelvien : L'alignement pelvien implique l'activation simultanée des muscles ischio-jambiers et des adducteurs de la hanche pour réinitialiser la symétrie pelvienne.
Exercice de respiration diaphragmatique : la respiration diaphragmatique implique l'éducation du sujet pour l'élévation simultanée de la poitrine et de la paroi abdominale avec l'inhalation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Dahlonega, Georgia, États-Unis, 30597
- University of North Georgia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Avoir un test d'Ober positif unilatéral
- Avoir réduit (plus de 15 degrés) la rotation interne de l'épaule dans l'épaule controlatérale
Critère d'exclusion
- Avoir un test de Craig positif
- Avoir un test d'Ober bilatéral positif
- Écarts structurels de longueur des jambes
- Avoir des douleurs à l'épaule, au dos ou toute autre douleur ou dysfonctionnement musculo-squelettique
- Avoir d'autres conditions médicales qui les empêchent de faire de l'exercice physique
- Avoir des problèmes respiratoires ou médicaux qui les empêchent d'effectuer des exercices de respiration profonde et d'expiration.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice d'alignement pelvien et d'expiration forcée
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Le participant sera en décubitus dorsal avec les pieds à plat sur un mur et les genoux et les hanches fléchis à 90 degrés.
Une balle standard de 5" sera placée entre les genoux.
Le participant tiendra un ballon standard de 9 pouces dans la bouche avec une main.
Le sujet sera chargé de contracter isométriquement les ischio-jambiers pour soulever l'ischion de la table tout en maintenant une inclinaison pelvienne postérieure.
Dans cette position, le sujet sera chargé d'effectuer une adduction isométrique de la hanche en serrant la balle placée entre les genoux.
Le sujet sera ensuite invité à inspirer par le nez et à souffler l'air dans le ballon avec une expiration complète pour activer les abdominaux transversaux et obliques.
Le participant retiendra sa respiration pendant 3 secondes tout en maintenant la contraction des ischio-jambiers, la contraction des adducteurs et la contraction abdominale transversale et oblique.
Ce processus sera répété quatre fois.
Cet exercice sera effectué une fois par jour sous la supervision du thérapeute pendant 5 jours.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de repositionnement pelvien
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Le participant sera positionné sur le dos, les pieds à plat sur un mur et les genoux et les hanches fléchis à 90 degrés.
Le sujet sera chargé de contracter isométriquement les ischio-jambiers pour permettre aux tubérosités ischiatiques de se soulever de la table tout en maintenant une inclinaison pelvienne postérieure.
Le coccyx doit être légèrement soulevé de la table, les muscles abdominaux doivent être détendus et le bas du dos doit être à plat sur la table.
Tout en maintenant l'inclinaison pelvienne postérieure, le sujet sera chargé d'effectuer une adduction isométrique de la hanche en serrant la balle qui est placée entre les genoux.
Le sujet tiendra pendant 3 secondes puis se détendra.
Ce processus sera répété quatre fois.
Cet exercice sera effectué quotidiennement sous la supervision du thérapeute pendant 5 jours.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de respiration diaphragmatique
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Pour l'exercice de respiration diaphragmatique, le sujet sera en position couchée.
L'enquêteur place ses deux mains autour des côtes inférieures et de la région abdominale du participant.
L'enquêteur applique une légère résistance manuelle à la poitrine et à la paroi abdominale pendant la phase d'inhalation de la respiration. Le participant est chargé d'appliquer une pression vers l'extérieur contre la résistance de l'enquêteur et de soulever la poitrine et la paroi abdominale simultanément à l'inhalation.
Ensuite, les participants expirent complètement et retiennent leur respiration pendant 3 secondes avant d'inspirer à nouveau.
Ce processus est répété pendant 4 cycles respiratoires.
Les participants effectueront cet exercice une fois par jour sous la supervision de l'enquêteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'amplitude de mouvement de la rotation interne de l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de rotation interne de base après 5 jours d'intervention
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Une table isocinétique Cybex sera utilisée pour le positionnement standard du bras des participants.
le participant sera positionné en décubitus dorsal, avec son bras appuyé sur le bras du dynamomètre pour l'évaluation de l'épaule.
L'amplitude de mouvement de rotation interne de l'épaule sera évaluée à l'aide du goniomètre numérique intégré au dynamomètre cybex.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de rotation interne de base après 5 jours d'intervention
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Modifications du taux expiratoire maximal
Délai: Changement par rapport au taux expiratoire initial après 5 jours d'intervention
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Un spiromètre numérique (système de spirométrie diagnostique EasyOne Plus) sera utilisé pour évaluer la fréquence expiratoire maximale.
Un test d'expiration maximale sera effectué avec le sujet en position assise.
Un pince-nez sera utilisé pour s'assurer que tout l'air entre dans le manomètre.
Nos mesures seront prises à partir de la capacité pulmonaire totale, de sorte que le sujet inspirera d'abord complètement, puis expirera complètement, en faisant une pause de 1 à 2 secondes à la fin.
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Changement par rapport au taux expiratoire initial après 5 jours d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'alignement pelvien
Délai: Modification de l'amplitude de mouvement initiale de l'adduction de la hanche après 5 jours d'intervention
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Le test d'Ober sera utilisé pour évaluer l'alignement pelvien.
L'amplitude de mouvement limitée de l'adduction de l'articulation de la hanche est considérée comme un test positif.
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Modification de l'amplitude de mouvement initiale de l'adduction de la hanche après 5 jours d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad R Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2019-158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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